• 2017년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 공고
  • 의료기기관련 분야는 '17. 2 .1(수)까지 접수 받아(3개 과제)
    • - 미래융합 의료기기 개발, 의료기기 임상시험 지원, 신의료기술 수반 의료기기 시장신출 지원
    • - 의료기기외 질환극복기술개발, 감염병 위기대응 기술개발 분야 등(전체 25개 과제)
    • - 의료기기 분야 관련 문의: R&D 평가팀/ 심훈섭(Tel.02-2194-7287)
    • * 관련 홈페이지: 한국보건산업진흥원 보건의료기술 종합정보시스템(www.htdream.kr)

• 복지부-중기청 손잡고 바이오헬스 창업 속도낸다
  • 12.20.(화) 바이오헬스 창업․글로벌 경쟁력 강화 위한 업무협약 후속 실무회의 개최
    • - 보건의료 창업, 바이오 TIPS 연계, 기업-병원 협력, 해외진출 지원 등이 주요 협업 대상
    • - 우수 중소.중견기업 대상으로 임상시험 등 의료기기의 신속한 제품화 지원
    • - 신개발 의료기기의 국내외 허가용, 국내 시판후 임상시험 소요비용 지원(2~5억원씩/3년)
    • - 의료기기산업 종합지원센터설립으로 5개 기관 합동 통합상담 및 지원 제공

• 진정(수면) 내시경 검사비용 절반 이하로 줄어든다, 100만명 혜택
  • 2017년 2월부터 순차적 급여 전환(최대 90%까지↓)
    • - 50만원만 부담하면 유전자 50종을 한번에 분석(NGS 급여화)
    • - 4백만원 넘는 장기기증 관리비 부담, 1/10 이하로 감소
    • - 잠복결핵검사도 건강검진(만40세)에 포함, 결핵관리 강화
    • -‘3분 진료’ 개선을 위한 일차의료 질 강화사업, 건강보험 적용으로 확대 실시

• 「만성질환 관리 시범사업」 서비스 개선
  • 참여 의원(서울,경인, 대구 등 총 7개) 방문 (12.8~10)
    • - 환자 등록 불편 해소, 청구항목 최소화 등 개선 추진
    • - 참여환자는 추가 진료비 부담 없고, 혈압계․혈당계 무상 대여(소모품 지급)

• 디지털헬스케어를 통한 미래 보건의료 모습을 한 눈에
  • 12.22.(목) 헬스케어 미래관(Future Healthcare Exhibition) 공식 개관
    • - 디지털진단 및 스마트 헬스케어, 모바일 디바이스 등 7개의 테마 섹션으로 구성
    • - 디지털헬스케어 체험 및 개인의 건강정보를 직접 확인 후 필요 정보도 얻을 수 있음

• 제한적 의료기술 평가 및 실시에 관한 규정 공포
  • 보건복지부고시 제2016 - 238호
    • - 제한적 의료기술 범위 확대 관련「신의료기술평가에 관한 규칙」 개정 반영

• 의료기기 기술문서심사기관 변경사항 공고
  • 식품의약품안전처 공고 제2016-770호
    • - 심사기관의 심사 품목범위 변경(체외진단분야 등(체외진단) 외)

• 의료기기, 통합제도 원스탑 서비스 지원 (12.22) 21일 한국보건의료연구원‘2017년 신의료기술평가 제도 개선 추진 계획’발표…평가대상 정의 명확화
• 의료기기서 미용기기 분리…의료계, "어불성설" (12.22) 22일 새누리당 김기선 의원 의안 발의…의협, 대한의사협회 무자격자 사용 우려…
• 만성질환 상담료 신설·1회당 '8700원' 지급 (12.21) 고혈압·당뇨병 환자 연간 진료계획 등 수립 수가 '6만5800원' 책정
• 내년부터 급여 ‘확대’ … 수면내시경 비용 대폭 ‘감소’ (12.21) 20일 건강보험정책심의위원회의서…급여전환·수가신설·시범사업 계획“환자부담 최대 90%까지 줄 것”
• 복지부-중기청, 바이오헬스강국 도약 공동 사업 추진 (12.20) 20일 국장급 실무회의 개최 연구중심병원 기반 창업 촉진…바이오기업 '수출유망중소기업' 제도 연계
• 복지부 연구중심병원 사업에 중기청 창업지원 연계 (12.20) 20일 복지부-중기청 보건의료분야 협력안 마련‥창업·기술개발·해외진출 협력안 내년 시행‥
• 보건산업 수출, 내년에 114억 달러 `장밋빛 전망` (12.19) 보건산업진흥원, 보건산업 분야별 분석…생산 6.6% 성장, 수출 16.5% 증가로 경기 `맑음`‥
• 美 J&J 혈당기-당뇨관리 플랫폼 통합 허가 (12.22) 혈당 데이터 무선 전송...실시간 피드백, 코치 제공…전체적이며 데이터 주도적인 당뇨 관리 솔루션…
• 도시바, 일본 캐논에 공식 합병 완료 (12.21) 일본 그룹 대규모 합병...19일부로 캐논의 자회사… 헬스사업부 확장
• 식약처 “체외진단기 심사경험 충분, 2등급 허가 위탁” (12.20) 내년 1월 1일부터 의료기기정보기술지원센터로 위탁 운영…2등급 절차간소화 기대
• `왓슨` 비의료기기 지정 가닥, 영상 AI 시스템은 의료기기 지정 (12.18) 18일 식약처, '빅데이터 및 클라우드 컴퓨팅 적용 의료기기 정의 …' 가이드라인 공개

•   제146호 복지부, 2017년도 제1차 보건의료기술연구개발사업 공고17년 보건산업 수출, 114억 달러 전망
  • 보건산업 분야별(제약․의료기기․화장품) 세부 분석 포함 2016년 성과와 2017년 전망 발표
    • - 보건산업 생산 6.6% 증가, 수출 16.5% 증가하며 내년 경기 맑음
    • - '17년 의료기기 중개연구센터․임상시험 지원 확대, 중국․러시아 현지화 진출 지원
    • - 향후 지속적 보건산업 동향 조사․발표 예정
• 다종 단일유전자 변이 동시 검출 신기술 및 다약제내성 결핵 검출키트 개발
  • 보건복지부 감염병위기대응기술개발사업(난치성결핵 극복 기술개발)의 지원
    • - 세계 최초 한번의 PCR로 다종의 단일유전자 변이를 검출하는 신기술 개발
    • - 해당 기술을 적용하여 다약제내성 결핵의 정확한 진단을 위한 키트 개발 성공
• [서울바이오허브] 본관 예비입주기업 모집 공고
  • 보건의료기술 연구개발사업 운영 전문가 초빙
    • - 소재지: 서울시 동대문구 회기로 117-3 (舊 한국농촌경제연구원 내)
    • - 입주기간: 2년(최장 4년, 입주시기 '17년 6월말~7월 초))
    • - 신청자격: 바이오 의료 산업 분야 창업 5년 이하 외
    • - 문의처: 서울바이오허브 임시사무실(Tel. 02-958-2865~6)

신규 발간자료

• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.239, 2016.12.19)
• [월간브리프] 의료기기 주요품목 시장분석_ 의료용캡슐내시경
• [월간브리프] 의료기기 해외시장 진출정보_인도
• [ * * 더 많은 보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [건강보험심사평가원] 2016 건강보험심사평가원 국제심포지엄 발표자료
• [한국보건의료연구원] 신의료기술평가제도 관련분야와의 현장 소통 강화 간담회 자료

• [제145호] 의료기기조합, 중국 염성시에 '중국현지화 지원 센터' 개소 발행일: 2016-12-19
• [제144호] 복지부, 2017년도 예산 57조 6,628억원으로 최종 확정 발행일: 2016-12-12
• [제143호] 12월부터 44개국에 초음파 영상기 등 관세 인하(ITA 협정 확대 발효) 발행일: 2016-12-05

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