의료기기조합, 중국 염성시에 '중국현지화 지원 센터' 개소

제145호 발행일 : 2016/12/19

중국 의료기기시장 보호장벽, 현지화로 돌파
- 중국 내 생산시설 설치를 지원하는 「중국 현지화 진출 지원센터」 개소
  - - 중국 옌청(塩城, 염성)시에 설치 오는 12월 14일부터 업무 개시
  - - 보건복지부의 지원을 통해 한국의료기기공업협동조합이 설치‧운영
  - - 중국 내 생산시설 설치현지를 위한 법인 설립, 판로개척, 인‧허가 획득 등 지원 예정

「2016년 보건의료기술진흥 유공자 정부포상 시상식」개최 (12.15)
- 최근 4년간(‘13∼’16.11) 신약 기술수출 총 28건, 기술료 8조 6천억원 창출
  - - 의료기기: 2013년부터 총 32건의 품목허가 획득
  - - 의료용 지혈제,(오니테라피(주)), 혈관 성형수술용 카테터(제노스(주)), 합성 골이식재(나오본) 등

의료기기 기준규격 일부개정고시(안) 행정예고 알림
- 식품의약품안전처 공고 제2016-756호
  - - 개인용혈당측정시스템 기준규격에 대하여 국제기준과 부합하도록 개정
  - * 의견 제출 기한: ~1.20(금)까지(참조: 기준규격팀)

체외진단용의료기기 표준품 품목별 잔여량 알림(2016.12.12, 기준)
- 식총 32개 품목의 잔여량 및 분양가(원) 정보 제공
  - - 문의처: 이승일(tel. 043-719-4906), 배우진(tel.043-719-4909)

의료제품 분야 한국산업표준(KS) 확인
- 식품의약품안전처 고시 제2016-134호
  - - 매 5년마다 실시되는 개정 및 폐지 관련 내용 반영 일환
  - - 의료용 X선 촬영대 등 77종에 대해서 현재와 동일하게 표준 내용 확인

복지부, 중국 의료기기 진출 지원센터 개소 (12.14) 14일 중국 옌청(塩城, 염성)시에 설치 …현지법인 설립과 인허가 지원 "중국 시장 개척 최전선"
복지부, 의료기기·화장품산업팀 과 승격 추진 (12.12) 행자부와 협의 시작…협의 초기 단계… 의료기기 육성법 국회 통과와 연결 …
동국대학교, 의료기기산업 특성화대학원 재선정 (12.14) 5년간 年 5억원 이내 정부 지원금 확보…의료기기산업에 특화된 석사급 인재 양성…
서울대병원 '의료기기 사용적합성 심포지엄' 개최 (12.13) 8일 서울대병원서…의료진, 임상 및 진료 인프라 활용 국산 의료기기세계화 및 수출 도모…
2017년 제약·의료기기 수출 전망 '긍정적' (12.14) 114억 달러 수출 예상...올해 이어 성장세…진흥원,14일 2017년 보건산업전망 포럼서 밝혀…
“일회용 기기 재사용 의심만으로 의료업 정지, 과한 규제” (12.16) 의협,김승희 의원 발의한 ‘의료법 개정안’에 반대 의견 제출 …
'만성질환관리 시범사업' 본격…환자용 혈압계·혈당계 배분 (12.15) 건보공단, 참여의원에 배분, 참여 환자의 자가 혈압·혈당 측정 편의 제공…
IBM 왓슨 ‘의사 치료 결정과 90% 일치’ (12.13) 성 안토니오 유방암 심포지엄서 케이스 분석사례 발표…복잡할수록 일치율 낮아져…