• 「혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정」 제정고시
  • * 식품의약품안전처 고시 제2021-15호
    • (내용) 소프트웨어제조기업인증을 받은 자가 혁신의료기기소프트웨어 허가(인증) 신청 시
    • - “기술문서 등 심사 첨부자료” 중 “성능에 관한 자료만 제출 등 면제범위를 정함
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-3788)

• 2021년도 규제과학 인재양성사업(R&D) 주관연구기관 공모 재공고
  • * 신산업을 견인할 핵심 인재 육성 및 종괄 기획․운영 등 기반 구축
    • (대상) 국공립연구기관 등
    • (과제) 규제과학 인재양성사업(R&D)
    • (지원) 연구비
    • (접수) 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)
    • (기한) ~ 3월 10일(월)까지
    • * 문의처: 연구관리TF(전화: 043-719-6103~4)

• 「치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표」고시 일부개정(정정)
  • * 보건복지부 고시 제2021-75호
    • (내용) '별지1' 중 품목 NASAL BAND(코드:M6750019)의 중분류명 수정 등
    • * 문의처: 보험정책과(전화: 044-202-2663)

• 의료연구기관 R&D 지원을 위한 기술 수요조사
  • * '차세대 의료연구기반 육성사업' 의 신규기획을 추진
    • (대상) 의료연구기관 R&D 지원에 필요한 기술수요가 있으신 분
    • - 대구경북첨단의료산업진흥재단 - AI·융복합(합성·IT)
    • - 오송첨단의료산업진흥재단 - 첨단바이오(바이오·BT)
    • (접수) 대구/오송(ptn921111@dgmif.re.kr/ddam2@kbiohealth.kr)
    • (기한) ~ 3월 25일(목)까지
    • * 문의처: 대구/오송(전화: 053-790-5147/043-200-9066)

• 권순만 진흥원장 “바이오헬스 신성장 동력 발전 견인할 것” (03.04) 복지부, 2일자 인사 발령…"보건산업 분야 경제력 강화 기대"…차관 출신 탈피한 인사
• 선진입 후평가...국산 의료기기 만의 마중물인가 (03.05) 안전성 확보된 의료기기 적극 사용으로 시장 선점 효과 기대…"적용대상 신중히 고민해야"
• 국내 최대 의료기기 축제 'KIMES 2021' 카운트다운 (03.04) 오는 18일 부터 나흘간 코엑스에서 개최…국내외 1200여개社 참가…첨단 의료장비를 한 눈에
• AI 의료기기, 글로벌 초기시장 잡을 '수가' 필요해 (03.03) 진흥원 '글로벌 인공지능 병리·영상의료기기 산업·제도 동향' 발표…고도화·정부 수가 지원 제안
• 코로나19 숨은 주역 한국의료기기안전정보원… “의료기기 강국 도약” (03.02) 조양하 원장, 취임 1주년 맞아 성과·과제 제시…"규제혁신·지원방안 마련으로 의료기기 경쟁력 키울 것"
• 의료 AI 기술력 확보…업계 내 상용화 기대감 고조 (03.02) 초저선량 CT·관상동맥 협착 진단 장치 등 특허 획득…공동연구개발과 업무협약 활발
• 보건의료 정보 직관적으로 검색해 한 눈에 본다 (03.03) 심평원, ‘국민 중심 지능형 보건의료빅데이터 시각화 서비스’ 개시…쉽고 직관적으로 습득 가능해져
• 루닛, 글로벌 헬스테크놀로지 기업 필립스 본사와 파트너십 체결 (03.04) 폐 질환 소견을 전문의 수준의 판독…글로벌 엑스레이 시장의 절반인 약 50%의 판로를 확보에 주목
• 의료기기산업협회, '제2기 최고 경영자 과정' 개설 (03.04) 이달 31일 첫 교육, 총 4회 진행…산업전망·경영전략·인문학 등 각계 최고 전문가 초청 강연
• 수소 활용해 활성산소 배출…키너스, 휴대용 흡입기 '켄코스4' (03.03) 수소 샤워 개념의 전용 디바이스 '수소 아이케어'도 출시 임박…지난 1월 일본 건강 엑스포에 출품도
• 가정용 코로나19 테스트 시장 가열 (03.04) 미 FDA, 많은 제품 청신호…OTC 제품 부족…애보트 등 일부 업체들 이미 판매도

• KIMES 2021 연계 의료기기산업 종합지원센터 찾아가는 상담 참여 기업 모집
  • * KIMES 2021에 참가 및 방문한 기업들을 대상으로 찾아가는 상담부스 운영
    • (일시) 3월 18일(목)~ 21일(일), 10:00~18:00
    • (장소) 서울코엑스(COEX), 전시관 3층
    • (내용) 의료기기 인허가, 신의료기술평가, 보험등재, 해외진출, 지원사업 등
    • - 세미나: 3/18 11:00~12:00 세미나실 307호
    • - 찾아가는 상담: 3/18~21 10:00~ 18:00 COEX 전시장 3층 C홀
    • (방법) 사전 상담신청 접수 후 기업별 맞춤형 상담 진행
    • (접수) ~ 3월 14일(일)까지
    • * 문의처: 의료기기산업종합지원센터(02-2095-1759)
• 2021년도 의료기기 글로벌 판로 개척 지원 사업 공고
  • * 해외 의료기기 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 맞춤형 비용 지원
    • (대상) 수출 가능한 유망한 혁신기술 제품을 보유하고 있는 국내 의료기기사
    • (지원) 해외인허가, 마케팅, 현지시장조사, 국제운송, 글로벌 협력 등
    • (신청) 우편 및 전자우편
    • (기한) ~ 3월 16일(화)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(043-713-8351)
• 2021년도 보건산업 혁신창업 및 중소벤처기업 지원사업 통합공고
  • * 진흥원의 혁신 창업 및 중소벤처기업 지원 사업 및 예상 일정 안내
    • (대상) 보건산업분야 기업 및 기관
    • (지원) 보건산업분야 창업‧기술사업화를 위한 제반
    • - 기업대상: 글로벌 진출 강화, 사용자 평가 지원, 성능개선, 단계별 규제 극복 등
    • - 병원대상: 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 공동연구회 운영, K-방역 병원구매 활성화
    • - 상시지원: 보건산업 기술가치평가, 창업기업 시제품 제작, 사업화 컨설팅 등
    • (신청) 통합 공고 관련 사업별 상이
    • (일정) ~ 3월 예정
    • * 문의처: 사업별 담당자 별도 확인(해당 공고 29페이지)
• 보건의료산업 미국 사우스캐롤라이나 진출 온라인 설명회 사전등록(~3.16)
  • * 해외 의료기기 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 맞춤형 비용 지원
    • (대상) 미국 보건의료산업 진출에 관심이 있는 임직원
    • (지원) 설명회 무료 참가 및 순차 통역
    • (장소) 온라인 링크(설명회 시작 하루 전까지 접속 링크 이메일 전송 예정)
    • (기한) ~ 3월 19일(금) 오전 10시~ 11시 20분(KST/한국시간)
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(02-2095-1759)
• 바이오헬스 규제혁신옴부즈만제도 신청안내(상시접수)
  • * 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진항 수 있는 합리적 규제개선 필요
    • (추진) 복지부 등 관련부처와 연계 및 협업
    • (운영) 보건산업혁신창업센터 규제애로 해소 창구(온.오프라인)
    • (절차) 접수(보건산업체)→검토(보건산업혁신창업센터)→조치(복지부)
    • → 조치확인(보건산업혁신창업센터)→결과통보(보건산업혁신창업센터
    • (기한) 상시접수
    • * 문의처: 보건산업육성단(02-2095-1735)
• 2021년도 제1차 보건신기술(NET) 신규기술 및 연장기술 신청 접수 공고 안내
  • * 국내 기업 및 연구기관 대학 등이 개발한 신기술 조기발굴 및 진출기반 조성
    • (대상) 보건신기술을 인증 받고자 하는 자(기업,국공립(연), 정부출연(연), 대학
    • - 이론으로 정립된 기술을 시작품등으로 제작하여 정량적 평가지표를 확보한 개발완료기술
    • - 개발완료기술로서 향후 기존 제품의 성능을 현저히 개선시킬 수 있는 기술
    • - 제품의 생산성이나 품질을 향후 현저히 향상시킬 수 있는 공정기술
    • (신청) 온라인(khidi.or.kr/technomart)
    • (기한) ~ 3월 9일(화)까지
    • * 문의처: 보건산업혁신창업센터(전화: 02-2095-1738)
• 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고
  • * 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 풀(Pool) 구축
    • (대상) 해외조달시장에 관심이 있는 국내 보건의료산업체
    • (내용) 제약, 의료기기, 의료IT 등 분야별 참여기업 및 관련 제품 등
    • (지원) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력사업 참여기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(13anderson@khidi.or.kr)
    • (기한) 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8036/8200)
• [보도자료] 혁신의료기기군 지정 검토 절차 안내서 발간
  • * 혁신의료기기군 분류·혁신성 검토 기준 및 절차 상세안내
    • (목적) 업체 신청 시 혁신의료기기군 판단의 명확한 이해와 지정 행정의 투명성 확보
    • (내용) 복지부 검토 사항인 혁신의료기기군 해당 여부와 판단기준을 상세히 설명
    • (절차) 신청(식약처) →검토 의견(복지부)→ 의견 및 지정 기준 검토(식약처) → 결정(식약처)
    • (확인) 의료기기산업 종합정보시스템 홈페이지> 범부처공지사항
    • * 혁신의료기기 지정: 「의료기기산업법」(5월 1일) 시행에 따라 새롭게 도입
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀 (전화: 043-713-8089)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
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• [대한무역투자진흥공사] 브라질, 포스트 코로나 유망시장으로 떠오르는 헬스테크
• [대한무역투자진흥공사] 시장기회, 멕시코 중고의료기기 시장






[식품의약품안전처] ** 2021년도 식품의약품안전처 경력경쟁채용시험 공고
- 채용분야: 보건연구사(23명)
- 모집기한: ~ 3월 16일(화)까지
- 접수방법: 방문, 등기우편
* 문의: 인사운영팀(전화: 043-200-9122)


[오송첨단의료산업진흥재단] ** 첨단의료기기개발지원센터장 공개모집
- 채용분야: 센터장(계약직, 1명)
- 모집기한: ~ 3월 10일(수)까지
- 접수방법: 식약처우수인재채용시스템
* 문의: 인사관리팀(전화: 043-713-1243,9)

• [제358호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-02-26
• [제357호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-01-19
• [제356호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-02-10
• [제355호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-02-05

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