• 「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」고시 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2021 - 86호
    • (내용) 내시경, 천자 및 생검료 등의 급여 목록․상대가치점수 및 산정지침
    • * 문의처: 보험급여과(전화: 044-202-2736 )

• 「치료재료 급여 비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2021-092호
    • (내용) 본인일부부담 품목, 비급여 품목, 행위료 포함 품목 등 신설, 급여중지 해제 등
    • * 문의처: 보험급여과(전화: 044-202-2740)

• 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정
  • * 보건복지부 고시 제2021 - 093호
    • (내용) 치료재료 'FLOW-DISRUPTOR를 이용한 뇌동맥류색전술용' 등 신설
    • * 문의처: 보험급여과(전화: 044-202-2740)

• 내시경 초음파 유도하 담낭 배액술 등 신의료기술 인정 (03.20) 내시경 초음파 유도하 담낭 배액술 등 7개…개정안 7일까지 의견조회
• 진흥원, ‘창업 원하는 의사’ 정책연계 적극 지원중 (03.22) 의사창업연구회 구성 및 운영…공동연구 네트워크 ‧ 연구중심병원 창업기업 지원 등
• “보건의료데이터 활용 물꼬 위해 국가전략 수립 본격화한다” (03.25) 26일 여의도 켄싱턴 호텔에서 제8회 헬스케어 미래포럼…보건의료데이터 및 AI 활용 혁신방안 모색
• NECA, 혁신의료기술평가 운영방향‧근거기반 임상진료 지침 발전방안 제시 (03.25) 24일, 개원 12주년 기념 연례학술회의…‘과학적 근거제시를 통한 보건의료 가치 실현’ 개최
• 의약품 의료기기 EU지역 수출 신속허가 요청 (03.22) 지난 19일 세종청사에서 화상으로 제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 회의 개최
• 고령화 지속 인도, 실버 의료기기 시장 '부상' (03.20) 코트라, "국민 특성 맞는 제품 제공 필요"…노인의 생활을 편리 제품과 간병 서비스 수요 확대
• 국내 최초 '모던 웹 방식 PACS' 의료현장 적용 (03.22) 스마트케어웍스, 서울세계로병원에 'GoWIX' 구축…가볍고 빠른 구동으로 시장 변화 예상
• 식약처, 의료기기 제조기준 인증 과정 교육 (03.23) 오는 7월1일자로 사용적합성이 적용되는 3등급 의료기기를 중심…품질관리 담당자 대상 교육
• 국내 연구진, '뇌심부자극술' 후 결과 AI 예측 (03.23) 파킨슨병 환자 34명의 임상 발표…미세전극 측정에 인공지능 접목, 표적 설정의 새로운 가능성 열어
• 의료기기 스타트업, 특허 획득으로 기술력 뽐낸다 (03.23) 감염 방지 주사바늘·의료용 세척기 등 신제품 등장 …혁신의료기기 트랙으로 상용화 박차
• 경기도, 4월9일까지 ‘의료기기산업 육성지원사업’ 참여 중기 모집 (03.23) 경기도내 의료기기 제조 중소기업 32개사를 대상…개발부터 시험분석까지 맞춤 지원
• 이하정 교수팀, AI로 사구체신염 예후 예측 모델 개발 (03.23) 대한신장학회, 지난 22일 공모 결과 발표…AI로 IgA 사구체신염 예후 예측 모델 개발
• "지속형·분해형 폴리머 스텐트, 안전성·효과 차이 없다" (03.23) 서울대병원 김효수 교수팀, 급성관상동맥증후군 환자 3413명을 분석 …안전성과 효과에 큰 차이 없어
• 중국 의료기기감독관리조례 오는 6월 정식 시행 (03.23) 매리스그룹코리아 "중국 수출 업체 주목 필요"…한편, 중국, 의료기기의 70% 이상 수입에 의존
• "의료기기社 지원, 일자리·경제 활성화 '일거양득'" (03.24) 지자체, 맞춤형 육성, 비임상시험검사 지원 등…기업 맞춤형 육성 등 도우미 역할 강화
• EMR 시장에 부는 클라우드 바람…醫心 움직일까? (03.23) 비트컴퓨터, 세나클소프트 등 앞다퉈 상품 출시…의사 반응 '주시'
• 암조직 찾아내는 근적외선 형광화합물 개발 (03.23) 기초지원硏 "정밀 진단·정상 조직 절제 예방 기여"…저산소증 상태에서 높은 감도로 활성화해 표적
• 美 코로나19 무증상자 스크리닝 기기 승인 (03.25) 체온 측정 뒤 열이 없는 사람을 대상…빛 센서 내장 팔 밴드로 과다 응고 및 염증 상태 예측

• 한국보건산업진흥원이 운영하는 『서울바이오허브, 서울 바이오 산학협력센터』
  입주모집 통합 공고(~4.5까지)
  • * 서울바이오허브, 서울 바이오 산학협력센터에 입주할 창업기업 모집
    • (분야) 의약, 의료기기, 디지털 헬스케어 등 레드바이오 분야
    • (대상) 지원부야의 우수 아이디어 혹은 기술을 가진 항업기업 및 기업부설연구소
    • (입주) 서울바이오허브(연구실험동), 서울 바이오 산학협력센터
    • (혜택) 입주공간 제공, 공용연구장비, 기업성장지원
    • (투어) 3월 29일(월)
    • (접수) 온라인(www.seoulbiohub.kr)
    • (기한) ~ 4월 5일(dnjf)까지
    • * 문의처: 허브/산학협력센터(전화: 02-2200-3322/3329)
• 2021년 국산의료기기 신제품 학회 연계 다기관 평가 지원사업 모집 공고
  • * 국산 의료기기 신제품의 의료계 내 사용경험 확대와 공신력 확보 목적
    • (기관) 주관기관(학회) 및 참여기관(의료기관)과 참여기업(제조)으로 구성된 컨소시엄
    • (제품) 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 인증 및 신고제품
    • (지원) 제품 평가와 성과 확산에 필요한 소요비용(과제당 최대40,000만원/2년이내)
    • - 기관: 국산의료기기 평가(임상,성능,사용적합성)후 피드백
    • - 기업: 평가 피드백 등을 활용하여 지속적인 제품 개선 및 임상근거자료 확보
    • (신청) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 4월 14일(일)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8707)
• 2021년도 보건산업 혁신창업 및 중소벤처기업 지원사업 통합공고
  • * 진흥원의 혁신 창업 및 중소벤처기업 지원 사업 및 예상 일정 안내
    • (대상) 보건산업분야 기업 및 기관
    • (지원) 보건산업분야 창업‧기술사업화를 위한 제반
    • - 기업대상: 글로벌 진출 강화, 사용자 평가 지원, 성능개선, 단계별 규제 극복 등
    • - 병원대상: 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 공동연구회 운영, K-방역 병원구매 활성화
    • - 상시지원: 보건산업 기술가치평가, 창업기업 시제품 제작, 사업화 컨설팅 등
    • (신청) 통합 공고 관련 사업별 상이
    • (일정) ~ 3월 예정
    • * 문의처: 사업별 담당자 별도 확인(해당 공고 29페이지)
• 바이오헬스 규제혁신옴부즈만제도 신청안내(상시접수)
  • * 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진항 수 있는 합리적 규제개선 필요
    • (추진) 복지부 등 관련부처와 연계 및 협업
    • (운영) 보건산업혁신창업센터 규제애로 해소 창구(온.오프라인)
    • (절차) 접수(보건산업체)→검토(보건산업혁신창업센터)→조치(복지부)
    • → 조치확인(보건산업혁신창업센터)→결과통보(보건산업혁신창업센터
    • (기한) 상시접수
    • * 문의처: 보건산업육성단(전화: 02-2095-1735)
• 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고
  • * 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 풀(Pool) 구축
    • (대상) 해외조달시장에 관심이 있는 국내 보건의료산업체
    • (내용) 제약, 의료기기, 의료IT 등 분야별 참여기업 및 관련 제품 등
    • (지원) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력사업 참여기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(13anderson@khidi.or.kr)
    • (기한) 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8036/8200)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [식품의약품안전처] 해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집
• [식품의약품안전처] [브라질] ANVISA 포털에 의료기기 사용지침 업로드 의무화
• [식품의약품안전처] [멕시코] COFEPRIS 의료기기 동등성 경로 승인 검토기간 단축
• [식품의약품안전처] [중국] NMPA `20년 발표 주요 의료기기 지침 문서
• [식품의약품안전처] [미국] FDA 의료기기 안전기술 프로그램(STeP) 지침 발표
• [식품의약품안전처] [캐나다] Health Canada 확대된 시판 후 감시 조항 도입
• [식품의약품안전처] [호주] `21년 2월 25일부터 소프트웨어 기반 의료기기 개정 규정 적용






[한국보건산업진흥원] ** 한국보건산업진흥원 위촉직원(임시직) 채용공고_의료해외진출단
- 채용분야: 해외 진출 지원 전략 연구 보조(2명)
- 모집기한: ~ 3월 29일(월)까지
- 접수방법: 전자우편(ljhchloe@khidi.or.kr)
* 문의: 진출사업팀(전화: 043-713-8229)


[한국의료기기안전정보원] ** 2021년 제2차 한국의료기기안전정보원 직원(기간제 근로자) 채용
- 채용분야: 의료기기 관련 연구 용역 수행
- 모집기한: ~ 3월 29일(월)까지
- 접수방법: 온라인(nids.recruition.kr)
* 문의: 인사담당자(전화: 02-860-4322)

** 2021년 제3차 한국의료기기안전정보원 직원(기간제 근로자) 채용
- 채용분야: 의료기기 관련 연구 용역 수행
- 모집기한: ~ 3월 29일(월)까지
- 접수방법: 온라인(nids.recruition.kr)
* 문의: 인사담당자(전화: 02-860-4322)


[대구경북첨단의료산업재단] ** 2021년 제1차 위촉연구원 채용
- 채용분야: 첨단의료기기개발지원센터 등(17개 분야, 17명)
- 모집기한: ~ 4월 8일(목)까지
- 접수방법: 전자우편(recruit@dgmif.re.kr)
* 문의: 인재육성팀(전화: 053-790-5131)


[오송첨단의료산업진흥재단] ** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용 공고
- 채용분야: 연구직(선임 5명, 주임 7명), 일반직(주임 2명)
- 모집기한: ~ 3월 31일(수)까지
- 접수방법: 재단 홈페이지(kbiohealth.kr/recruit)
* 문의: 전략기획본부(전화: 043-200-9123)

• [제361호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-19
• [제360호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-12
• [제359호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-05
• [제358호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-02-26

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