• 2021년 제2차 출연연구개발과제(지정공모) 주관연구기관 공모 재공고
  • * 의료기기 등 안전관리 3개 과제 주관 연구기관 공모
    • (대상) 국공립연구기관, 기업부설연구소 외
    • (과제) 감염질환 체외진단의료기기 표준품 제조 및 확립 연구 등
    • (신청) 식약처 연구관리시스템(rnd.mfds.go.kr)
    • (기한) ~ 4월 12일(월)까지
    • * 문의처: 연구관리TF(전화: 043-719-6106,9)

• '슬기로운 의료기기 안전사용’ 방법 함께 나눠요!
  • * 생애 주기별 의료기기 안전사용 동영상·그래픽 디자인 공모전 개최
    • (참여) 공모전 참여를 원하는 누구나
    • (내용) 생에 주기별 의료기기(생애주기별 다양한 의료기기 제품 응모 가능)
    • - 동영상 부문(30~4분, 브이로그,뮤직비디오, 광고 등)
    • - 직접 디자인한 그래픽 디자인 창작물
    • (제출) 온라인(kmedicalsafe@naver.com)
    • (기한) ~ 4월 30일(금)까지
    • * 문의처: 운영사무국(전화: 02-3775-0611)

• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황
  • * 식품의약품안전처 공고 제2021-112호
    • (내용) (주)램지노믹스, 휴마시스(주), (주)래피젠 등 총 22개 기업 현황('21.3.18.기준)
    • * 문의처: 첨단제품허가담당관(전화: 043-719-5371)

• 의료제품 분야 산업표준(KS) 확인
  • * 식품의약품안전처 고시 제2021-22호
    • (이유) 「산업표준화법」제10조에 의한 적부 확인(제.개정~ 5년 마다)
    • (내용) 살균 자외선의 측정 방법, 유해 자외 방사의 측정 방법 등
    • (확인) e-나라표준인증 홈페이지(www.standard.go.kr)
    • * 문의처: 의료기기정책과(전화: 043-719-5668)

• 바이오 민간투자 애로지원단' 의료기기 분야 애로사항 신청 안내
  • * 바이오헬스 분야에 2023년까지 약 10조원 규모의 민간투자로 산업 전반 성장 예상
    • (현황) 정부,‘바이오헬스 산업 사업화 촉진 및 기술 역량 강화를 위한 전략’발표
    • (내용) 산업계의 실질적 애로를 발굴하고 해소 목적 애로사항 및 지원 신청서 접수
    • (제출) 전자우편(issues@medinet.or.kr)
    • (기한) 별도문의 필요
    • * 기타: 내시경하 시술기구 치료재료 사용실태 조사(6월 예정)
    • * 문의처: 회원지원팀(전화: 070-4837-5688)

• 2년 만에 열린 KIMES 'SMART' 집중 (03.19) 오는 21일까지 삼성동 코엑스서 개최…인공지능(AI)과 딥러닝, 빅데이터에 관심 모여
• "이 날만 기다렸다" KIMES 2021서 공개될 AI들 (03.12) 18일 개막 KIMES …치매조기 진단보조, CT 잡음제거 등 다방면 인공지능 등장
• 국내 최대 의료기기 전시회 'KIMES 2021', 18~21일 코엑스서 (03.16) AI 등 4차산업기술, 피부미용, 융복합 의료기기 및 스마트 헬스케어기기를 한 눈에…방역도 철저
• 2월 보건산업 월간 수출 19.1억 달러로 전년比 46.3% 증가 (03.19) 진흥원, 2021년 2월 보건산업 수출 실적 발표…10개월 연속 30% 이상 성장
• 식약처, 의료기기 안전사용 홍보콘텐츠 공모전 개최 (03.15) 식약처-협회 다음 달 30일까지 의료기기 안전사용 홍보콘텐츠 공모전 실시…누구나 참여 가능
• 강원도 ’모바일 헬스케어센터' 개소…공용 의료기기 제작 지원 (03.12) 지난 12일 원주혁신도시에서 개소식…강원 규제자유특구 내 창업기업육성에 중추적인 역할
• 의료기기협회, '건보 확대' 위해 의료계 학회와 맞손 (03.15) 만성‧희귀질환의 지속적 치료 및 관리 위한 의료기기(재료) 확대 목표…학회 의견 검토 후 복지부 전달
• 혈액투석 중 저혈압, AI로 미리 알 수 있다 (03.15) 서울대병원 공동 연구진, 혈액 투석 중 저혈압 예측 모델 개발 …위기 상황을 미리 감지 기대
• 항생제 내성 슈퍼박테리아, 현장서 10분 만에 검출…신속검출키트 개발 (03.15) 고감도 다중 분석기술을 적용한 종이 기반의 다중 검출키트…KBSI 생물재난 분석기술개발 과제의 성과
• 루닛-신한생명, 디지털 헬스케어 사업 발굴·협업 협약 (03.18) 신한생명과 디지털 헬스케어 사업 MOU…신한생명 임직원 건강검진 AI 진단 솔루션 도입
• 디지털 헬스케어 확대 파트너십 강화, 성과 기대 주목 (03.19) 투비소프트-루닛 업무협약…IT 융합 미래의학 기술·인공지능 진단 솔루션 개발 박차
• 질환 맞춤형 마이크로로봇 형상 최적화 기술 개발 (03.16) 무릎연골재생·암치료 등 정밀 치료 로봇 플랫폼 제시…부작용은 최소화, 필요 부위에 약물전달

• 2021년 국산 유망 의료기기 성능개선 지원사업
  • * 사용자 피드백 등을 활용하여 국산 의료기기 경쟁력 제고 및 사용기회 확대
    • (대상) 국내 의료기기 제조기업(주관,단독) 또는 주관기관과 참여기관(컨소시엄)
    • (제품) 식약처 제조 허가/인증 및 신고 후 시장진입.판매를 위한 성능개선 필요 제품
    • (지원) 개선사항을 바탕으로 개선의견을 반영한 새로운 제품의 사업비 활용(임상제외)
    • (접수) 우편 또는 방문
    • (기한) ~ 3월 25일(목)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8273)
• 선진국 의료기기 인허가 대응 기업 코칭(교육_세미나) 사업
  • * 선진국 의료기기 시장의 인허가 규격 요구사항이 강화에 따른 대응능력 제고
    • (대상) 국내 유관기관 및 단체(CE,FDA 등 기업 지원 경험 보유)
    • (지원) 관련 세미나 및 교육 프로그램 운영 등에 필요한 사업 추진 비용
    • - 세미나 개최, 교육시스템 개발, 교육 프로그램 운영
    • (접수) 이메일(hanna7197@khidi.or.kr) 및 우편(방문가능)
    • (기한) ~ 3월 26일(금)까지
    • * 문의처: 의료기기산업기획팀(전화: 043-713-8589)
• 제8회 헬스케어 미래포럼 「보건의료 데이터 및 인공지능 활용·혁신」
  • * 데이터 빅뱅시대, 보건의료 데이터 및 의료 인공지능 활용 혁신 방향 모색
    • (일시) 3월 26일(금), 15:00~18:00
    • (장소) 여의도 켄싱턴 호텔(Youtube 동시 생중계)
    • (프로그램) 보건의료 데티터 및 인공지능 활용 동향, 패널 토론
    • - 중장기 보건의료 빅데이터 활용 혁신 전략,의료 인공지능 활성화 방안
    • - 보건의료 데이터 활용혁신 생태계 조성(9인 패널 토론)
    • (사전등록) 온오프믹스 사이트(선착순)
    • (기한) ~ 3월 25일(목)까지
    • * 문의처: 보건산업혁신기획단(전화: 043-713-8024)
• 한국보건산업진흥원이 운영하는 『서울바이오허브, 서울 바이오 산학협력센터』
  입주모집 통합 공고(~4.5까지)
  • * 서울바이오허브, 서울 바이오 산학협력센터에 입주할 창업기업 모집
    • (분야) 의약, 의료기기, 디지털 헬스케어 등 레드바이오 분야
    • (대상) 지원부야의 우수 아이디어 혹은 기술을 가진 항업기업 및 기업부설연구소
    • (입주) 서울바이오허브(연구실험동), 서울 바이오 산학협력센터
    • (혜택) 입주공간 제공, 공용연구장비, 기업성장지원
    • (투어) 3월 29일(월)
    • (접수) 온라인(www.seoulbiohub.kr)
    • (기한) ~ 4월 5일(dnjf)까지
    • * 문의처: 허브/산학협력센터(전화: 02-2200-3322/3329)
• 2021년 국산의료기기 신제품 학회 연계 다기관 평가 지원사업 모집 공고
  • * 국산 의료기기 신제품의 의료계 내 사용경험 확대와 공신력 확보 목적
    • (기관) 주관기관(학회) 및 참여기관(의료기관)과 참여기업(제조)으로 구성된 컨소시엄
    • (제품) 식품의약품안전처 의료기기 제조 허가 인증 및 신고제품
    • (지원) 제품 평가와 성과 확산에 필요한 소요비용(과제당 최대40,000만원/2년이내)
    • - 기관: 국산의료기기 평가(임상,성능,사용적합성)후 피드백
    • - 기업: 평가 피드백 등을 활용하여 지속적인 제품 개선 및 임상근거자료 확보
    • (신청) 우편 및 방문접수
    • (기한) ~ 4월 14일(일)까지
    • * 문의처: 의료기기산업지원팀(전화: 043-713-8707)
• 한국보건산업진흥원 기획이사 초빙 공고
  • * 전문성과 역량이 있는 한국보건산업진흥원의 기획이사를 모십니다
    • (직위) 한국보건산업진흥원 기획이사(1명)
    • (임기) 2년
    • (요건) 보건산업 분야와 관련한 지식과 경험을 가진 분 외
    • (접수) 방문제출 또는 등기우편 (인터넷, 팩스 접수는 받지 않음)
    • (기한) ~ 3월 26일(금)까지
    • * 문의처: 임원추천위원회(전화: 043-713-8034)
• 2021년도 보건산업 혁신창업 및 중소벤처기업 지원사업 통합공고
  • * 진흥원의 혁신 창업 및 중소벤처기업 지원 사업 및 예상 일정 안내
    • (대상) 보건산업분야 기업 및 기관
    • (지원) 보건산업분야 창업‧기술사업화를 위한 제반
    • - 기업대상: 글로벌 진출 강화, 사용자 평가 지원, 성능개선, 단계별 규제 극복 등
    • - 병원대상: 산ㆍ학ㆍ연ㆍ병 공동연구회 운영, K-방역 병원구매 활성화
    • - 상시지원: 보건산업 기술가치평가, 창업기업 시제품 제작, 사업화 컨설팅 등
    • (신청) 통합 공고 관련 사업별 상이
    • (일정) ~ 3월 예정
    • * 문의처: 사업별 담당자 별도 확인(해당 공고 29페이지)
• 보건의료산업 미국 사우스캐롤라이나 진출 온라인 설명회 사전등록(~3.16)
  • * 해외 의료기기 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 맞춤형 비용 지원
    • (대상) 미국 보건의료산업 진출에 관심이 있는 임직원
    • (지원) 설명회 무료 참가 및 순차 통역
    • (장소) 온라인 링크(설명회 시작 하루 전까지 접속 링크 이메일 전송 예정)
    • (기한) ~ 3월 19일(금) 오전 10시~ 11시 20분(KST/한국시간)
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 02-2095-1759)
• 바이오헬스 규제혁신옴부즈만제도 신청안내(상시접수)
  • * 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진항 수 있는 합리적 규제개선 필요
    • (추진) 복지부 등 관련부처와 연계 및 협업
    • (운영) 보건산업혁신창업센터 규제애로 해소 창구(온.오프라인)
    • (절차) 접수(보건산업체)→검토(보건산업혁신창업센터)→조치(복지부)
    • → 조치확인(보건산업혁신창업센터)→결과통보(보건산업혁신창업센터
    • (기한) 상시접수
    • * 문의처: 보건산업육성단(전화: 02-2095-1735)
• 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 모집 공고
  • * 해외조달시장 진출 희망 보건의료산업체 풀(Pool) 구축
    • (대상) 해외조달시장에 관심이 있는 국내 보건의료산업체
    • (내용) 제약, 의료기기, 의료IT 등 분야별 참여기업 및 관련 제품 등
    • (지원) 해외 정부, 다자개발은행, 국제기구 등과의 협력사업 참여기회 제공 등
    • (신청) 전자우편(13anderson@khidi.or.kr)
    • (기한) 상시모집
    • * 문의처: 국제입찰컨설팅팀(전화: 043-713-8036/8200)
• [코로나19 임상시험포털] 코로나19 임상시험포털 오픈 안내
  • * 국가임상시험재단, 국내외 임상시험 관련 포털 오픈 및 기업상담 운영
    • (대상) 일반국민 환자 연구자 제약기업
    • (내용) 국내외 임상동향 정보, 일반국민 환자의 임상시험 참여 안내
    • - 코로나19 치료제 백신 개발기업의 국내외 임상시험에 대한 맞춤 상담, 컨설팅
    • (확인) http://wwww.koreaclinicaltrials.org
    • * 문의처: 국내/해외 임삼시험 지원 상담(전화: 02-398-5081/5044)


신규 발간자료

• [보고서] COVID-19 전세계 확산에 따른 주요국 동향
• [월간브리프] [Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프
• [월간브리프] [Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프
• [보건산업브리프] [Vol.289] 헬스케어 분야 머신러닝 기술 활용 및 동향
• [보건산업브리프] [Vol.345] 글로벌 보건산업 동향 Vol.345 (2020.05.11)
• [미국지사] 2019년 2분기 북미 보건산업동향지
• [미국지사] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월 (10건)]
• [중국지사] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(9건)]
• [UAE지사] UAE지사 보건의료산업뉴스 [2019년 12월(7건)]
• [카자흐스탄지사] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(5건)]
• [중남미지사] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2019년 12월(6건)]
• [보고서] 진흥원, '19년 3/4분기 국내 보건산업 경영성과 발표
• [보고서] 바이오헬스 리포트
• [발표자료집] 2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료집
• [발표자료집] 제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집
• [디렉토리북] 2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리
• 더 많은 진흥원 보고서 확인하기
• [한국의료기기안전정보원] 2021년 3월 글로벌 의료기기 규제동향 소식지
• [한국의료기기안전정보원] 베트남 의료기기 관리 법령 통합본






[식품의약품안전처] ** 2021년도 경력경쟁채용시험(일반임기제) 재공고
- 채용분야: 행정주사(일반임기제, 1명)
- 모집기한: ~ 3월 22일(일)까지
- 접수방법: 식약처우수인재채용시스템
* 문의: 인사운영팀(전화: 043-719-1243)


[국민건강보험공단] ** 2021년도 상반기 청년인턴 채용 공고
- 채용분야: 체험형 인턴(총 700명)
- 모집기한: ~ 3월 26일(금)까지
- 접수방법: 온라인 접수(nhis-intern.incruit.com)
* 문의: 채용담당자(전화: 02-1899-9252)


[한국의료기기안전정보원] ** 2021년 제2차 한국의료기기안전정보원 직원(기간제 근로자) 채용
- 채용분야: 의료기기 관련 연구 용역 수행
- 모집기한: ~ 3월 29일(월)까지
- 접수방법: 온라인(nids.recruition.kr)
* 문의: 인사담당자(전화: 02-860-4322)

** 2021년 제3차 한국의료기기안전정보원 직원(기간제 근로자) 채용
- 채용분야: 의료기기 관련 연구 용역 수행
- 모집기한: ~ 3월 29일(월)까지
- 접수방법: 온라인(nids.recruition.kr)
* 문의: 인사담당자(전화: 02-860-4322)


[오송첨단의료산업진흥재단] ** 오송첨단의료산업진흥재단 직원 채용 공고
- 채용분야: 연구직(선임 5명, 주임 7명), 일반직(주임 2명)
- 모집기한: ~ 3월 31일(수)까지
- 접수방법: 재단 홈페이지(kbiohealth.kr/recruit)
* 문의: 전략기획본부(전화: 043-200-9123)

• [제360호] [KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-12
• [제359호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-03-05
• [제358호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-02-26
• [제357호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2021-01-19

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