• 박근혜 대통령 체코 방문 계기, 보건의료분야 한-체코 협력 확대
  • 지난 12.2(수) 한국 보건복지부·체코 보건부간 보건의료협력 양해각서 체결
  • - 체코 의약품 시장은 20.2억불 규모로´19년까지 약 21.7억불로 성장 예상
  • - 의료기기 시장은 ’14년 14억 달러 ’추정 '19년까지 19억 달러 규모로 성장 예상
  • - 양해각서 체결로 e-Health 등 관련 정책 정보를 공유
  • - 다양한 보건의료분야 연구인력 교류 및 연구 프로젝트 공동 추진

• 제1차 디지털 헬스케어 글로벌 전략포럼 개최
  • ICT 융합 의료서비스 육성 기반강화와 해외진출 방안 논의
  • - 지난 6월 보건복지부, 미래창조과학부, 산업통상자원부 3개 부처가 협업
  • - 『디지털 헬스케어 해외진출 협의체』의 운영과 함께 기획
  • (1부) 병원과 의료서비스 중심
  • (2부) 기기와 솔루션 중심의 사례, 해외진출 시행착오와 성공 사례로 구성

• 식약처, 체코 의료제품관리청과 협력 추진
  • 다국가 임상시험에 대한 지원 방안과 의료기기 안전관리 협력방안 논의
  • - 바이오시밀러 등에 대해 수출을 지원
  • - 의료용 소프트웨어 등 의료기기의 관리와 허가 등의 정보도 공유
  • - 폴란드, 헝가리 공무원 및 전문가와 '원격의료 및 병원정보화 시스템 정책포럼’ 참여

• 분자유전학적 조직적합성항원(HLA) 검사시약의 허가 심사 가이드라인
  • - 장기이식 또는 골수이식술 관련 선행되는 조직적합성항원검사 시
  • - 분자진단기법(유전자증폭, 유전자서열분석, 교잡반응)으로 검사하기위해 사용되는
  • - 체외진단용 의료기기의 허가 심사 안내

• 창상피복재 허가인증심사 가이드라인
  • - 2등급 창상피복재 인증 시 고려사항에 대한 설명을 추가하여 개정

• 「의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격」일부개정고시(안) 행정예고
  • [IEC 60601-1]이 3.1판으로 개정됨 관련 기준규격의 국제조화 목적
  • 가. 재검토기한 재설정(제4조)
  • 나. 위험관리 적용 대상 시험항목 축소(별표 1)
  • 다. 용어정의 명확화 등(별표 1)
  • 라. 시험기준의 완화 및 명확화(별표 1)
  • * 의견 제출 기한 및 제출 방법: 12/21(월)까지, 전자우편(kook91@korea.kr) 혹은 서면 제출
  * 동 개정고시(안) 요약자료 확인하기

전문가 800여 명 참석… 바이오 분야 발전전략 논의 (헬스조선 12.04) '2015 바이오 미래 포럼' 첫 행사..지난달 30일부터 이틀간 미래부 주최로 개최

“국내 의료기기산업, 세계적 기업과 견주도록 지원해야” (청년의사 11.28) 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 개정안 국회 통과 절실 강조....새누리당 김기선 의원

국제의료법·전공의특별법 통과 수순‥여야 극적 합의 (메디파나뉴스 12.01) 국제의료법 우려 부분 대폭 삭제…,,,전공의특별법, 문정림 의원 건의 일부 받아들여 수정

삼성, 의료기기사업 실무형 경영진 배치 (데일리메디 12.02) 전동수 삼성 SDS 사장 임명, 신수종사업 청사진 현실화 속도

의료기기 외관 변경 경미한 수리 허용 법안 발의 (메디팜스투데이 12.03) 김기선 의원, '의료기기법 일부개정안' 대표발의

	제1회 디지털 헬스케어 글로벌 전략 포럼 성료 디지털 헬스케어가 창조하는 기회와 도전 - 일시 및 장소: 12/3(목), 베스트웨스턴(서울) - 주관: 한국보건산업진흥원 - 주최: 보건복지부,미래창조과학부,산업통상자원부 - 글로벌 진출 현황/발전전략(병원/의료서비스 중심) - 글로벌 진출 현황/발전 전략(기기/솔루션 중심)
PM제도 운영위원 초빙 공고 의료영상기기, 생체계측 및 진단기기 포함 총 24개분야 모집 - 임기: 위촉일로부터 2년 - 수행업무: PM(본부장, 단장)업무 지원 및 위임 업무 수행 - 신청방법: 개인(본인/타인)또는 기관(학교,유관 학회)추천 - 접수기한: 12/11(금) 까지 - 제출방법: 등기우편, 방문, E-mail(kimjjun329@khidi.or.kr)
제30회 HT 포럼 「Bio-Health R&D는 왜 초기사업화에 실패하는가? 」개최 초기 사업화 실패원인을 정부.민간 접점을 중심으로 분석 예정 - 일시 및 장소: 12/10(목), 더 팔래스 호텔 - 주최: 한국보건산업진흥원 - 주관: 보건복지부 - 우리나라 IT 융합 헬스케어 산업의 생태계와 성장전략, 해외 사례, 패널토론

[제93호]산업부-미래부, 웨어러블 디바이스 산업 본격 육성 발행일:2015-11-30

[제92호] 한-필리핀, 원격의료 등 ICT 기반 의료기술 협력 기반 마련 발행일: 2015-11-23

[제91호] 정부, 신의료기술 평가 통합·간소화 추진 발행일: 2015-11-16

[제90호] 산업부, 복지부, 미래부, 식약처 4개부처 손잡고 미래 유망,,, 발행일:2015-11-09

[제89호] 5일(목), 2015 헬스케어 이노베이션 포럼 / 2015 웰니스케어... 발행일:2015-11-02

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