• 하반기 보건의료기술연구개발사업(의료기기기술개발)신규과제 공고
  • 1. 미래융합의료기기개발(연간5~8억, 5년이내)
  • - 안구 표면 치료용 양막 대체 생체막 및 제형 개발
  • - 섬유화 억제 기능성 비혈관계 Implantable Device 이외 자유과제(2개내외)
  • 2. 의료기기임상시험지원
  • - 허가용 임상시험(국내/외) : 연간 3~500백만원 이내, 2년 이내 지원
  • - 시판후 임상시험(국내) : 연간 200백만원 이내, 2년 이내 지원
  • * 전산입력마감: 9/4까지
• 하반기 의료기기기술개발 기획과제 신규지원 대상과제 공고
  • 의료기기 산업의 전략적 R&D지원 방향 마련(100만원/5개월이내)
  • - 주요 기술·제품역량 분석 및 로드맵 도출
  • - R&D 사업의 성과분석을 통한 효율적 투자방향 수립
  • * 지원대상: 국공립연구기관, 특정연구기관육성법 적용 기관
  • * 전산입력마감: 9/4까지
• 119 구급대원 응급처치, 의사의 영상의료지도로 더욱 스마트해집니다
  • 복지부/중앙응급의료센터, 안전처와 함께 스마트 의료지도 시범사업
  • - 웨어러블기기 및 스마트폰을 통해 현장 영상 실시간으로 확인 응급처치 적극 지도
  • - 7개 권역 9개 응급의료센터, 140여명 의사, 19개 소방관서 780여명 구급대원 참여



• 신시장창조 차세대의료기기개발사업 신규과제 선정계획 "사전제안서 양식" 수정
  • "사전제안서 양식" 일부 수정
• 신시장창조 차세대의료기기개발사업 사업설명회 안내
  • 글로벌 경쟁이 가능한 신개념 의료기기 개발 및 시장 연계 목적
  • * 개최지역(일정) : 대구(8/11),원주(8/12), 오송(8/17), 서울(8/19)



• 지역산업지원사업 수요조사 공고
  • 지역산업지원사업의 과제 발굴, 정책 수립 기초 자료 활용 목적
  • - 강원(의료기기), 광주(생체의료 소개부품), 대구(의료기기),충북(의료기기)
  • * 지원대상: 광역자치단체에 사업장을 보유하고 있는 기업(수도권제외)
  • * 접수마감: 9/4까지



• 의료기기 광고사전심의 규정 일부개정고시
  • 식약처 고시 제2015-49호, '15.8.5 일부개정고시 전문



• 유헬스케어 의료기기 허가심사 보완 및 민원 질의 사례집
  • - 허가신청서 주요 보완사례 및 작성 시 주의사항
  • - 첨부자료 요건 및 주요 보완사례
  • - 유헬스케어 의료기기 민원 질의 사례



• 글로벌전문기술개발사업 품목수요조사 공고
  • 품목 발굴을 위한 제품/기술 수요조사 및 아이디어 모집
  • * 의료기기 해당내역: 전자시스템(첨단의료기기개발지원 사업)에 해당
  • * 지원내용: 첨단의료기기개발지원센터(대구,오송)인프라활용 시제품 제작 지원
  • * 접수마감: 8/31까지

첨단 의료 IT 기술 개발 뛰어든 병원들, 실적 기대 (e헬스통신 08.03) 의료 녹취 솔루션·원격 진료시스템 구축 등 '활발'

당정 "환자 진료정보 유출, 더 이상 안돼" (의협신문 08.05) 의원·약국 외주전산업체 전수점검 결정..'진료정보보호법' 및 관련법 개정도 검토키로

지방식약청·의료기기 오송 첨단의료단지 4차 일반 분양… (e헬스통신 08.03) 8필지 3.4만㎡ 규모로 오는 10∼18일 입주 심사 신청서 접수

"의료인 해외 무허가 의료기기 반입 주의하세요" (메디파나뉴스 08.03) 병협, 불법사례 적발에 주의 당부… "병원, 안전성·성능 확인 통해 피해없도록 해야"

복지부-미래부, 바이오기업에 3년간 400억원 지원 (이투데이 08.02) '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업' 추진

의료기기 테스트도 '수입품목허가' 받아야 (e헬스통신 08.04) 당정, 병원·약국 개인정보 관리실태 점검

가톨릭의대, Health IT 상호운용성 국제심포지엄 (데일리팜 08.07) 의료 빅테이터를 어떻게 활용할 것인가

‘시장에 없는 의료기기 만든다’ 미래부 차세대 의료기기 개발 추진 (전자신문 08.04) 지난달 30일 구체적 대상 규정 없는 ‘차세대 의료기기개발사업 신규과제’ 공고

SKT, 중국 헬스케어 사업 강화 (연합뉴스 07.31) 'SK선전메디컬센터'에 명의진료센터 개관

[월간] 의료기기품목시장 브리프 보청기 최근 5년간 연평균 약 8.5%로 성장 - '13 세계 보청기 시장규모 약 77.7억 달러 - '14 국내 시장 규모 약 616억원(생산 및 수출·입 단가 기준) - 향후 스마트 보청기 및 연관 제룸의 시장 경쟁력 두각 예상

의료기기기업 창업과정 교육 안내 창업절차,전략,시장진입방법 및 사례 소개 * 등록기간: 8/5~선착순 마감 * 교육장소: IGM세계경영연구원

   

 

[제76호] 식약처, 의료기기 위탁 인증·신고의 대상 및 범위 고시 발행일: 2015-08-03

[제75호] 진흥원, 제1기 K-Healthcare startup 멤버십 모집 발행일:2015-07-27

• [제74호] 식약처, 하반기 식·의약품 정책공고(건강관리용 웰니스와 의료기기 구분) 발행일:2015-06-22
• [제73호] 복지부, 글로벌 헬스케어 펀드조성 발행일:2015-07-13

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