시제품 제작 지원
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서울바이오허브
기관 소개
| 기관명 | 서울바이오허브 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 서울시 동대문구 회기로117-3 | ||
| 분야 | 보건·의료 분야 전반 | ||
| 홈페이지 | https://www.seoulbiohub.kr/ | ||
| 소관부처 | 서울특별시 | 설립연도 | 2017 |
| 운영주체 | 한국과학기술정보연구원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 기관/기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 장비이용교육 - 이용신청 – 검토/승인 – 장비이용(지원) | ||
| 지원내용 | 보건의료 분야 창업기업 및 유관기관의 R&D 인프라(연구장비 55종 96점) 활용지원을 통한 기업 R&D 및 사업지원- 의료기기 분야 : 시작품 제작 지원 위주 | ||
| 생산품목 | 의료기기 전 분야(SW 포함) | ||
| 대표장비 |
|
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| 의뢰 방법 | 서울바이오허브 연구인프라 통합관리시스템 시설·장비 예약 이용 | ||
| 문의처 | (02)2200-3323 | ||
대표 지원사례 - 개발/인증
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 바이오 3D 프린터 | ㈜팡세 | 시작품 제작 지원 | 시작품 제작 |
| 척추 치료기기 | 랩앤피플㈜ | 시작품 제작 지원 | 시작품 제작 및 재료시험 |
| 안질환 치료기기 | 주식회사 뉴아인 | 전임상(in-vivo, 동물실험) 시험 지원 | 전임상시험 |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 연구시설/장비 이용지원 | 외부전문가 연계 연구장비 활용 지원 | 연구지원팀 02-2200-3323 |
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| 연구장비 이용자 교육 | 연구지원팀 02-2200-3323 |
바로가기 | |
| 연구장비 활용 특화교육 | 연구지원팀 02-2200-3323 |
준비중(2021년 하반기 예정) | |
| 창업기업지원 | 유망 창업기업 발굴 및 육성 | 성장지원팀 02-2200-3321 |
- |
| 창업지원 전문컨설팅 | 연구지원팀 02-2200-3323 |
- | |
| 글로벌 시장진출 지원 | 글로벌 시장 개척 | 교류협력팀 02-2200-3310 |
- |
경기도경제과학진흥원 바이오센터
기관 소개
| 기관명 | (재)경기도경제과학진흥원 바이오센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 수원시 광교로 147 | ||
| 분야 | (합성/원료/완제)의약품, 화장품, 의료기기 | ||
| 홈페이지 | https://www.gbsa.or.kr/index.do | ||
| 소관부처 | 경기도 | 설립연도 | 2005 |
| 운영주체 | 경기도 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 경기도 소재 의료기기 산업 관련 중소기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 공고 및 접수 → 사전검토(과제중복성, 국가연구개발사업 참여제한 등) → 선정평가 → 협약 및 지원 → 결과보고 → 수행결과평가 | ||
| 지원내용 | 의료기기 기술 및 품목에 대한 (시)제품화부터 국∙내외 시장진출을 위한 시험 및 분석까지의 전 단계에 대한 자금 지원 | ||
| 생산품목 | 의료기기 전 품목 대상 | ||
| 의뢰방법 | 홈페이지(https://www.gbsa.or.kr/pages/bio/index.do)를 통한 신청서 작성 또는 전화(전자메일)문의 | ||
| 문의처 | 031-888-6118 | uphong85@gbsa.or.kr | |
대표 지원사례 - 개발/인증
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 임플란트 | G社 |
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제조 신고 완료 CE 및 ISO 인증 획득 |
| 의료용압력 분산매트리스 | N社 |
|
2등급 제조허가완료 CE 및 ISO 인증 획득 |
그 외 지원 사업
원주 의료기기테크노밸리
기관 소개
| 기관명 | 원주 의료기기테크노밸리 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 강원도 원주시 지정면 기업도시로 200 의료기기종합지원센터 | ||
| 분야 | 시제품 제작, 디지털 의료기기, 전자 의료기기 | ||
| 홈페이지 | http://www.wmit.or.kr/main.do | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부 | 설립연도 | 2003 |
| 운영주체 | (재)원주의료기기테크노밸리 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 제조 기업(S/W 기업 포함) | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 사업수행(중간점검 및 사업수행 관리) → 최종보고서 제출 → 최종 평가 → 최종보고서 제출 → 지원금 지급 → 사후관리 | ||
| 지원내용 | 시제품 제작 지원, 신뢰성 시험 지원, 전자파 시험 지원 인허가 지원, 마케팅 지원 | ||
| 생산품목 | 디지털 헬스케어 산업 분야(SW 포함) 및 기타 의료기기 | ||
| 대표장비 |
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| 설계기준 | GMP | ||
| GMP 승인 | IEC60601 | ||
| 의뢰 방법 | 웹사이트 내 온라인 문의 또는 아래 연락처 (http://tech.wmit.or.kr/bbs/inquiry.php) |
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| 문의처 | (033)760-6165, 6166 | whiteneco@wmit.or.kr, hongkb@wmit.or.kr |
|
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| HIFU(집속형 초음파 자극시스템) + RF(고주파) 이용 미용기기 | 메디코슨 |
|
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| 무선 의료용 내시경 카메라 | 포유 |
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| 무선 의료용 내시경 카메라 | 포유 |
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그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 기업지원사업 | 지역클러스터-병원 연계 창업인큐베이팅 지원사업 | 기술창업지원팀 (033)760-6133 |
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| 혁신기관 공공기관연계 지역산업육성사업 | 기업지원팀 (033)760-6131 |
||
| 강원 소규모 의료기기 기업 엑셀러레이팅 지원사업 | 기업협력팀 (033)760-6137 |
||
| 인공지능 바이오 로봇 의료융합 기술개발 사업 | 기업지원팀 (033)760-6137 |
||
| 생체데이터 수집 시스템 혁신인프라 조성사업 | 기술지원센터 (033)760-6165 |
||
| 강원규제자유특구 지원사업 | 디지털헬스케어팀 (033)760-6156 |
||
| 강원국가혁신융복합단지 지원사업(R&D) | 디지털헬스케어팀 (033)760-6156 |
||
| 차세대 생명·건강 산업생태계 조성사업 | 디지털헬스케어팀 (033)760-6156 |
||
| 디지털 헬스케어 생태계 구축사업 | 디지털헬스케어팀 (033)760-6154 |
||
| 의료기기 사업화 촉진사업 | 기술지원센터 (033)760-6162 |
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| 마케팅 지원사업 |
두바이 국제의료기기전시회(Arab-Health) | 기업지원팀 (033)760-6126 |
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| 중국 의료기기전시회 춘계(CMEF Spring) | 기업지원팀 (033)760-6118 |
||
| GTI 국제무역·투자박람회 | 기업지원팀 (033)760-6127 |
||
| 홍콩미용박람회 (Cosmoprof Asia) | 기업지원팀 (033)760-6126 |
||
| 서울 국제의료기기전시회(KIMES) 원주공동관 조성 | 기업지원팀 (033)760-6127 |
||
| 강원의료기기전시회(GMES) | 기업지원팀 (033)760-6126 |
||
| 독일 국제의료기기전시회(MEDICA) | 기업지원팀 (033)760-6127 |
||
| 의료기기산업 팸투어 (FAM TOUR) 지원사업 | 기업지원팀 (033)760-6126 |
나노종합기술원
기관 소개
| 기관명 | 나노종합기술원 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 대전광역시 유성구 대학로 291 (한국과학기술원) | ||
| 분야 | 정밀의료기기, 체외진단의료기기, 정밀의료 기반 진단·치료를 위한 의료기기 및 체외진단의료기기 제품 | ||
| 홈페이지 | https://www.nnfc.re.kr/ | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부 | 설립연도 | 2005 |
| 운영주체 | 나노종합기술원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 대한민국의 중소기업 법인사업자이고, 기업부설연구소를 보유하고 있는 의료기기 제조기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 및 접수→서면평가→대면평가→현장평가→수요기업선정→협약 및 수행 (선정평가위원회에서 서면평가, 대면평가 및 현장평가 실시) |
||
| 지원내용 | 시제품 제작·평가, 표준물질 및 시험 평가법 개발/제공, 시험성적서 발급 | ||
| 생산품목 |
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| 대표장비 |
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| GMP 승인 | 표준 : ISO14001 인증범위 : 나노기술 연구, 개발 및 공정 서비스의 제공 (2015) | ||
| 의뢰방법 | 웹사이트 내 온라인 문의 (https://www.nnfc.re.kr/) | ||
| 문의처 | 042-366-1921 | mirmir1031@nnfc.re.kr | |
대표 지원사례 - 제작
| 품목 | 신청자 | 지원내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 디지털 PCR 기기 | 중소기업R社 |
|
지그 및 몰드 제작 완료 |
| 신체부착형 전자체온계 | 중소기업W社 |
|
설변 및 품질 개선 성적서 발급 완료 |
| Digital ELISA 기기 | 중소기업S社 |
|
미세유체칩 품질 개선 |
| 알츠하이며 진단기기 | 중소기업J社 |
|
전기화학적칩 및 전기화학적 진단기기 개발 |
| 자동혈구 | 중소기업T社 |
|
미세유체칩 개발 |
그 외 지원 사업
오송 첨단의료기기 개발지원센터
기관 소개
| 기관명 | 오송 첨단의료기기 개발지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로 123 | ||
| 분야 | 융복합 의료기기, 체외진단 의료기기, 디지털 헬스케어 관련 의료기기 | ||
| 홈페이지 | https://www.kbiohealth.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2010 |
| 운영주체 | 오송첨단의료산업진흥재단 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 제조 기업(S/W 기업 포함) | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정평가 → 결과통보 → 협약체결 → 중간점검 → 최종평가 → 성과조사 | ||
| 지원내용 | 의료기기 공동연구 개발, 의료기기 제품화 | ||
| 생산품목 | 체외진단기기, 정형외과 임플란트, 디지털 헬스케어 의료기기 등 | ||
| 대표장비 |
|
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| GMP승인 | IEC60601 | ||
| 의뢰방법 | 홈페이지 내 사업공고를 통한 온라인 문의 | ||
| 문의처 | 043-200-9654 | arjeong@kbiohealth.kr | |
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 인슐린 주입기 | E사 | 제품설계 및 시제품 제작, 임상시험 지원 | 코스닥 상장(2020.09) 및 상용화 성공 |
| 조직 절제기 | I사 | 주요 부품 공정기술 개발 및 비임상평가 지원, 시제품제작 및 시험검사 지원 | Big3 혁신성장기업 선정(20.8) 및 시장진출 |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| R&D | 단지 입주기업 R&D (신약/의료기기) | 지역산업진흥팀 (043)200-9052 |
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| 의료기기 개발 R&D | 첨단의료기기개발지원센터 (043)200-9699 |
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| 신약 개발 R&D | 신약개발지원센터 (043)200-9218 |
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| 의약품 생산 R&D | 바이오의약생산센터
(043)200-9980 |
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| 실험동물 R&D | 실험동물센터
(043)200-9811 |
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| 생산 | 의약품 생산 | 바이오의약생산센터
(043)200-9940 |
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| 의료기기 시제품 제작 | 첨단의료기기개발지원센터
(043)200-9616 |
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| 분석·평가 및 인허가 | 신약개발 기술서비스 | 신약개발지원센터
(043)200-9310 |
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| 동물실험 기술서비스(신약/의료기기) | 실험동물센터
(043)200-9811 |
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| 의료기기 시험평가 | 첨단의료기기개발지원센터
(043)200-9713 |
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| 의료기기 장비활용서비스 | 첨단의료기기개발지원센터
(043)200-9634 |
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| 의료기기 비임상시험 | 첨단의료기기개발지원센터
(043)200-9792 |
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| 사업화 지원/인력양성 | 주요 연구개발사업 | 사업관리팀
(043)200-9061 |
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| 바이오헬스분야 전문인력양성 | 한국바이오인력개발센터
(043)200-9933 |
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국산 의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원
사업내용
수입 제품 위주로 사용 중인 국내 주요 의료기관을 대상으로 국산 유망 신제품의 평가 수행 지원
* 영세·중소기업 제품의 대학병원 진출, 수출 확대, 브랜드 인지도 강화 등 시장진출 지원2
지원대상
- 주관기관(의료기관)과 참여기업(제조기업)으로 구성된 컨소시엄
- 식약처 의료기기 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입을 준비 중이거나 판매 초기인 국산 신제품
지원내용
- 정부는 주관기관이 국산 신제품 평가에 필요한 소요비용(과제당 최대 7,500만원/연 이내, 최대 20,000만원/2년 이내) 지원
신제품 평가 인력 인건비, 재료비, 시험비, 의학회 학술발표비 등
* 정부 지원금은 최종 선정된 과제 수, 과제 규모 등을 검토하여 조정될 수 있음
국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 평가 지원 체계
사업담당자
- 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀
- 손민지 연구원(043-713-8863, ssonji@khidi.or.kr)
대구경북 첨단의료기기 개발지원센터
기관 소개
| 기관명 | 대구경북 첨단의료기기개발지원센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 대구광역시 동구 첨복로 80 | ||
| 분야 | 의료기기 분야 | ||
| 홈페이지 | https://www.dgmif.re.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2010 |
| 운영주체 | 대구경북첨단의료산업진흥재단 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 의료기기기업 및 연구기관 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 의뢰요청 → 접수 → 부서별 검토 → 가능여부 회신 → 산출내역 회신 → 업무협의 → 지원 | ||
| 지원내용 |
|
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| 생산품목 | 연구개발 분야 : 초음파 의료기기, 스마트 재활·보조 의료기기, 신종 감염병 대응 진단 의료기기, 인체유래 의료신소재, 로봇 의료기기, 의료 빅데이터·인공지능 | ||
| 대표장비 |
|
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| GMP승인 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(GMP) / 2018.10.25 | ||
| 의뢰방법 |
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| 문의처 | 원스톱도우미 (053)790-5555 | 원스톱도우미 onestophelper@dgmif.re.kr | |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| R&D | 의료기기 개발 R&D | 첨단의료기기개발지원센터
(053)790-5555 |
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메디컬디바이스실용화센터
기관 소개
| 기관명 | 메디컬디바이스실용화센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 김해시 주촌면 골든루트로 80-59 | ||
| 분야 | 재활기기, 의료용품 | ||
| 홈페이지 | http://gibf.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부, 보건복지부, 과학정보통신부 | 설립연도 | 2020 |
| 운영주체 | 김해의생명산업진흥원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 경남지역 의료기기(재활기기, 의료용품, 기타 의료기기)제조 및 제조판매업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 및 접수 → 현장실태조사 → 선정평가위원회(발표평가) → 협약체결 → 사업수행 → 결과보고서 제출 | ||
| 지원내용 | 제품개발 및 상용화 지원(시제품제작, 제품고급화지원, 임상지원, 국내·외인증지원 등) | ||
| 생산품목 | 의료용품 재활기기 | ||
| 대표장비 | 전자빔 가교기, 고정밀 의료기기 시제품 제작용 3D프린터, 3차원 | ||
| GMP승인 | GMP클린룸(2020) | ||
| 의뢰방법 | 담당자 연락 or 사업 신청서 제출 | ||
| 문의처 | 이승훈 (055-310-1481) | stormboy@nate.com | |
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| AI기반 의료영상 판독 분석시스템 | ㈜딥* | 시험 및 제작, 홍보물 제작, 임상시험지원 | AI기반 의료영상 판독 분석 시스템 개발 |
| 전혈분석 키트 | 바* | 금형개발, 홍보물 제작 | 전혈분석 키트 개발 |
그 외 지원 사업
| 분야 | 사업명 | 문의처 | 링크 |
|---|---|---|---|
| 기업지원 | 지역클러스터·병원연계 창업인큐베이팅 지원사업 | 표승현
(055)310-1473 |
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안광학융합기술사업단
기관 소개
| 기관명 | 안광학융합기술사업단 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 경북 경산시 하양읍 하양로 13-13 | ||
| 분야 | 의료기기(시기능보조기기, 콘택트렌즈, 인공수정체 등)성능평가, 안정성평가, 시험분석, 기업지원, 시생산지원 | ||
| 홈페이지 | https://www.octc.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부 | 설립연도 | 2015 |
| 운영주체 | 대구가톨릭대학교 산학협력단 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 제조업체 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 시험분석 상담 → 의뢰시험신청서 작성 → 시료 방문 또는 택배접수 → 시험 수수료 납부 → 시험 준비 및 실시 → 시험완료 → 성적서 발급 | ||
| 지원내용 | 성능평가, 시험분석지원, 기업지원, 시생산지원, 시제품제작지원 | ||
| 생산품목 | 의료기기(시기능보조기기, 콘택트렌즈, 안내렌즈 등) | ||
| 대표장비 |
|
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| 설계기준 | GMP | ||
| GMP승인 | ISO/IEC 17025(2018/품질) | ||
| 의뢰방법 | 웹사이트 내 온라인 문의 또는 아래 연락처 (www.octc.or.kr) | ||
| 문의처 | 053-859-4970~5 | hansungmi@cu.ac.kr | |
대표 지원사례 - 제조/성능평가
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 콘택트렌즈 | 비젼사이언스(주) | 시제품제작지원, 성능평가 및 품질관리 | 해외 및 국내인허가 지원, 시제품제작지원을 통한 기술력 확보 |
| ㈜리드텍 | 시생산지원, 시제품제작지원, 성능평가 | 2020년 창업기업으로 시생산지원 및 시제품제작지원을 통한 기술개발 및 국내 인허가 진행 | |
| 씨아이비젼 | 시생산지원, 성능평가 및 품질관리 지원, 애로기술지원, 시제품제작지원 | 기업의 기술개발 및 제작지원을 통해 해외 수출, 생산량 증가 효과 |
그 외 지원 사업
의생명 R&D센터
기관 소개
| 기관명 | 의생명 R&D센터 | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 경상남도 양산시 물금읍 범어리 양산부산대병원 의생명연구동 | ||
| 분야 | 생체이식용 의료기기 | ||
| 홈페이지 | http://www.pnuyh-brndc.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부, 보건복지부 | 설립연도 | 2019 |
| 운영주체 | 양산부산대병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 경남지역 인체이식용 의료기기, 신소재·신기술 적용 의료기기, 항노화바이오 및 나노바이오 관련 기업체와 정밀 의료기기로의 업종전환을 희망하는 기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 사업공고 및 접수 → 현장실태조사 → 선정평가위원회(발표평가) → 협약체결 → 사업수행 → 결과보고서 제출 | ||
| 지원내용 | 실용화기술개발, 기술지원(시제품제작, 제품고급화 등) 및 사업화지원(디자인 개선, 시장 개척) | ||
| 생산품목 | 스텐트, 내시경용 카테터, 콘탠트 렌즈, 광학렌즈, 임플란트, 정형외과·기타 의료기기 등 | ||
| 대표장비 | 인체 이식용 의료-특수소재 폴리싱 장비, 인체이식용 의료소재 피로시험기, 비혈관용 스텐트 초정밀 레이저 가공기 | ||
| 의뢰방법 | 담당자 연락 or 사업 신청서 제출 | ||
| 문의처 | 이휘섭 (055-259-3022) | hwiseop@gntp.or.kr | |
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| Test bench | ㈜타* | 시험 및 제작 지원 | 의료기기 성능 실증검증을 위한 심혈관 의료기기 Test bench 개발 |
| 스텐트 | 엠* | 금형개발 및 시제품 설계 지원 | 조직 절개 가능한 전기 인가 스텐트 삽입 기구의 금형설계 및 제작을 통한 제품화 |
그 외 지원 사업
중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터
기관 소개
| 기관명 | 중재적 메카노 바이오 기술융합 연구센터(전북대학교) | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 전북 전주시 백제대로567 | ||
| 분야 | 중재의료기기 제조, 평가 및 기업지원 | ||
| 홈페이지 | http://www.kimet.re.kr | ||
| 소관부처 | 산업통상자원부 | 설립연도 | 2021년 예정 |
| 운영주체 | 전북대학교 산학협력단 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 의료기기 기업 및 연구기관 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 의뢰요청 → 접수 → 검토 → 가능여부 회신 → 산출내역 회신 → 업무협의 → 계약서 작성 → 계약 체결 후 업무 수행 | ||
| 지원내용 | 중재의료기기 제조 및 평가, 관련 시제품 제작 | ||
| 생산품목 | 혈관스텐트(약물방출 생분해성), 비혈관스텐트 등 | ||
| 대표장비 |
|
||
| 의뢰방법 | 전화 및 e-mail 문의 | ||
| 문의처 | 063)219-5363 | kimet.jbnu@gmail.com | |
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
|---|---|---|---|
| 시제품 제작지원 | ㈜시지바이오 | 말초혈관 동맥질환 치료용 스텐트 시제품 제작 | 시제품제작완료 |
| (주)TDM | 골 결손부 이식재용 합성재료이식용뼈 제품의 수술기구 Mixer 시제품 제작 | 시제품제작완료 | |
| ㈜태웅메디칼 | 다층 실리콘 멤브레인 코팅 스텐트 시제품 제작 | 시제품제작완료 | |
| 바이오인터벤션 | 휴대용 스텐트 나노섬유 코팅장치 | 시제품제작완료 |
그 외 지원 사업
탄소소재 생체적합성 의료기기 지원센터
기관 소개
| 기관명 | 탄소소재의료기기개발지원센터(전북대학교병원) | ||
|---|---|---|---|
| 소재지 | 전북 전주시 덕진구 건지로 20 | ||
| 분야 | 설계/시작품(샘플) 제작, 시제품 제작, 성능 평가, 정형외과 및 치과 의료기기 | ||
| 홈페이지 | http://www.ccmdrc.or.kr/ | ||
| 소관부처 | 보건복지부 | 설립연도 | 2020 |
| 운영주체 | 전북대학교병원 | ||
지원 내용
| 지원대상 | 국내 의료기기 및 의료용품 제조 기업 | ||
|---|---|---|---|
| 지원절차 | 의뢰요청→접수→부서별검토(분석평가, 제조가공) | ||
| 지원내용 | 제품 설계 및 샘플제작, 제품 제조 및 가공, 성능평가 및 인허가 지원 | ||
| 생산품목 | 탄소소재 의료기기 및 의료용품 | ||
| 대표장비 |
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| 설계기준 | CGMP | ||
| GMP승인 | GMP 인증 준비중(2022예정) | ||
| 의뢰방법 | 홈페이지 내 의뢰처 (www.ccmdrc.or.kr), 전화 또는 e-mail | ||
| 문의처 | (063) 259-3459 | hskim@mdctc.or.kr | |
대표 지원사례 - 제조
| 품목 | 신청자 | 지원 내용 | 성과 |
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| 재사용가능수동식 의료용개창기구 |
중소기업U사 |
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식약처 허가용 제품 생산 |
| 의료용 베드 | ㈜씨비에이치 |
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