• 2018년도 보건복지부 예산 63조 1,554억 원으로 최종 확정
  • * 지난 6일 본회의에서 보건복지부 소관 2018년도 예산 의결
    • - 의료기기산업 경쟁력 강화에 48억 4000만원(2억원 증액)
    • - 바이오헬스 생태계 조성 14억 증액 632억, 건보 국고지원 2,200억원 감액
    • - 아동수당 도입 및 기초연금 인상, 내년 9월부터 실시 예정
    • - 한편 의료시스템수출지원 예산, 보건의료 빅데이터 예산 감액

• 신의료기술의 안전성 유효성 평가결과 고시 일부개정안 공포
  • * 보건복지부고시 제2017 - 221호
    • - 개정사유: 신의료기술평가위원회 최종심의 결과 반영
    • - 주요내용: 동공 검사 등(4건), 골수 줄기세포 치료술(1건) 별지 추가

• 전산화단층촬영(CT) 진단참고수준 마련, 환자 방사선피폭선량 저감화 유도
  • * 촬영빈도가 높은 전산화단층촬영 13개 부위에 대한 진단참고수준 마련
    • - 건강보험심사평가원의 빅데이터 분석과 영상의학과전문의 등 전문가들의 합의로 결정
    • - 진단참고수준 설정은 운영중인 369대의 CT 장치의 데이터 수집ㆍ분석으로 마련

• 노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 허가·심사 가이드라인(민원인안내서) 제정
  • * 노로바이러스 검사 체외진단용 의료기기 민원설명회도 열어(12/.5)
    • - 안내서에 사용되는 용어의 정의 상세 설명
    • - 허가·심사·평가시 요구되는 제출자료 목록과 작성 예시 수록

• 국회, 보건복지부 예산 '63조 1554억원' 의결 (12.6) 복지부안에서 국고지원 2200억원…의료기기산업 경쟁력 강화에 48억여 만원
• 의약품·의료기기 포괄하는 종합적 산업진흥법 추진한다 (12.6) 인재근 의원 전부개정안…보건산업진흥심의위원회·5년 종합계획 등
• 올해 의료기 수출 32.2억달러…내년 35억달러 예상 (12.7) "초음파 영상진단기·내과·외과용 진단기 등 주도" …일자리는 4만5000명으로 작년 말 대비 4.5% 증가
• 제약분야 수출액 12.3% 증가...바이오시밀러 성장 견인 (12.7) 상장 제약기업 매출액 전년대비 늘어났지만, 연구개발비 소폭 증가에 그쳐…제약분야 일자리도 증가
• 식약처, 인공지능 기술 기반의 의료기기 임상시험 3건 허가 (12.5) 골 연령 확률 제시·뇌경색·4대 폐질환 소프트웨어 의료기기…의료진 보조 역할에 기여
• 식약처, 혈관 사용 스텐트·카테터 허가심사 질의응답집 마련 (12.1) 제품 허가는 물론 개발에도 도움을…임상시험 자료 제출 여부를 사례별로 자세하게 설명
• 식약처, 내년 국가필수의약품 통합관리시스템 구축 (12.6) 류영진 처장, 제약업계 CEO 조찬 간담회…"필수의약품 공급 안정화할 것"
• 의료기기정보기술지원센터,‘미완성’ 베트남 의료기기법에 한국 법령 ‘이식’ (12.4) 신흥의료기기 시장으로 불리는 베트남… 베트남 보건성·유관기관과 협력 확대
• ‘UDI’ 유통가격 공개 갈등, 새로운 국면으로 (12.4) 심평원 등재 및 병원 납품가 통해 이미 파악…다국적사 중심 ‘합리성’ 의문부호
• 서울시, 바이오창업 생태계 조성 위해 오픈 이노베이션 포럼 개최 (12.8) 8일 서울시-J&J 포럼과 함께 퀵파이어 챌린지 시상 …혁신사업 소개 및 바이오 스타트업 협력 모색
• 2018 인공지능 바이오 로봇 의료융합기술개발사업 공청회 (12.7) 11일 한국연구재단 서울청사 대강당에서…범부처 신규사업 추진관련 개요 및 내용 설명
• "국산 의료기기 인니 진출…1:1 비즈니스 상담회로" (12.6) 조합, 유통업체 바이어 10인 초청 상담회 개최… 인허가 등록 관련 발표도
• KMDIA, 모스크바 의료기기 전시회 참가업체 지원 (12.4) 협회, 4일부터 국내 제조업체 ‘우수 기술 제품’해외 시장 진출 기회 제공

• [브리프] [Vol.53 환자감시장치] 2016년 의료기기 주요품목 시장통계
  • 환자 감시장치의 국내 생산 및 세계시장 추이 분석
    • - 최근 5년간 생산량(△4.0%) 및 수출량(△9.8%)은 점점 감소 추세
    • - 시장규모는 4.4%의 성장률을 보이며 약 173억 원 규모
    • - 세계 시장은 2016년 34.7억 달러에서 2022년까지 연평균 4.1%로 성장세 전망

• [행사] 제2차 보건의료육성기본계획 슬로건(비전) 공모전 안내
  • 보건의료기술에 대한 국민의 이해 제고와 참여 촉진계기 마련
    • - 이해하기 쉽고 긍정적이고 신회감 있는 문장(1인 2개 이내)
    • - 1차 내부심사, 2차 전문가심사를 통한 최종 작품 선정
    • - 당선자 발표: 12월 15일(금)
    • * 문의처: R&D 기획팀(전화: 043-713-8228,8236)

• [제192호] 진흥원, 2018년도 보건의료기술연구개발사업 신규사업 RFP 사전공시(~12/4) 발행일: 2017-12-4
• [제191호] 식약처, 의료용 빅데이터와 AI 기술 적용 제품의 의료기기 해당 여부 기준 마련 발행일: 2017-11-27
• [제190호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-11-20
• [제189호] 독일의료기기산업박람회(MEDICA 2017) 개막(11.13(월)~16일(목)) 발행일: 2017-11-13

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