• 제1기 K-Healthcare startup 멤버십 모집
  • 보건산업 우수 아이템 발굴의 목적
  • 지원대상: 보건산업분야 아이디어 가진 (예비)창업자
  • 지원분야: 헬스케어 분야(웰니스(Wellness),메디컬(Medical)) 임상전문가 컨설팅
  • 서류제출: 신청서와 제안서(7/28까지)

• 행위 치료재료 등의 결정 및 조정 기준 일부개정안 행정예고
  • 신의료기술평가 유예되는 기술관련「신의료기술평가에 관한 규칙」개정 반영
  • 가. 요양급여 대상·비급여 대상 사전확인(안 제7조)
  • 나. 안전성·유효성의 확인 시 단서조항 신설(안 제8조)
• 「의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준」 일부개정안 행정예고
  • 정량적 전산화단층골밀도검사 수가 분리에 따라 장비분류 변경
  • - 정량적/말단 정량적 전산화 단층 골밀도 검사기(QCT/PQCT) 품목 소분류 신설
  • - 의견제출기한: 7/29 까지



• 2016년도 산업부 연구개발(R&D)중점투자방향 확정
  • 개인 맞춤형 의료서비스 제공, 헬스케어산업 육성하여 신기술‧신시장 지속 창출
  • - 2016년도 산업R&D의 키워드는 스마트화, 안전, 친환경, 실버․웰빙, 무인화, 경량화
  • - 산업R&D조정위 개최로 4대 산업분야 279개 기술개발테마 선정
• 13대 산업엔진 조기실현 위해 국제기술협력 강화
  • 국내 자체 역량만으로 기술 확보 어려운 분야 선진 기술을 보유한 국가와 협력의 목적
  • - 소재‧부품산업 분야: 웨어러블 스마트 디바이스
  • - 시스템산업분야: 국민안전건강로봇
  • - 창의산업 분야: 개인맞춤형 건강관리시스템



• 의료기기 위탁 인증, 신고수리 관련 Q&A
  • 1등급 신고, 2등급 인증→의료기기정보기술지원센터이관 관련 질의 응답
  • - 고위해도 의료기기 정부 허가 역량 집중→안전관리 강화의 목적
  • - 7/29일부터 시행 예정
• 품목정의 개정에 따른 인공관절류 등급분류 지침 마련 알림
  • 특수재질 인공관절의 품목 정의 변경
  • - 추적관리대상 의료기기 지정 확대('15.10.4 시행)
  • - 임상시험자료 제출 의무화 대상 의료기기 지정제('16.1 시행) 도입 추진
• 의료기기 품질책임자 의무고용제도 도입에 따른 리플릿 배포
  • 품질책임자 의무지정제도 시행(‘14.7.29.) 동 제도 조기 정착을 위함
  • - 품짎책임자 자격 및 품질 책임자의 업무 겸임 기준 수록

KTL 강원본부, 의료기기시험 국제공인시험소 지정 (연합뉴스 07.17) 강원도 내 의료기기 시험인증기관 가운데 KTL 강원지역본부가 처음

의료기기 개발 직접 뛰어든 병원들, 노력 '다각화' (E헬스통신 7.21) 서울아산·서울성모 등 협약 통해 임상시험 수행

내시경 일회용 포셉 정액수가 '2만2000원' 책정 (데일리메디 7.22) 내달 1일부터 별도 청구…학회 "질관리 수가도 신설돼야"

산업부, 의료기기 CE인증 문제 실태 파악 나서 (전자신문 7.21) 의료기기 업계가 고충을 토로하고 있는 CE인증 지연 및 취소 현황을 파악할 예정

길병원, 중소업체와 의료기기 개발 나선다 (의학신문 7.22) 연구중심병원 성과 창출 위해 네트워크 구축

한국형 개인건강기록 솔루션 사우디 수출 (매일경제 7.20) 헬스커넥트-분당서울대병원과 사우디 국가방위부 소속 병원간 PHR 솔루션 계약

SK텔레콤, 진단기술 분야 사업 확대 주목 (데일리메디 7.20) 여성특화 이어 결핵분야 기기 개발…"관련 기관 MOU 통해 성과 창출"

웰니스 제품을 의료기기서 제외한 이유 (한국경제 7.21) 위험성이 낮은 개인용 건강관리제품과 동시에 제품의 성장 가능성 주목

내년 산업R&D '개인맞춤형 의료서비스' 육성 (의학신문 7.21) 산업통상자원부, 4대 분야 279개 기술개발테마 선정

식약처, 의료기기 '국제협력 민관 네트워크 간담회 (데일리팜 7.23) 올해 2월에 구축한 국제협력팀 간 정보 교류의 자리 마련 및 활성화

	한국보건산업진흥원 원장 초빙 공고 △ 보건산업에 대한 식견이 풍부하고 덕망이 있는 분 △ 최고경영자로서 자질과 능력을 가진 분 △ 국제 감각과 미래지향적 비전을 가진 분 접수마감 : 7/28까지
	상해과학원·상해산업기술연구원과 MOU 체결 △보건의료 공동연구 협력 추진 △바이오 메디컬 기술사업화 인력양성 프로그램 개발 △공동 연구개발 결과의 상업화 및 전문가 교류 촉진

신규 발간자료

[발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.167, 2015.07.17)

[발간지] 주간 보건산업 동향(Vol.167, 2015.07.20)

[월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_레이저치료기기

[월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_칠레

[보고서] 한국 및 미국 보건산업 관련 고용 동향 및 직업 현황

[보고서] 2013년 의료-IT 융합산업 육성 인프라 구축

[보고서] 한국보건산업진흥원 지속 발전을 위한 보건산업 육성정책과 법체계 연구

[보고서] 최근 세계 의료기기 시장 동향 분석

[보고서] 프랑스의 의료기술평가와 의사결정 체계

[보고서] 2014년 의료기기산업 분석 보고서

[보고서] 2013 의료기기·화장품 제조 유통 실태조사

[보고서] 2013 병원경영분석

[보고서] 2014 KHIDI 보건산업통계집

[보고서] 2014년 보건산업 연구개발실태 조사·분석

[보고서] 2013년 의약품 · 의료기기 연구개발 실태조사

 

• [제74호] 식약처, 하반기 식·의약품 정책공고(건강관리용 웰니스와 의료기기 구분) 발행일:2015-06-22
• [제73호] 복지부, 글로벌 헬스케어 펀드조성 발행일:2015-07-13
• [제72호] 복지부, 임상시험 거친 의료기기는 신의료기술평가 유예 발행일: 2015-05-26
• [제71호] 식약처, 모바일 웰니스 제품 의료기기와 구분 발행일:2015-06-22

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