KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제223호 발행일 : 2018/07/09

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 2017년 보건산업 수출 122억 달러 달성, 연평균 21% 고속성장 지속
    • * 2017년 제약·의료기기·화장품 등 보건산업 수출·경영 및 일자리 성과 발표
      • (수출) ('16) 29억 달러→('17) 32억 달러(전년 대비 8%↑)
      • (수출국) 미국(5.1억 달러), 중국(5.1억 달러), 독일(2.4억 달러) 순으로
      • (수출품) 범용초음파영상진단장치(5.5억 달러)였으며, 치과용 임플란트(2.0억 달러)
      • (2018년) 1분기 수출액은 7.9억 달러, '17년 1분기 6.8억 달러 대비 16.2% 증가
      • (주요 특징) 수출 상위국 중 러시아 증가율 두드러져('17년 동 기간 대비 90.0% ↑, 3천만 달러)
  • 복지·산업부, 융복합 의료기기 개발과 시장창출에 적극 나선다!
    • * 복지부'바이오헬스 발전전략 민관회의’를 공동으로 개최
      • (일시) 7월 4일(수), 원주의료기기테크노밸리
      • (참석자) 박능후 복지부 장관, 백운규 산업부 장관 외 학계·병원 등 24명
      • (전략발표) 의료기기산업 정책 추진방향, 융복합 의료기기 개발지원 및 수요창출 전략
      • (협의내용) 의료기기 시장진출 촉진을 위한 법·제도 개선 의견 수렴 및 현장 방문

식품의약품안전처

  • 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 제품 의료기기 해당 여부 구분 기준 마련
    • * 체외진단용 소프트웨어 등 첨단 기술 활용한 의료기기 품목도 신설(7.2)
      • (과정) 전문가 협의체 운영(~'17.4) 검토·자문, 가이드라인(안)을 의견 수렴(`18.3)
      • (내용) 가상·증강현실(VR·AR) 기술이 적용된 의료기기에 해당되는 구분 기준 명확화
      • (정의) 사용목적에 따라 질병을 진단‧치료‧예방‧처치하기 위한 제품은 의료기기에 해당
      • (품목) CT 등 개인의 영상정보를 이용, 치료 방법 수립·수술 시뮬레이션 제품 등
      • (예외) 의료인들이 정맥주사를 놓는 훈련 등 의료인 교육·훈련을 위한 제품은 해당 안됨
  • 의료기기 품목분류 재평가 실시 안내
    • * 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정’ 개정('09.7.1)
      • (대상) '09.7월 이전 품목 및 품목별 등급을 사용 중인 578 품목 16,634개 제품
      • (신청기간) '18년 7월 16일(월) ~ 8월 14일(화)까지 (1개월)
      • (제출자료) 의료기기 재평가 신청서
      • (신청방법) 온라인 전자민원창구(http://emed.mfds.go.kr)
  • 3D 프린팅 등을 활용한 첨단 의료기기 허가 건수 증가
    • * 2017년 의료기기 허가 보고서 발간
      • (국내 허가·신고‧인증) (`16년) 8,236건→ (`17년) 8,308건
      • (특징) 3차원(3D) 프린팅 의료기기 등 첨단 기술이 융·복합 기기 큰폭 증가
      • (3D 프린팅) (`14) 4건→(`15) 3건→ (`16) 8건→(`17) 22건
      • (유헬스케어) (`14) 1건→ (`15) 6건→ (`16) 7건→ (`17) 18건
      • * 첨단 의료기기 개발이 활성화를 위해 지속적인 의료기기 분석 정보 제공 예정

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

원주의료기기테크노밸리

* 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018)

(대상) 원주 소재 의료기기제조기업
(일정) 11월12일(월) ~ 15일(목)
(장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장
(지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* 강원의료기기전시회(GMES 2018)

(대상) 지역 제한 없음
(일정) 9월6일(목) ~ 7일(금)
(장소) 의료기기종합지원센터 상설전시장
(지원) 기업 초청 바이어 왕복항공임
* 문의: 신민영 선임연구원(033-760-6126)

* 의료기기 상설전시장(위탁) new

(내용) 상설전시장 입점 기업 유치 및 관리
(기간) 체결일로부터 3년간
(접수) 7월 16일(월)
(장소) 4층 이노까페 직접 제출
* 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)

* 강원/대전지역 비R&D사업 수혜기업모집

(대상) 바이오 헬스케어기업(강원,대전)
(지원) 시제품제작, 기술지도 등
* 문의: RIPS(www.rips.or.kr)

대구테크노파크

* 대구 의료기기산업 마케팅 지원사업

(대상) 대구지역 내 중소·중견기업
(지원) 해외 바이어 초청 수출 상담 지원
* 접수기한: 수시지원
* 문의: 이수민 선임연구원(053-757-4142)

강원테크노파크

* 2018 플로리다 국제의료기기 전시회 모집

(대상) 강원 소재 헬스케어제품 기업
(일정) 7월 17일(화) ~ 19일(목)
(장소) Orange County Convention Center
(지원) 부스 임차료 및 장치 등
* 문의: 송우영 과장(033-248-5619)

삼성서울병원

* 의료기기 기업비용지원 프로그램 new

(대상) 인체삽입형 의료기기
(지원) 동물실험 또는 임상시험 택1
(일정) ~ 8월 31일(금)까지
(제출) 전자우편(huijeong.jo@sbri.co.kr)
* 문의: 담당자(02-6009-5617)

서울아산병원

* 2차 기업지원 프로그램 공고

(대상) 의료정보융합 자동화 의료기기
실용화 추진 국내 제조기업
(지원) 비임상시험/임상시험
(일정) ~ 7월 15일(일)까지
(제출) 전자우편(mdctc@amc.seoul.kr)
* 문의: 담당자(02-3010-8669)

교육 및 세미나 안내


서울지방식품의약품안전청

한국의료기기안전정보원

한국화학융합시험연구원

KOTRA

한국보건복지인력개발원

경기도경제과학진흥원

원주의료기기테크노밸리

서울아산병원

분당서울대학교병원



채용정보

2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원

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