임상 실증 지원
home 의료기기산업 정보 시장정보 산업지원 인프라 임상 실증 지원
가천대 길병원 의료기기 중개임상시험지원센터
기관 소개
| 기관명 | 가천대길병원 의료기기중개임상시험지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 인천광역시 남동구 구월남로 155 의료연구센터 1층 의료기기융합센터 | ||
| 분야 | 최소침습의료기기(ex. 의료용경, 의료용카메라, 전기수술장치, 레이저수술기, 초음파수술기, 결찰봉합기, 천자천공기, 카테터, 유도용 기구, 스텐트, 봉합재료, 피부미용레이저, 필러, 창상피복제 등. 그 외 최소침습으로 인정되는 의료기기 품목 ) | ||
| 홈페이지 | http://mdctc.gilhospital.com | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2015 |
| 운영주체 | 길의료재단 의료기기융합센터 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 기업과 미팅을 진행 → PI 교수님 선정 및 교수님 의사 확인 → 기업의 제안서 제출 및 수정 → 기업지원 프로그램 선정평가 진행 → 기업지원 프로그램 담당자 선정 평가 결과 통보 → 연구 협약 진행 → 기업지원금, 기업부담금 입금 및 증빙서류 확인 → 전임상/임상시험 진행 → 중간 보고 진행 → 결과 보고 진행 → 논문 Publish, 포스터 발표 | ||
| 지원내용 | 전임상 및 임상시험 지원, 인허가 지원 | ||
| 의뢰방법 | 의료기기융합센터 기업지원팀에 메일, 유선 및 공문으로 접수 | ||
| 문의처 | 032-460-8208 | arkim7292@gilmdc.com | |
대표 지원사례 - 임상
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 카테터 | 아이메디컴 | 국내 의료진의 제품 사용성 평가 | 해외 의료진 홍보 |
| 의료용 진동기 | 비엠에스 |
|
식약처 승인 |
| 스텐트 | 시지바이오 |
|
특허 출원 |
| 수액세트 플러싱 | 김윤재 교수 |
|
특허 출원 |
| 접속형 초음파 자극시스템 | 제이시스메디컬 |
|
매출증대 (2018년 전년대비 1.5배 상승, 2019년 전년대비 1.2배 상승) |
| 의료용 소프트웨어 | 휴런 |
|
미국 FDA 승인 |
그 외 지원 사업
강남세브란스병원 실증지원센터
기관 소개
| 기관명 | YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 서울시 강남구 도곡로 235 비자검진센터 4층 | ||
| 분야 | 혁신의료기기 실증 지원 등(스마트 환자케어 기술 부문의 생체계측기기, 마취 및 호흡기기, 재활기기 분야) | ||
| 홈페이지 | http://yimec-severance.kr | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2021 |
| 운영주체 | YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터(강남세브란스병원) | ||
| 컨소시엄 | 신촌세브란스병원, 연세대원주의료원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 환자 감시장치, 인공호흡기, 의약품주입기 품목 외 혁신성을 입증할 수 있는 제품군 등 스마트 환자케어 기술 기반 의료기기 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 및 초기상담 → 선정 평가위원회 구성 및 평가(서면평가) → 최종 선정 → 협약체결 → 지원과제 수행 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고 | ||
| 지원내용 |
|
||
| 의뢰방법 | 문의처(내선번호 및 e-mail) 및 홈페이지 신청안내 참조 | ||
| 문의처 | 02) 2019-5461 | yimec@yuhs.ac | |
서울대병원 실증지원센터
기관 소개
| 기관명 | 서울대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 서울시 종로구 대학로71 | ||
| 분야 | 융복합 영상진단기술을 활용한 진단기기 | ||
| 홈페이지 | - | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2020 |
| 운영주체 | 서울대학교병원 | ||
| 컨소시엄 | 분당서울대학교병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 영상의료기기 제조 기업(S/W 기업 포함) (혁신의료기기 인증기업, 혁신의료기기 지정 제품군 보유 기업, 혁신성이 입증되는 제품군을 보유하는 기업) | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토(지원대상 확인)→ 서면 및 구두 평가 → 결과통보 → 협약체결 → 지원과제 수행 → 최종보고서 제출 | ||
| 지원내용 | 임상 및 비임상 실증평가에 필요한 소요비용 지원 | ||
| 의뢰방법 | 문의처(내선번호) 및 e-mail 참조 | ||
| 문의처 | 02-2072-4383, 5271 | ra@mdic.snuh.org, cr@mdic.snuh.org | |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 |
|---|---|---|
| 기업지원사업 |
|
02-2072-4383 |
서울대치과병원 실증지원센터
기관 소개
| 기관명 | 서울대학교치과병원 혁신의료기기 실증지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 서울특별시 종로구 대학로 101 | ||
| 분야 | 차세대 융복합 치료기술 및 바이오 융복합 소재 활용 치과의료기기 | ||
| 홈페이지 | http://www.snudh-ctrc.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2020 |
| 운영주체 | 서울대학교치과병원 | ||
| 컨소시엄 | 연세대학교치과병원, 경희대학교치과병원, 한림대성심병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 치과 의료기기 제조 기업 (혁신의료기기 인증기업, 혁신의료기기 지정 제품군 보유 기업, 혁신성이 입증되는 제품군을 보유하는 기업) | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 (정기/수시) → 신청접수 → 서면검토 → 평가위원 지정 (내부 및 외부위원) → 발표평가 → 선정 및 결과통보 → 비임상시험, 임상시험 및 사용적합성 평가 담당 연구책임자 지정 → 연구체결 | ||
| 지원내용 | 비임상시험 (세포 및 동물), 임상시험 (국내 및 국외), 사용적합성 평가, 인허가 지원 등의 기업 실증 지원 | ||
| 의뢰방법 | 웹사이트 내 사업공고 확인 또는 아래의 이메일로 문의 (http://www.snudh-ctrc.or.kr) | ||
| 문의처 | 02-2072-4455 | snudh.irsc@gmail.com, wonhyun79@gmail.com |
|
서울아산병원 의료기기 중개임상시험 지원센터
기관 소개
| 기관명 | 서울아산병원 의료기기 중개임상시험 지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 서울시 송파구 올림픽로43길 88 | ||
| 분야 | 의료기기 임상시험 지원 등(의료정보융합 자동화 의료기기 특화) | ||
| 홈페이지 | https://care.amc.seoul.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2017 |
| 운영주체 | 서울아산병원 의료기기 중개임상시험지원센터 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 의료정보융합 자동화 의료기기※의 실용화를 추진하는 국내 제조기업 및 국산 의료기기 제조 기업
(※ 의료정보융합 자동화 의료기기 : 의료 빅데이터등 의료정보에 기반한 인공지능 등 기술이 활용되는 의료기기를 비롯 의료로봇(수술/재활/간호 등 진단 및 치료에 사용되는 로봇) 및 자동화 의료기기) |
||
|---|---|---|---|
| 지원절차 |
|
||
| 지원내용 | 연구/개발 컨설팅 및 자문, 임상시험, 인·허가 기술, 기업지원 프로그램(비임상/임상시험 비용지원) | ||
| 의뢰방법 | 홈페이지(바로가기 ) | ||
| 문의처 | (02)3010-8669 | care@amc.seoul.kr | |
대표 지원사례 - 임상
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 의료로봇 | 티로보틱스 |
|
2등급 의료기기 인증 완료 |
| 엘엔로보틱스 |
|
식약처 임상시험계획 승인 완료 | |
| 의료인공지능 소프트웨어 | 메디웨일 |
|
의료기기 품목 허가 완료 |
| 코어라인 소프트 |
|
의료기기 품목 허가 완료 | |
| 뷰노 |
|
|
|
| 디지털 치료기기 | 뉴냅스 |
|
식약처 임상시험계획 승인 완료 |
| 웨어러블 디바이스 | 스카이랩스 |
|
식약처 임상시험계획 승인 완료 |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 컨설팅 및 자문 | 특화부문 전문가 컨설팅·자문 task team 운영 | 기획운영실 (02)3010-8669 |
바로가기 |
| 특화부분 외 서울아산병원 내·외부 인프라 연계 지원, 의료기기 전주기 컨설팅 | 기획운영실 (02)3010-8669 |
바로가기 | |
| 전문인력 양성 | 임상현장 기반 융합형 정기 교육 프로그램(AMDIS) | 기획운영실 (02)3010-8669 |
바로가기 |
| 의료기기 임상시험 교육 | 기획운영실 (02)3010-8669 |
바로가기 | |
| 아산의료기기 혁신 시스템 | 국산의료기기교육훈련지원센터 | HOPE (02) 3010-8602 |
바로가기 |
| 헬스이노베이션 빅테이터 센터 | BIRD | 바로가기 |
아주대병원 실증지원센터
기관 소개
| 기관명 | 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 수원시 영통구 월드컵로 164 | ||
| 분야 | 차세대 중재적 시술‧수술 및 바이오 융복합 소재 의료기기 전주기 실증 지원(약물방출스텐트, 풍선카테터 등), 영상장비, 첨단 미세 의료로봇 기술, 바이오 소재, 조직공학용 복합 소재 및 세포치료제 등 인체이식형 치료재료 | ||
| 홈페이지 | 없음 | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2021 |
| 운영주체 | 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 제조업체 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토→ 선정 평가위원회(서면평가) → 결과 통보 → 협약체결 → 1차 지원금 지급 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가 → (필요시) 최종보고서 보완 → 최종 지원금 지급 → 사후관리(논문 게재 등) | ||
| 지원내용 | 기초 제품화 연구부터 임상 검증·사업화·시판 후 후속 지원까지 전주기 연속적 지원, 의료기기 임상/비임상 실증에 필요한 평가 수행지원 | ||
| 의뢰방법 | 아래 연락처 문의 | ||
| 문의처 | 031-217-9893, 5 | cs9876cs@gmail.com | |
건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터
기관 소개
| 기관명 | 건양대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터 (건양대학교병원 의료기기융합센터) | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 대전 서구 관저동로 158 | ||
| 분야 | 특허전략분석 및 비·임상시험 비용 지원 | ||
| 홈페이지 | https://www.kyuh.ac.kr/mdctc/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2017 |
| 운영주체 | 건양대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 제조업체 지원 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 기업회의 진행 → 제안서접수 → 제안서평가(서면평가) → 결과 통보 → 협약체결 → 지원금 지급 → 사업수행·관리 → 최종보고서 제출
|
||
| 지원내용 |
|
||
| 의뢰방법 | 기업상담 신청서 및 제안서 작성 후, E-mail 제출 (홈페이지 정보광장 ▶ 각종서식) | ||
| 문의처 | 042-600-0490~4 | mdctc2018@kyuh.ac.kr | |
대표 지원사례 - 임상
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 안저 카메라 | 휴0츠 |
|
|
| 인공 광대뼈 | 지0000칼 |
|
|
| 흡수성 합성폴리머 재료 | 티00000팹 |
|
|
| 의료영상 진단보조 소프트웨어 | 에0즈 |
|
|
| 의료용 면역형광측정장치 | 엠0디 |
|
|
| 체내형 의료용전극 | 포0 |
|
|
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 기업지원분야 |
|
의료기기융합센터 (042)600-0490~4 |
바로가기 |
| 인력양성분야 | 의료기기 임상시험 및 인허가 교육 프로그램 | 의료기기융합센터 (042)600-0490~4 |
바로가기 |
단국대병원 실증지원센터
기관 소개
| 기관명 | 단국대학교병원 혁신 광의료기기 실증지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 충남 천안시 동남구 단대로 119 | ||
| 분야 | 융복합 광학기술을 응용한 스마트 진단 치료기기 | ||
| 홈페이지 | ltctc.org | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2020 |
| 운영주체 | 단국대학교병원 | ||
| 컨소시엄 | 충남대병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 융복합 광학기술을 응용한 스마트 진단 치료기기 (혁신의료기기 인증기업, 혁신의료기기 지정 제품군 보유 기업, 혁신성이 입증되는 제품군을 보유하는 기업) | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토→ 선정 평가위원회(서면 및 대면평가) → 결과 통보 → 협약체결 → 지원금 지급 → 실증시행(임상/비임상) → 결과보고서 제출 | ||||||||||||||||||||||
| 지원내용 |
임상(허가용 ·시판후) 및 비임상 실증평가에 필요한 비용지원
|
||||||||||||||||||||||
| 의뢰방법 | 웹사이트 내 온라인 문의 또는 아래 연락처 | ||||||||||||||||||||||
| 문의처 | 041)550-3028 | ltctc@dkuh.co.kr | |||||||||||||||||||||
혁신의료기기 임상실증지원센터
사업내용
병원 내 기 구축된 인프라를 활용한 임상실증지원센터를 구축하여, 고부가가치 의료기기 개발 역량 강화 및 연구개발 생태계 마련, 혁신의료기기 신속 상용화 도모 및 글로벌 경쟁력 강화 지원
지원대상
- (인프라) 의료기기 임상실증지원센터 지정 9개 컨소시움(16개 의료기관)
- (활용대상) 국내에서 의료기기 임상시험을 실시하고자 하는 기업 및 연구소
지원내용
- 의료기기 개발·개선 컨설팅
- 의료기기 임상·비임상 시험 비용지원
- 의료기기 인프라 협력 네트워크 구축 및 연계
- 혁신의료기기 실증을 통한 품질 및 안전성 확보
- 국산의료기기 신뢰도 향상을 통한 사용 활성화
기관목록 및 연락처
| 기관 | 분야 | 연락처 |
|---|---|---|
| 가천대길병원 | 최소침습 | 032-460-8208 |
| 양산부산대병원 | 고령친화 | 051-510-8573 |
| 서울아산병원 | 의료정보융합 | 02-3010-8669 |
| 건양대학교병원 | 인·이비인후·두경부 | 042-600-0490~4 |
| 단국대병원 (충남대병원) | 융복합 광학기술을 응용한 스마트 진단치료기기 | 041-550-3028 |
| 서울대병원 (분당서울대병원) | 융복합 영상진단기술을 활용한 진단기기 | 02-2072-4383(5271) |
| 서울대치과병원 (연세대치과병원, 경희대치과병원, 한림대성심병원) | 차세대 융복합 치료기술 및 바이오 융복합 소재 활용 치과 의료기기 | 02-2072-4455 |
| 강남세브란스병원 (신촌세브란스병원, 연세대원주의료원) | 스마트 환자케어 기술 기반 의료기기 | 02-2019-5461 |
| 아주대병원 | 차세대 중재적 시술·수술 및 바이오 융복합 소재 활용 중증응급·외상 재건 의료기기 | 031-217-9893 |
양산부산대병원 의료기기 중개임상시험지원센터
기관 소개
| 기관명 | 양산부산대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 경남 양산시 물금읍 금오로 20 | ||
| 분야 | 고령친화 중저기술 의료기기 중개임상시험 지원 | ||
| 홈페이지 | https://www.pnuyhmdctc.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2017 |
| 운영주체 | 양산부산대학교병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 의료기기 제조 기업 및 연구개발 기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 서면평가 → 대면평가 → 결과 통보 → 협약체결 → 지원금 지급 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가 → 사후관리 | ||
| 지원내용 | 고령친화 중저기술 의료기기·의료용품·의료서비스의 전임상시험·사용적합성평가·임상시험 소요 비용 지원 | ||
| 의뢰방법 | 이메일 접수, 웹사이트 내 온라인 상담신청 | ||
| 문의처 | (051)510-8573 | kjsm2468@naver.com
info@pnuyhmdctc.or.kr |
|
대표 지원사례 - 임상
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 치과용 임플란트 재료 | ㈜메드파크 |
|
CE인증(Class Ⅲ) 및 의료기기품목허가(4등급) 획득 제품 상품화 출시 |
| 정형용 견인장치 | ㈜한메드 |
|
혁신의료기기 지정 신청 신규 국책과제 수주 신의료기술 신청 SCI(E) 논문 발표 |
| 표면전극 기능식근육 전기자극장치 | ㈜엑소시스템즈 |
|
원천기술 특허 및 지재권 획득 CES 2020 혁신상 수상 |
| 전극 카테터 | ㈜타우피엔유메디칼 |
|
특허 및 지재권 획득 시제품 제작 성공 SCI(E) 논문 발표 |
| 인지치료 소프트웨어 | ㈜우리소프트 |
|
CES 2020 혁신상 수상 인지재활실증허브센터 건립 |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 전주기지원 Phase 1 초기 개발단계 |
|
(051)510-8571 | 바로가기 |
| 전주기지원 Phase 2 개발 검증단계 |
|
(051)510-8572 | |
|
(051)510-8573 | ||
| 전주기지원 Phase 3 시장 진출단계 |
|
(051)510-8571 |
