KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제226호 발행일 : 2018/07/30

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

산업부

  • 바이오경제와 혁신성장 이끌 인공지능․로봇 기반 신 의료기기 개발 본격 착수
    • * 과기부(기초원천연구) + 산업부(상용화연구) + 복지부(임상) + 식약처(인허가)
      • (바이오경제 혁신전략 2025) 바이오-메디컬 육성, 인공지능・바이오・로봇기술을 의료기기에 접목
      • (공동지원) 신개념 의료기기를 개발하는 범부처 협력 연구개발사업
      • (전주기지원) 원천기술→제품화→임상 및 인허가 등 개발 5년 간 총 420억 원 지원
      • * 워크숍 개최: 연구자, 전문기관, 관계부처 참여 착수 워크숍(7.14(화), 양재 엘타워)

식품의약품안전처

  • 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」 제정고시
    • * 식품의약품안전처 고시 제2018 - 55호
      • (사유) 의료기기 수입 시 요건확인이 면제되는 대상 및 확인절차 등세부 사항을 규정하려는 것
      • 가. 제정의 목적 및 고시에서 사용하는 용어의 정의에 대하여 규정
      • 나. 의료기기 요건면제 대상, 수입요령 및 추천신청 서류에 대한 세부사항 규정
      • 다. 시험용 의료기기 등 확인 절차 및 확인서 발급대상별 제출서류 지정 등
      • 라. 요건면제확인기관의 지정, 요건면제확인 추천기준 및 추천서 발급 세부 사항
      • 마. 「의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정」 재검토 기한 설정

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

식품의약품안전처

* '차세대 의료기기 100 프로젝트'

(대상) 정부 R&D 지원 과제 외
(지원) 기술지원(R&D, GMP, 임상 등)
(일정) ~ 8월 12일(일)까지
(제출) 전자우편(seonhye1@korea.kr)
* 문의: 담당자(043-719-3907)

한국산업기술시험원

* 해외인증평가기술지원(3차)

(대상) 전기·전자 의료기기 수출 기업
(지원) 유럽인증(CE), 전자(IEC 60601시리즈)
(일정) ~ 7월 31일(화)까지
(제출) 전자우편(gpjung137@ktl.re.kr)
* 문의: 담당자(033-760-7647)

원주의료기기테크노밸리

* 첨단의료기기 생산수출단지지원사업 new

(대상) 강원 내 의료기기 제조기업
(지원) 창업 활성화, R&D, 해외인증
(제출) 방문 및 우편
* 기한: ~ 8월 2일(목)까지
* 문의: 한기성 전임연구원(033-760-6131)

* 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018)

(대상) 원주 소재 의료기기제조기업
(일정) 11월12일(월) ~ 15일(목)
(장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장
(지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* 강원의료기기전시회(GMES 2018)

(대상) 지역 제한 없음
(일정) 9월6일(목) ~ 7일(금)
(장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장
(지원) 기업 초청 바이어 왕복항공임
* 문의: 신민영 선임연구원(033-760-6126)

* 강원/대전지역 비R&D사업 수혜기업모집

(대상) 바이오 헬스케어기업(강원,대전)
(지원) 시제품제작, 기술지도 등
* 문의: RIPS(www.rips.or.kr)

삼성서울병원

* 의료기기 기업비용지원 프로그램

(대상) 인체삽입형 의료기기
(지원) 동물실험 또는 임상시험 택1
(일정) ~ 8월 31일(금)까지
(제출) 전자우편(huijeong.jo@sbri.co.kr)
* 문의: 담당자(02-6009-5617)

교육 및 세미나 안내


한국화학융합시험연구원

KOTRA

한국의료기기안전정보원





인사이동

    [ 식품의약품안전처 ] ** 과장급 인사발령( 7.25) ▲수입식품안전정책국 수입검사관리과장
    기술서기관 김 일
    (전, 서울지방식약청 식품안전관리과장)
    ▲식품소비안전국 식생활영양안전정책과장
    부이사관 이 수 두
    (전, 수입식품안전정책국 수입검사관리과장)
    ▲식품의약품안전평가원 바이오생약심사부
    화장품심사과장 보건연구관 윤 미 옥
    (전, 평가원 의료기기심사부 심혈관기기과장)
    ▲식품의약품안전평가원 의료기기심사부
    심혈관기기과장 공업연구관 정 진 백
    (전, 경인지방식약청 의료제품실사과장)




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