• 보건복지부, 2017년 업무계획
  • 국정개혁을 마무리하고, 일자리 창출 및 민생 안정에 총력 다짐
    • - 생애주기별 맞춤형 복지를 위한 촘촘한 사회안전망 구축
    • - 찾아가는 복지 확대, 의료비 지원 등 서민생활 안정
    • - 의료환경 변화에 따른 의료전달체계 개선

• 미래창조과학부, 2017년 업무계획
  • "과학기술·ICT 혁신으로 지능정보사회 선도"
    • - 융합과 혁신으로 신산업·신서비스 창출(의료기기(신규 240억원) 투자 확대)
    • - 스타트업 생태계 공고화로 창조경제 성과 확산(판교 창조경제밸리)
    • - 현장중심 정책추진으로 과학기술‧ICT 역량 강화(R&D 혁신과제)
    • - 지능정보화로 제4차 산업혁명 선제적 대응(산업 영역별 융합서비스 확산)

• 식품의약품안전처, 2017년 업무 보고
  • "국민이 안심하는 식의약 안전망 구축"
    • - 든든한 식의약 안전망 강화(‘의료기기 통합정보시스템(UDI)’구축)
    • - 일상속 국민 행복망 확대(의약품 부작용 피해구제 제도)
    • - 국민 개개인 특성에 맞는 소통망 활성화(의료제품 안전정보)
    • - 우수 제품 개발을 위한 지원망 선진화(3D 프린팅 등 선제적 허가제도)

• 의료기기 임상시험기관 지정현황 공개(17.1.6 기준)
  • 임상시험기관 신규 및 변경지정 사항 공개
    • - 신규 지정: 대전보훈병원, 한길의료재단 한길안과병원
    • - 임상시험기관명 변경, 임상시험기관장 및 소재지 변경 공지 공개

• 2016년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 안내
  • 식품의약품안전처고시 제2016-152호(2016.12.28)
    • - 대상: 의료기기 제조업자, 수입업자, 수리업자 (연 1회)
    • - 기한: ~ 1월 31일(화)까지
    • - 방법: 인터넷 실적보고 시스템(http://bogo.kmdia.or.kr) 이용
    • - 문의: 한국의료기기산업협회 산업정책연구부 정보분석팀(Tel. 02-596-0848)

• 첨복재단 의료기기센터, 공인시험검사 서비스 개시 (1.9) KOLAS 국제공인시험기관 인정 획득‥ 식약처 의료기기 시험·검사기관 지정
• 복지부 '원격의료 전담조직' 정식 직제화 (1.7) 디지털의료제도팀 정규조직 승격...원격의료·만성질환관리 시범사업 힘 받을 듯
• 의료기기산업협회, 신의료기술평가 개선 앞장 (1.2) 업계 애로사항 지속 건의, NECA 제한적 의료기술 대상범위 및 임상 기관 확대 성과
• 식약처, 올해 ‘의료제품 안전관리 선진화’ 발벗고 나선다 (1.9) 의료기기 및 마약류 통합정보시스템 구축…의약품 부작용 피해구제, 진료비까지 확대
• 의료기기조합, 베트남 미용성형센터 설립 (1.10) 지난 1월 7일 베트남 현지서 개소식‥ 분당서울대병원·한강수병원·현지 A Life 그룹과 공동 협력
• 통계가 바뀌어야 의료기기 산업이 산다 (1.11) 의료기기 시장규모, 유형별, 유통단계별 통계 필요‥UDI 갖춰지면 통계관리에도 도움
• 의료기기 3개 기술 보건신기술(NET) 인증 (1.11) 9일 수여식 개최…피씨엘·제노텍·메디칼임팩트…특허획득 경비 등 지원
• 애보트-세인트쥬드메디칼 합병 완료..'공룡기업' 탄생 (1.11) CEO "의료기기 시장 선두주자되기 위한 것"‥혈관봉합기기 시장 독과점 우려의 목소리도
• 한독칼로스메디칼, 저항성 고혈압 치료 의료기기 CE 마크 획득 (1.12) 지난 12일 공표‥에이스타(A*STAR)와 업그레이드 제품을 공동 개발

• [행사] 보건신기술(NET) 의료기기분야 3개기술 인증
  • 지난 1월 9일(월) 진흥원에서 수여식 개최
    • - NET 마크사용, 기술개발자금, 신기술 이용제품의 우선구매 혜택 제공
    • - 피씨엘(주): 감염성질환의 고감도 다중검출을 위한 3차원 SG Cap 기술
    • - (주)제노텍: FenDel 기반 고감도 유전자 변이 분자진단 기술
    • - 메디칼임팩트: 투관침 및 봉합사가 포함된 복강경 의료용봉합기
• [채용] 한국보건산업진흥원 개방형직위(의료기술개발단장) 초빙 재공고
  • 보건의료기술 연구개발사업 운영 전문가 초빙
    • - 초빙 직위: 의료기술 개발 단장(1명)
    • - 주요 분야: 의료기술개발분야(질병중심중개연구 등) 관련 연구 및 R&D 사업
    • - 접수 기한: ~1.25(수)까지(E-mail: bio2000@khidi.or.kr)
    • - 문의처: 기획조정실 인사담당자(Tel. 043-713-8731)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.242, 2017.1.9)
• [보고서] 보건산업 동향조사 및 이슈 발굴 분석
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_인도
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_인공관절
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 치과용임플란트
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 성형용필러
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 인공유방
• [ * * 더 많은 보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [식품의약품안전처] 출혈시간 및 항혈소판제제.....임상시험계획서 평가 가이드라인
• [식품의약품안전처] 휴대용 혈액응고시간 측정시스템....임상시험계획서 평가 가이드라인
• [식품의약품안전처] 휴대용 뇌출혈 진단기기...임상시험계획서 평가 가이드라인
• [식품의약품안전처] 플라즈마를 이용한 창상치료용 이학진료용기기....가이드라인
• [식품의약품안전처] 각막상피재생용 인공각막....임상시험계획서 평가 가이드라인
• [식품의약품안전처] 생검 및 치료용 바늘 삽입형 영상중재시술 로봇시스템...가이드라인
• [식품의약품안전처] 신개발의료기기 등 허가도우미 지정 및 운영 지침
• [식품의약품안전처] 심혈관용 완전 생분해성 약물방출 폴리머 스텐트....가이드라인
• [식품의약품안전처] ’피부재생용 생분해성 지지체‘와 ’혈관재생용 생분해성 지지체‘..
• [식품의약품안전처] 의료기기 저온 멸균기에 대한 안전성 및 멸균성능 평가 가이드라인
• [한국과학기술기획평가원] 2016년도(대상: 2015년) 국가연구개발 우수성과 100선 사례집

• [제148호] 식약처, 의료기기 개정 고시 전문 공지 발행일: 2017-01-09
• [제147호] 진흥원, 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원사업 공고 발행일: 2017-01-02
• [제146호] 복지부-중기청 손잡고 바이오헬스 창업 속도낸다 발행일: 2016-12-26
• [제145호] 의료기기조합, 중국 염성시에 '중국현지화 지원 센터' 개소 발행일: 2016-12-19
• [제144호] 복지부, 2017년도 예산 57조 6,628억원으로 최종 확정 발행일: 2016-12-12

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