• 의료기기 부작용 인과관계 더욱 철저히 조사.규명한다
  • * 「의료기기 시행규칙」일부개정안 공포․시행(6.14)
    • (개정사유) 인과관계조사관을 통한 의료기기 부작용의 체계적 관리
    • (인과관계조사관) 의료기기 사용으로 발생한 부작용 원인 규명 업무 전문 수행
    • (역할및권한) 특정시기에 의료기기 이상사례가 다수 생기는 경우 직접 출입·조사
    • (조사관의자격) 의사·치과의사·한의사, 간호사 등 의료기기 관련 전문가
    • (수행부처) 한국의료기기안정정보원(구 의료기기기술지원센터)

• 제1기 보건복지정책 혁신 국민참여단 모집
  • * 국민참여로 대한민국 보건의료/사회복지/인구 정책 혁신 추진
    • (모집기한) ~ 6월 28일(목)까지
    • (모집인원) 총 90~120명(보건의료,사회복지, 인구정책 분야별 각 30~40명)
    • (신청자격) 보건복지정책에 관심 있는 만 19세 이상 국민
    • (참여내용) 보건복지정책 관련 정책방향에 대한 의견제시('18.7~'20.6월,2년)
    • (활동지원) 위촉장 수여, 우수 참여자 복지부 장관상 등
    • (지원방법) 국민생각함(idea.epeople.go.kr)

• 식약처, 의료기기 부작용 규명위한 '인과관계 조사관' 제도 도입 (6.14) 필요한 곳에 직접 출입·조사 가능…의사·치과의사·한의사, 간호사 등 의료기기 전문가로 구성
• ”구강보건전담부서 설치로 정부 전문성·효율성 확보해야“ (6.09) 치과계 7개 단체, 구강보건의 날 맞아 구강보건 사업 확장 촉구… 가계지출의 약 30% 차지
• 보건산업진흥원, 14일 'KBIC 스타트 업, 밸류 업 데이' 개최 (6.13) 의료기기종합지원센터에서 보건산업혁신창업센터 주관…창업 관계자 등 약 60여명 참가
• 정부, 의료기기 공급 가격, 단가 등 보고의무화 강행 (6.12) 지난달 31일 식약처, 의료기기법 시행규칙 입법예고… 공급정보 전산 관리 조항 신설
• 의료기기산업협회 등 4개단체, 식약처 법적대응 검토 (6.12) 비대위 구성, 공급내역보고 유통가 공개 관련 사안…복지부 사후관리기능 활용토록
• 환자 안전 위한 병원 의료기기 관리 최적화 모색 (6.14) 대한의공협회, 삼성병원 본관에서 제20회 학술대회 개최…심포지엄과 우수 아이디어 공모작 발표 등
• 서울식약청, 15일 의료기기제조·수입업체 간담회 (6.14) 의료기기조합에서 15일 간담회 열어… 제조업체 애로사항 청취등 향 후 정기적인 소통 자리 마련 예정
• 첨복재단, 한국 의료기기 개발·제조 박람회 개최(6/22) (6.11) 의료기기 제조 생태계 조성 목적… 소재·부품 제조업체의 발굴 및 연계 확대
• 보건산업 일자리 창출 활발, 의료기기·화장품이 견인 (6.11) 제조업과 비교해 연평균 4% 이상 증가율 기록 중…의료기기 작년 4분기 기준 4만 5252명(5.9%증가)
• 경기경제과학원 '의료기기산업' 육성 팔걷어 (6.10) 해외시장 진출까지 사업화 전 단계를 지원사업 공고 …경기도내 의료기기관련 벤처 중소기업 대상
• 국내 병원 자회사 첫 상장 추진...서울대병원, 의료IT로 기업화 강화 (6.10) 차세대 병원정보시스템 'BESTCare 2.0'개발 업체… 이지케어텍 하반기 상장 추진
• "바이오헬스 제품 상용화·인허가 전략 알려줍니다" (6.11) 의료기조합, 올해 수행기관 선정…지난해 창업기업 등 6곳 단계별 맞춤형 프로세스 지원한바 있어
• 메드트로닉, KOTRA와 국내 의료기기 해외 진출 지원 (6.08) 아시아 태평양 사장단 8월 한국 방문…국내 유망 회사와 파트너십 체결
• 새 로봇수술법 배우러 전문의들 이대목동병원 찾는다 (6.12) 문혜성 교수, 산부인과 로봇수술 교육을 위한 멘토 자격 부여 받아
• 마사지기가 의료기기?…허위·과장 4개 홈쇼핑 제재 (6.11) 진공 마사지기 등 이미용기기를 의료기기의 효능 표현으로 판매…방통위 11일 4곳 경고·주의 결정
• J&J 혈당기 사업부 매각 (6.14) 세계적인 혈당 모니터기 메이커 라이프스캔(LifeScan) 21억달러에 사모투자社 플래티넘 이퀴티에 인도
• 삼성전자도 '기웃'…반려동물용 의료기기 시장 뜬다 (6.14) 삼성전자, 피씨엘, 레이언스 등… 동물병원, 2014년 3449곳 지난해 3926곳으로 13.8% 증가 원인
• 한의학연 개발 ‘설진기’, 보건신기술로 ‘인증’ (6.12) 3차원 설 영상 측정 및 분석 기술 접목 등 재현성 및 진단 정확도 높여
• KMDIA, '이란 의료기기 전시회(Iran Health 2018)’ 한국관 운영 (6.14) 오는 19일부터 나흘간 테헤란에서…·제품 홍보 등 다양한 마케팅 서비스를 제공 예정

• 보건산업 우수창업기업 IR행사 열린다
  • * IR-벤처캐피달 네트워킹 기회 제공 KBIC Start-up Value Up Day 행사 열어(6.14)
    • - 보건산업혁신창업센터에서 발굴한 창업기업 관계자 등 약 60여명이 참가
    • - 스타트업 업체들의 기술설명회와 벤처캐피탈 업체간 네트워킹 행사로 구성
    • - 향후 관리중인 창업기업 대상 기술설명회 개최 예정(9월 중)
    • * 문의처: 보건산업혁신센터(02-2095-1700)
• 2018년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 계획 공고
  • * 보건의료기술진흥에 크게 기여한 유공자 훈장 등 포상
    • (내용) 보건의료기술 우수 연구부문, 개발부문,육성·진흥부문
    • (훈격) 훈장(1), 포장(2), 대통령표창(2), 국무총리표창(3), 장관표창(35)
    • (접수) ~ 6월 22일(금)까지
    • (방법) 보건의료R&D포탈(http://www.htdream.kr)
    • * 문의처: RnD 협력지원팀 박지현 연구원(043-713-8162)
• [바이오메디칼 생산기술센터] bmtc 의료기기 산업생태계 포럼
  • * 의료진의 아이디어를 글로벌 시장으로(interventional device를 중심으로)
    • (일시) 6월 27일(수) 13:30~ 19:00
    • (장소) 노보텔 엠배서더 강남 서울, 보르도홀
    • (신청기한) ~ 6월 25일(월)까지
    • (신청방법) 전자우편(www.bmtc.kr)
    • * 문의처: (주)트리마란 경영지원팀(010-9040-3894)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
• [보고서] 2017년 4분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 바이오코리아 연계 의료기기산업 시장진출 통합설명회 발표자료
• [보고서] 보건의료 RnD 동향(블록체인 기술의 의료분야 활용 현황)
• [보고서] 2017 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 국민보건의료실태조사
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 메디컬 증강현실(AR)/가상현실(VR)동향
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.291)
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