• IMDRF 정식 회원국 가입으로 의료기기분야 국제 위상 높아져
  • * 미국, 유럽연합, 일본 등에 이은 10번째 회원국으로 의료기기 수출 활성화 기대
    • - 당초 가입 목표('21년)보다 4년 앞당겨 미국, 유럽연합, 캐나다 등의 나라에 이은 10번째 가입
    • - '의료기기단일심사프로그램(MDSAP)’적용 가능으로 허가기간 단축, 수출 기여 예상
    • - 식약처, IMDRF 뿐 아니라 아시아의료기기규제조화회의(AHWP) 등의 협력기구에서도 적극 활동
    • - 향후‘고부가가치 창출 미래형 신산업 발굴·육성’과 4차 산업혁명에 대응
    • * IMDRF: 전 세계 의료기기 규제 수준과 방향을 주도, 세계시장 규모의 85% 차지

• 韓 IMDRF 가입…식약처 "의료기기 수출길 열렸다" (12.11) 미국, 유럽연합, 일본 등에 이은 10번째…의료기기분야 국제 위상 제고, 의료기기 수출 활성화 기대
• '헬스케어 특별위원회' 구성 완료, 이달 중 첫 회의 (12.12) 기술, 산업, 임상, 제도 전문가 등 20인 내외로 구성… 4차산업혁명 선도하는 규제 완화 프로젝트 발굴
• “UDI, 4등급 의료기기부터 2019년 1월1일 시행” (12.8) 식약처, 의료기기통합정보관리기준 등 시행규칙 입법예고…관리기준을 미준수시 행정처분 있어 주의
• 진흥원, 보건신기술(NET) 인증 수여식·간담회 (12.14) 지난 11일 진흥원, 의약품·화장품·의료기기·한방 분야 5개 기술 인증…연 3회, 온라인 신청 가능
• 중국 의료기기 인허가 ‘공략집’ 나왔다 (12.13) 한국의료기기공업협동조합 중국센터와 함께 'CFDA 인허가 절차 해설서' 발간…구체적인 정보 제공
• 국내 의료기기 제조업 직원 67%, 5년 이하 경력 (12.13) 의료기조합, 인력수급 실태조사…연구개발 인력 가장 필요…향후엔 생산직 수요 필요 예상
• 오송재단, 의료기기 평가시설구축 예산 30억 확보 (12.8) 의료기기 시험분석결과 신뢰성 확보…국내기기 업체 해외진출 확대 도움
• 존슨앤드존슨, 서울 이노베이션 퀵파이어 챌린지 수상자 발표 (12.8) 지난 8일 서울 J&J 파트너링 오피스서 10개국 32건 참여…최종 2개 기업 선정 및 수상
• ‘강원 의료기기인의 밤’ 개최…육성-발전 다짐 (12.11) 8일 원주의료기기지원센터에서 개최…지역 13개 단체 협의체 구성, 특강 및 공모전 시상식 등 마련
• 김선영 서울대 교수, 보건의료기술진흥 유공자 정부포상서 녹조근정훈장 수상 (12.13) 13일 상암동 중소기업 DMC 타워서 수여식 개최…국내 최초의 학내 벤처 '바이로메드 창업'

• 2017년도 임상연구인프라조성(의료기기 인프라지원) 신규과제 예비선정 공지
  • 의료정보 융합 자동화 의료기기 특화 중개임상시험지원센터 외(총 3건)
    • (공고기한) ~ 12월 20일(수)까지
    • (동시수행 과제수 확인서) ~ 12월 20일(수)까지(주관연구책임자에 한해)
    • (최종선정과제 확인) 12월 중(예정)
    • (이의신청 기한) ~ 12월 20일(수)까지
    • (이의신청 제출처) 중개임상시험지원센터 이기곤 연구원(leekk@khidi.or.kr)

• 2018 Arab Health 연계 의료기기-제약 비즈니스 포럼, 1:1 상담회
  • 중동 지역의 바이어와 보건의료 비즈니스 네트워킹 기회
    • (개최일) 2018년 1월 28일(일)
    • (개최장소) 추후 공지 예정
    • (세미나개최) 한·UAE의 보건의료시장 및 규제 동향 소개 등
    • (B2B파트너링) 우리 기업과 UAE등 중동 바이어 간의 1:1 상담회 개최
    • * 조사 기한/방법: ~12월 19일(화)까지/ 온라인

• 2017 보건산업 일자리 창출 우수사례 및 아이디어 공모전
  • "일자리 창출" 중심의 정책개발을 위한 창의적이고 혁신적인 아이디어 공모
    • (우수사례 발굴) 보건산업 관련 업체(병원,제약,의료기기,화장품 등)및 기업종사자 등
    • (아이디어 공모) 보건산업 일자리 창출에 관심이 있는 국민 누구나
    • (제출자료) 보건산업 일자리 창출 아이디어 제안서 1부
    • (접수방법) 전자우편/우편접수
    • (접수기한) ~ 12월 31일(일)
    • * 문의처: 일자리창출팀(전화: 043-713-8760,8425)

• 범부처 의료기기 개발지원 사업기획을 위한 설문조사 안내
  • 3개 부처(과기부,산업부, 복지부) 공동 기술개발에서 사업화까지 전주기 연구개발 지원 기획
    • (조사기한) ~ 12월 22일(금)까지
    • (조사대상) 보건의료연구개발사업 참여연구원
    • (설문조사방법) 온라인 조사
    • * 문의처: (주)에이치앤피파트너스 남기윤 책임연구원(전화: 043-4232-4518)

• [제193호] 2018년도 보건복지부 예산 63조 1,554억 원으로 최종 확정 발행일: 2017-12-11
• [제192호] 진흥원, 2018년도 보건의료기술연구개발사업 신규사업 RFP 사전공시(~12/4) 발행일: 2017-12-4
• [제191호] 식약처, 의료용 빅데이터와 AI 기술 적용 제품의 의료기기 해당 여부 기준 마련 발행일: 2017-11-27
• [제190호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-11-20

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