의료기기 사업화 지원 흐름도

• 기술분야
  • 디지털 헬스
  • 영상 진단 · 생체 계측
  • 체외 진단
  • 의료용 로봇
  • 바이오 신소재 / 치료재료
• 의료기기산업 종합지원센터
  • 기업 상담
  • 기술별 맞춤형 인프라 매칭
  • 기타 애로사항 해소
• 의료기기공동 시제품제작인프라
  • 기기 유형별 시제품제작 지원
    • 고위험군 BT 기반 기기
    • 영상 진단기기
    • 차세대 치료기기
      * 빅데이터, AL IT 활용 의료기기
    • 마이크로 · 나노 의료기기
    • 신소재 의료기기
    • 디지탈헬스케어 의료기기 등
• 의료기기임상 실증지원센터
  • 기기 유형별 맞춤 실증
    • 융복합 영상진단 분야
    • 광학 기술 진단기기
    • 치과 분야
    • 중증응급 분야
    • 외상재건 분야 등

실제 활용 예시 (디지털헬스케어 산업분야 제조기업)

• 원주의료기기 테크노밸리
  • 시제품 제작 지원
    • 디자인, 기구설계, 목업제작, 앱개발 등
• 한국산업기술시험원
  • 해외 인증평가 기술 개발 및 지원
    • 국제규격 상담 및 SW밸리데이션 기술지원
    • 제품 성능 시험 지원
• 원주세브란스 기독병원
  • 사용적합성 평가
    • 디지털헬스케어 의료기기 대상 사용적합성 평가 수행
    • 사용적합성 평가 결과보고서 발행
• 삼성서울병원
  • 임상시험 컨설팅
    • 디지털헬스케어 의료기기 대상 임상시험 문서 개발 자문 컨설팅
• 한국스마트헬스케어협회
  • 정보통신 및 품질 관리 컨설팅, 기업 및 제품 홍보
    • 정보통신 (Bluetooth SIG 인증, IHE 등) 및 품질관리 (GMP 등) 컨설팅 지원
    • 기업 및 제품 홍보를 위한 뉴스레터 발행 등
• 건강보험심사평가원
  • 보험등재 컨설팅
    • 보험등재 소요시간 단축을 위한 기술, 제도적 자문 컨설팅
• 연세대학교 산학협력단
  • 맞춤형 교육
    • 재직자 현장 맞춤형 교육 지원(GMP, AI, 빅데이터 관련)