• 보건산업 혁신창업과 기술사업화 성과를 한 자리에!
  • *“2017 보건산업 기술사업화·혁신창업 성과교류회” 개최(11.16(목)～17(금))
    • - 의료기기산업 전주기 사업화 컨설팅 지원 성과 교류회(11.16, 목)
    • - 국산화 유망 의료기기 신뢰성 확보 성과교류회(11.17, 금)
    • - 의료기기 사용적합성 심포지엄(11.17, 금)
    • - 연구자․창업기업․중견기업․투자자 간 네트워크를 강화의 장(場)으로 구성
    • - 국내 기업의 R&D 투자 확대: (’16.上) 8천2백억 원 → (’17.上) 9천3백억 원
    • - 국산 신약․의료기기 개발과 글로벌 허가 획득 사례 증가

• 인공지능 기반 의료기기의 임상 유효성 평가 가이드라인(안) 의견 조회 알림
  • * 인공지능을 통한 진단 또는 예측 등을 목적으로 하는 독립형 소프트웨어 형태의 의료기기 대상
    • (내용) 용어의 정의 및 임상 유효성 평가 고려사항등 수록
    • (의견제출) ~ 12월 13일(수)까지
    • (방법) 별도의 양식 작성 첨단의료기기과로 제출
    • * 문의처: 김미선 정책연구원(전화: 043-719-3921/전자우편: kms382321@korea.kr)

• 의료기기 불공정거래신고센터 운영안내
  • * 불공정거래로부터 피해 예방, 신속한 법률 지원 및 분쟁해소 목적
    • (절차) 신고/상담 → 법률자문→ 분쟁조정→ 사후관리
    • (전담) 의료기기산업협회 접수 및 상담 기능 수행
    • (총괄) 중소벤처기업부 및 대·중소기업·농어업협력재단과 협업
    • (방법) 신고, 상담은 유선, 내방, 서면, 온라인 신고/접수 가능
    • (접수처) 협회 공정경쟁관리팀 윤효상 팀장 02-596-6381 / 김익현 팀원 070-7725-8727
    • * 익명: 중소기업 수위탁거래 종합포털(http:poll.smba.go.kr)외

• '한의사 의과의료기기 허용' 격앙된 의료계 (11.16) 개정안, 21~23일까지 복지위 법안심사소위원회 심의 예정…의협 비대위, 즉각 폐기 촉구
• 세계 최대 의료기기 전시회 'MEDICA 2017' (11.14) 66개국 5,094개 업체 참가 …獨 뒤셀도르프서 4일간 대장정 … 66개국 5,094개 업체 참여
• “문재인 케어, 의료기기업계도 어려워진다" (11.13) 협회, 지난 10일 정책포럼 열어…"비급여 항목 급여화하면 원가 보전 안될 것" 우려 팽배...
• 의료기기 업체 취업 궁금증 해소 場 마련 (11.16) 의료기 조합, 12일 건양대서 의공학 재학생 취업상담회…산업계와 교육계의 미스매칭 해소 노력
• 조합, 국산 의료기기 유럽시장 수출 ‘가교역할’ (11.14) 지난 13일 MEDICA서 유럽판매연합회 ‘EMDDA’와 업무협약 …유럽 바이어 매칭 역할 주요 골자
• 의료기기협회, 광고사전심의 민원서비스 강화 (11.10) 품목별 심의사례 공개 시스템 운영…실시간 확인 가능…심의의 투명성도 도모
• LG전자, MEDICA2017서 의료 영상기기 공개… 진단·임상용 모니터 등 (11.14) 14일 진단용 모니터와 임상용 모니터 신제품 선뵈 …색 보정기능 갖춰 정확도 높여
• 식약처, 7일 오후 의료기기안전성 정보 사례연구 워크숍에서 시상 (11.13) 연구회 2013년부터 시작…동국대일산·서울대치과·가천대길병원, ‘의료기기 안전성 모니터링’ 감사패
• 동물용의료기기 발전방안 모색 및 제도개정 설명회 (11.16) 오는 24일 예정…취급규칙과 시험검사기관 지정 및 운영 등 제도 개정 등의 의견 수렴도

• 중국의 심장에서 한국의 선진 로봇수술 기술을 선보이다
  • 베이징에서 베이징의사협회와 글로벌 미래의료 심포지엄 개최(11.12(일))
    • (개최) 보건복지부 후원, 베이징의사협회(北京医师学会)
    • (한국) 한국의 로봇 기술력 중국에 소개(미래 발전방향, 비뇨기과, 갑상선 수술)
    • (중국) 중국내 로봇 수술 임상성과 제시(전립선암, 췌장암, 부인과질환 등 )
    • (계획) 학술교류 확대를 통한 의료 인지도 및 우수성 중국내 홍보 예정
    • * 문의처: 유치사업팀 신형단 연구원 (전화: 043)713-8479)

• 의료기기 인프라지원 신규과제 경쟁률 및 선정평가 일정
  • 의료기기 중개임상시험지원센터 경쟁률 6:1로 마감
    • (서면평가 실시) 11월 20(월)~ 21(화)
    • (구두평가 대상과제 공지) 11월 23일(목)
    • (구두평가 실시) 12월 6일(수)~ 7일(목)
    • (예비선정 공고) 12월 중
    • * 문의처: 담당자 (전화: 02-713-8173 )

• Medical Korea 2017 컨퍼런스 개최
  • 글로벌 헬스케어의 새로운 도전과 미래를 위한 통찰
    • (일시) 11월 21일(화)~22일(수) (사전등록: 11.10 마감)
    • (장소) 서울, 코엑스
    • (프로그램) 17개의 세션, 90여 국·내외 전문가들의 발표 및 토론
    • * 행사등록: info@medical-korea.org

** 신규 발간자료

• [월간브리프] 품목 시장_Vol.52 스텐트
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 맞춤의료(Personalized Medicine) R&D 조사분석 보고서
• [보고서] 보건산업총괄 - 2015년 의약품·의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 보건산업 동향조사 및 이슈 발굴 분석
• [보고서] 한국의료시스템의 이란 진출을 위한 보건의료시장 조사 및 전략수립 연구
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 트럼프 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.278, 2017.11.13)
• [ * *보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [식품의약품안전처] 3D 프린터를 이용한 환자 맞춤형 의료기기의 GMP 심사 준비 안내서

• [제189호] 독일의료기기산업박람회(MEDICA 2017) 개막(11.13(월)~16일(목)) 발행일: 2017-11-13
• [제188호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-11-06
• [제187호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-10-30
• [제186호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-10-23

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