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기타 의료기기 인프라

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고려대학교 구로병원 개방형 실험실

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 고려대학교 구로병원 개방형 실험실
소재지 서울특별시 구로구 구로동로
분야 의료서비스(AI기반) 등
홈페이지 https://kumc.hbic.or.kr/
소관부처 설립연도 (구축)2019
운영주체 고려대학교구로병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 보건의료 분야의 창업 7년 미만 중소·벤처 기업, 보건의료 분야의 창업 예정 기업 (선정 후 6개월 이내 창업)
지원절차 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가
지원내용 병원의 우수한 역량 및 인프라 활용을 통하여 창업기업 발굴 및 육성, 임상의 자문 및 컨설팅, 공동연구, 전임상/임상 시험 지원, 제품개선, 기술 마케팅, 투자연계, 교육 등 창업기업 육성프로그램 운영시험평가(전기기계적 안전성, 전자파적합성, 환경 및 신뢰성)
생산품목 의료기기, 의료서비스(AI기반), 화장품, 제약
대표장비 Wet bench 10개, dry bench 18개, 공용실험장비 40여개(세포 및 진단 부석장비 등)
의뢰방법 담당자 연락처
문의처 02-2626-2431 e-mail danbi.kumc@gmail.com

동국대학교 일산병원 개방형 실험실

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 동국대학교 일산병원 개방형 실험실
소재지 경기도 고양시 일산동구
분야 의료기기 등
홈페이지 https://dumc.hbic.or.kr/
소관부처 설립연도 (구축)2019
운영주체 동국대학교 일산병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 보건의료 분야의 창업 7년 미만 중소·벤처 기업, 보건의료 분야의 창업 예정 기업 (선정 후 6개월 이내 창업)
지원절차 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가
지원내용 병원의 우수한 역량 및 인프라 활용을 통하여 창업기업 발굴 및 육성, 임상의 자문 및 컨설팅, 공동연구, 전임상/임상 시험 지원, 제품개선, 기술 마케팅, 투자연계, 교육 등 창업기업 육성프로그램 운영
생산품목 의료기기, 의료서비스(AI기반), 화장품, 제약
대표장비 3D프린터, Deep Freezer, 초저온냉장고 등
의뢰방법 담당자 연락처
문의처 031-961-8060 e-mail hbic@dumc.or.kr

아주대학교병원 개방형 실험실

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 아주대학교병원 개방형 실험실
소재지 경기도 수원시 영통구
분야 제약, 화장품, 의료기기 등
홈페이지 https://ajoumc.hbic.or.kr/
소관부처 설립연도 (구축)2019
운영주체 아주대학교병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 보건의료 분야의 창업 7년 미만 중소·벤처 기업, 보건의료 분야의 창업 예정 기업 (선정 후 6개월 이내 창업)
지원절차 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가
지원내용 병원의 우수한 역량 및 인프라 활용을 통하여 창업기업 발굴 및 육성, 임상의 자문 및 컨설팅, 공동연구, 전임상/임상 시험 지원, 제품개선, 기술 마케팅, 투자연계, 교육 등 창업기업 육성프로그램 운영
생산품목 의료기기, 의료서비스(AI기반), 화장품, 제약
대표장비 Wet bench 18개, dry bench 18개, 공용실험장비 30여종(현미경, 실험·분석장비 등)
문의처 031-219-7053 e-mail polly70@ajou.ac.kr

고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성 테스트 센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 고려대학교구로병원(의료기기 사용적합성 테스트센터)
소재지 서울시 구로구 구로동로 148 고대구로병원
분야 의료기기 사용적합성시험
홈페이지 kutc.kumc.or.kr
소관부처 설립연도 2017
운영주체 고려대학교 산학협력단(의료기기 사용적합성 테스트센터)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 설계기준, GMP승인, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 업체, 의료기기 연구자
지원절차 사용적합성 테스트 신청 → 상담 → 견적협의 → 평가 계획서 작성 → 시험참가자 모집 → 형성적 사용적합성 테스트(형성평가) → 반영(기기 개선) → 총괄적 사용적합성 테스트(총괄평가) → 결과 보고서 발행
지원내용 의료기기 사용적합성 엔지니어링 수행
설계기준 IEC 62366-1
GMP승인 ISO 13485:2016
의뢰방법 담당자 연락처
문의처 02-2626-1964 e-mail kutc@kumc.or.kr

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
고위험성 감염체 면역검사 시약 중견기업 S사
  • 사용적합성 테스트 수행(형성/총괄)
  • 평가계획서 작성(형성/총괄)
  • 사용적합성 엔지니어링 파일 양식 제공 및 검토
  • 사용 관련 개선사항 도출 및 제공
  • 사용적합성 방문 교육
  • MDSAP 인증 획득
  • 식약처 GMP 갱신
  • 유럽 인증 갱신
  • 해외 판매 중
기타레이저수술기 중견기업 L사
  • 사용적합성 테스트 수행(형성/총괄)
  • 평가계획서 작성(형성/총괄)
  • 사용적합성 엔지니어링 파일 검토
  • 사용 관련 개선사항 도출 및 제공
  • 사용적합성 방문 교육
  • FDA 승인 획득
  • 유럽 인증 갱신
  • 해외 판매 중
흡수성 치주조직 재생유도 재 대기업 H사
  • 사용적합성 테스트 수행(형성/총괄)
  • 평가계획서 작성(형성/총괄)
  • 사용 관련 개선사항 도출 및 제공
  • 사용적합성 엔지니어링 파일 양식 제공 및 검토
  • FDA 승인 획득
  • 해외 판매 중

그 외 지원 사업

그 외 지원 사업 목록 - 분야, 사업명, 문의처, 링크
분야 사업명 문의처 링크
사후관리 의료기기 안전성정보 모니터링센터 02-2626-1975 바로가기
임상시험 국제의료기기임상시험센터(ISO 14155) 02-920-5114 바로가기
R&D 연구중심병원사업 02-2626-2283 바로가기

분당서울대학교병원 의료기기 사용적합성 센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 분당서울대학교병원(의료기기 사용적합성 테스트센터)
소재지 (13605) 경기도 성남시 분당구 구미로 173번길 82
분야 의료기기 사용적합성시험
홈페이지 http://mdrnd.snubh.org/
소관부처 한국보건산업진흥원 설립연도 2020년
운영주체 분당서울대학교병원(의료기기연구개발센터)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 업체, 의료기기 연구자
지원절차 시험의뢰(신청서 제출) → 상담 및 견적 → 접수 → 시험계획수립(시험계획서 작성) → 위탁연구계약 → 시험계획서 검토 → 시험참가자 모집 → 사용적합성 시험 수행 → 결과 보고서 발행 → 제품개선적용 및 검증
지원내용 의료기기 사용적합성 엔지니어링 수행
의뢰방법 홈페이지, 전화, 방문 신청
문의처 031-787-8707 e-mail lys2596@snubh.org

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
의료영상 검출 보조 소프트웨어 벤처기업 M社 사용적합성 엔지니어링 파일 구축 지원 국내 MFDS 제조 허가 완료
사용적합성 위험관리 보고서 지원 CE MDD 인증 완료
Summative Test(총괄평가) 수행 임상 적용 준비중
설계선사항 제안 및 적용 의료영상진단보조소프트웨어 후속 제품 개발 적용
디지털 유방용 엑스선장치 중소기업 D社 사용적합성 엔지니어링 파일 구축 지원 국내 MFDS 제조 인증 완료
Formative Test(형성평가) 수행 CE MDD 인증 진행중
Summative Test(총괄평가) 수행 임상 적용 준비중
설계선사항 제안 및 적용 3D Digital Mammography 후속 제품 개발 적용

서울대학교병원 의료기기 사용적합성 센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 서울대학교병원(의료기기 사용적합성 테스트센터)
소재지 서울특별시 종로구 대학로 71, 서울대학교병원 의학연구혁신센터 지하 1층, 의료기기 사용적합성 테스트실
분야 의료기기 사용적합성 테스트
홈페이지 utc.snuh.org
소관부처 한국보건산업진흥원 설립연도 2015
운영주체 서울대학교병원(전주기의료기기지원부 사용적합성평가실)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 업체, 의료기기 연구자
지원절차 시험의뢰서 작성 및 신청 → 상담진행 (대면, 유선, 화상회의 등) → 견적서 및 계약서 발행 → 계약 체결
지원내용 의료기기 사용적합성 엔지니어링 수행
의뢰방법 홈페이지, 전화, 이메일 신청
문의처 02-2072-4400 e-mail utc@snuh.org

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트

대표 지원사례 - 사용적합성 테스트 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
복합형보육기 J사 1차 형성평가: 의사1명, 간호사 3명, 의공기사 1명, 간호 운영직 1명을 대상으로 초기 사용성평가 진행 사용자 Needs 파악
  • 2차 형성평가: 간호사 9명을 대상으로 초기사용성평가 진행
  • 초기 설계를 기반으로 사용자의 선호도를 파악하고 추가적인 Needs 파악
 사용자 선호도 파악
  • 3차 형성평가: 간호사 6명을 대상으로 형성평가 진행
  • 1차 시제품을 활용하여 사용자를 대상으로 설문조사와 심층인터뷰를 통해 제품의 장단점 및 위해요소 파악
 평가 결과 및 사용자의 의견을 적극 수용하여 제품 개발 진행
  • 4차 형성평가: 간호사 9명을 대상으로 형성평가 진행
  • 개발 완료단계의 제품을 활용하여 사용적합성평가를 수행
  • 기본 작업 및 특수 기능들에 대한 사용적합성(Usability) 평가 진행
 설계 변경을 통한 제품 개선에 긍정적인 평가 결과
임피던스 체지방측정기 I사
  • 1차 형성평가: 신장내과/재활의학과 의사 간호사 8명을 대상으로 형성평가 진행
  • 사용오류 및 사용자의 의견을 확인
 평가 후 S/W변경을 통해 기기의 정확도 및 안전성 증대
  • 총괄평가: 신장내과/재활의학과 의사 간호사 15명을 대상으로 총괄평가 진행
  • 사용자가 본 제품을 심각한 사용오류 없이 사용할 수 있다는 것을 입증
 사용자 인터페이스 안전성 확인

서울아산병원 국산의료기기 교육ㆍ훈련 지원센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 국산의료기기 교육‧훈련 지원센터
소재지 서울 송파구 올림픽로43길 88 서울아산병원 서울아산생명과학연구원
분야 다빈도‧범용 의료기기
홈페이지 (준비중)
소관부처 보건복지부 설립연도 2020
운영주체 서울아산병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 다빈도‧범용 의료기기 제조기업
지원절차 홈페이지 → 신청접수 → 사전검토→ 선정 → 결과 통보 → 협약체결 → 교육‧훈련 및 제품평가 진행
지원내용 의료진 국산의료기기 교육‧훈련 지원, 제품 임상평가 등 사용자 평가 및 핸즈온, 데모 지원
의뢰방법 홈페이지를 통해 교육훈련 및 제품 평가(핸즈온, 데모 포함) 지원
문의처 02-3010-8602 e-mail gohope@amc.seoul.kr

신촌세브란스병원 국산의료기기 교육ㆍ훈련 지원센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 국산의료기기 교육‧훈련 지원센터
소재지 서울 서대문구 연세로 50-1 연세대학교 의과대학 에비슨의생명연구센터
분야 의료로봇 의료기기
홈페이지 (준비중)
소관부처 보건복지부 설립연도 2020
운영주체 신촌세브란스병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료로봇 의료기기 제조기업
지원절차 홈페이지 → 신청접수 → 사전검토→ 선정 → 결과 통보 → 협약체결 → 교육‧훈련 및 제품평가 진행
지원내용 의료진 국산의료기기 교육‧훈련 지원, 제품 임상평가 등 사용자 평가 및 핸즈온, 데모 지원
의뢰방법 홈페이지를 통해 교육훈련 및 제품 평가(핸즈온, 데모 포함) 지원
문의처 02-2228-2175 e-mail ksrtc@yuhs.ac

의료기기산업 종합지원센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 의료기기산업 종합지원센터
소재지 서울 중구 칠패로 36 봉래빌딩 9층
분야 신규 개발되는 의료기기의 신속한 시장진출 지원 의료기기시장진출과 관련된 5개 부처 · 기관의 통합사무소 설치를 통해, 의료기기의 개발부터 시장진출까지 전주기에 걸친 맞춤형 서비스 제공
홈페이지 www.khidi.or.kr/device
소관부처 보건복지부 설립연도 2016
운영주체 한국보건산업진흥원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 기업 및 의료기기 연구개발 기업
지원절차 [방문상담 신청] 홈페이지 → 상담신청 → 방문상담신청→ 본인확인 → 신청자 정보 입력 → 분야별 맞춤형 상담 실시
지원내용 의료기기 시장진출을 위한 전체 프로세스를 총괄 분석, 개별 기업 및 제품별 맞춤형 심층 상담 서비스 지원
① 규제의 효율적 통과를 위한 5개 기관 담당자 및 시장진출 전문 컨설턴트 위원의 의료기기 시장진입 절차 안내 및 상담
② 기업이 원하는 방향으로 시장화가 가능하도록 시나리오별 추진방향 조언
의뢰방법 홈페이지 상담 신청 또는 전화 상담(단순 질의)
문의처 1670-2622, 02-2095-1759 e-mail hkgo0564@khidi.or.kr

삼성서울병원 의료기기 사용적합성센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 삼성서울병원(의공학연구센터)
소재지 서울특별시 강남구 일원로 81
분야 의료기기 사용적합성 테스트
홈페이지 samsunghospital.com
소관부처 한국보건산업진흥원 설립연도 2022
운영주체 삼성서울병원(의공학연구센터)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 업체, 의료기기 연구자
지원절차 1) 시험의뢰서 작성 및 신청
2) 상담진행 (대면, 유선, 화상회의 등)
3) 견적서 및 계약서 발행
4) 계약 체결
지원내용 의료기기 사용적합성 엔지니어링 수행
의뢰방법 홈페이지를 통해 수행 가능여부 및 엔지니어링 프로세스 문의
문의처 1599-3114 e-mail miyoung.sim@samsung.com

국산 의료기기 교육ㆍ훈련 지원센터

사업내용

  • 의료기기 교육·훈련 인프라 구축 후, 체계적인 교육 프로그램 개발 및 운영을 통한 의료인(수련의, 전공의, 전임의, 간호사 등)의 의료기술 수련 지원 및 국산의료기기 사용 활성화 유도

    * 국산의료기기 교육·훈련 통한 의료진의 사용 숙련도 향상, 제품 성능개선 및 구매연계 지원

지원대상

  • 식약처 의료기기 제조 허가·인증·신고 받은 국산 의료기기

    * 해당 의료기관에서 범용·다빈도로 사용되는 의료기기 위주

  • 의료인(수련의, 전공의, 전임의, 간호사 등)을 대상으로 국산의료기기를 활용한 의료기술 교육이 가능한 국내 주요 의료기관

지원내용

  • 선정된 의료기관 연간 500백만원 이내 지원

    - 선정 기업에 대한 지원금은 없음
    * 선정된 의료기기에 대한 제품 평가 및 성능 개선점 도출, 구매 연계 지원
    ** 사용적합성평가, 내구성평가, 비교임상 등

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 손민지 연구원(043-713-8863, ssonji@khidi.or.kr)

의료기기 사용적합성 인프라 구축

사업내용

  • 선진국의 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화에 따른 국내 산업계 대응기반(인프라) 마련
  • 의료기기 사용적합성 평가 지원 확대를 통한 국내 제조기업의 新적국제규격 적응력을 제고하고 국산 신제품의 선진국 수출 확대 도모
  • 의료기기 사용적합성 평가를 수행할 수 있는 인프라 기관 선정 및 운영 지원

지원대상

  • 의료기기 사용적합성 평가를 진행할 수 있는 인력(의료진, 일반인)의 모집이 용이하고, 테스트가 가능한 인프라를 구축하고 있는 공공성을 갖춘 기관 또는 단체
  • 인프라 구성 요구 조건(예시)
    인프라 구성 요구 조건 목록 - 구분, 요구조건
    구분 요구조건
    공간 및 장비
    • 시험실, 관찰/기록실, 회의실, 기록보관실, 사무공간 등
    • 온·습도 유지 및 방음 장치, 영상·음성 기록장치, 더미, 생리학적 모니터링 시스템, 의료용 침대, 인터콤 등
    필요 인력
    • (상주인력) 공간 및 시설 유지·관리자
    • (부분인력) 사용적합성 테스트 수행자, 시험기록 및 분석가(테스트 일정에 따라 근무)
    기업 지원
    • 사용적합성 평가 계획 및 시나리오 자문
    • 사용적합성 평가 교육 및 가이드라인 배포
    테스트 수행
    • 의료기기 사용적합성 테스트 수행
    • 사용적합성 테스트 리포트 발행

지원내용

  • 의료기기 사용적합성 평가에 필요한 계획 수립 및 자체 교육, 전문 인력 구축 등의 센터 운영비용 지원

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 한세환 연구원(043-713-8865, shhan92@khidi.or.kr)

국산 유망 의료기기 성능개선 지원

사업내용

  • 대학병원 등에서 사용확산 등 시장 파급 효과가 클 것으로 기대되는 국산 유망 의료기기 제품의 경쟁력 강화를 위하여 의료진 참여를 통한 공동연구개발, 사용자 피드백 등을 활용한 성능개선 요구사항이 도출된 제품의 성능개선 등을 지원

    * 중소 의료기기 기업 제품의 성능 및 신뢰성 확보를 통해 브랜드 인지도를 강화, 국내·외 시장진출을 지원

지원대상

  • 의료기기 제조기업(주관기업, 단독지원 가능) 또는 주관기업과 참여기관으로 구성된(컨소시엄) 과제를 지원
  • 식약처 의료기기 제조 허가·인증 및 신고 후 시장 진입 또는 판매를 위하여 성능 개선이 필요한 제품

지원내용

  • 주관기업(제조기업)의 제품 성능개선에 필요한 소요비용(과제당 최대 2,000만원 이내) 지원
    • 개선 사항이 도출된 평가결과 및 평가제품 개선사항을 바탕으로 개선 의견을 반영한 새로운 제품 설계·제작 및 디자인 개선 등에 사업비 활용(임상시험 제외)
    • 기존 제품에 비해 성능, 디자인, 내구성, 편의성 등에서 개선된 제품 개발에 소요되는 비용을 지원

    * 결과보고 시 개선된 제품에 대한 객관적인 개선 확인 자료 제출

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 손민지 연구원(043-713-8863, ssonji@khidi.or.kr)

한국 의료기기 통합 전시관 지원

사업내용

  • 다수의 평범함 의료기기 전시회 국가관과 차별화되는 한국 의료기기 홍보 전략을 추진하여 국산 의료기기 해외 진출 지원

지원대상

  • 전시 참여를 희망하는 국내 의료기기기업

지원내용

  • 국산 의료기기로 구성한 가상의 진료환경을 국제 의료기기 전시회에 설치하여 국산의료기기 홍보 및 기업 비즈니스 미팅 지원
  • (바이어 매칭) 진흥원 중동지사 등 네트워크를 활용하여 통합 전시관 미팅 지원
  • (기업별 홍보 영상 제작) 참가기업별 3분 내외 동영상 제작, 기업 및 제품 소개 등 주요 내용 위주로 촬영
  • (디렉토리북 제작) 참여기업 및 제품 소개자료를 기반으로 디렉토리북을 제작하여 방문객에게 참가기업 정보 제공

    * 전시회별 사업내용 및 구성 변동 가능

주요 지원 전시회
주요 지원 전시회 목록 - KiMES(한국), EMS World Expo(미국), MEDICA(독일), Arab Health(UAE), CMEF(중국)
KiMES(한국) EMS World Expo(미국) MEDICA(독일) Arab Health(UAE) CMEF(중국)
KiMES(한국) EMS World Expo(미국) MEDICA(독일) Arab Health(UAE) CMEF(중국)

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 윤은혜 연구원(043-713-8867, yoon123@khidi.or.kr)

의료기기 유럽인증(CE)대응·기업 지원

사업내용

  • 의료기기 유럽인증(CE) 규정강화*에 대비하여 실제 인증서류 작성 코칭, 애로사항 해소 및 MDR 인증 획득 등을 지원하고 기업의 해외수출 관련 대응능력 및 역량향상 지원

    * CE 기준이 MDD(Medical Device Directive)에서 MDR(Medical Device Regulation)으로 2021년부터 강화됨에 따라 변경요구 사항에 대한 준비 필요

지원대상

  • CE 인증 관련 기업 지원 경험을 보유한 국내 유관기관 및 단체

    * 국내 의료기기 기업의 MDR 대응 역량강화를 위한 컨설팅, 문서 작성 지원을 위해 관련 업무 수행 경험 필수

지원내용

  • 1개 기관 연간 200백만원 이내 지원

    * 1차년도 종료 이후 사업계획의 주요 내용 이행여부에 대한 단계평가를 실시하고, 그 결과에 따라 2차년도의 계속 지원 여부 및 재정지원의 감축 등 조정 가능

  • CE-MDR 맞춤형 기업 지원

    • (주요내용) 국내 의료기기 기업 대상 MDR 기반 위험관리, 사후관리, 임상보고서 작성 코칭
    • (수행내용) 국내 의료기기 기업 대상 맞춤형 위험관리 및 사후관리, 임상평가보고서 작성 코칭 및 MDR 컨설팅사 및 인증기관 간 네트워크 구축 지원
    • (수행방법) 사업공고를 통해 참여 기업 모집

      * 모집 후 평가위원회를 구성하여 객관적인 평가 절차를 거쳐 참여기업 모집
      * 신청기관은 기업 선정방식, 지원 범위 및 세부사항, 운영방안 등에 관해 구체적으로 제안하여야 함

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 한세환 연구원(043-713-8865, shhan92@khidi.or.kr)

혁신의료기기 글로벌 사업화 및 판로개척 지원

사업내용

  • 해외 시장 진입에 어려움이 있는 국내 중소 의료기기 기업을 대상으로, 해외인허가, 마케팅, 현지시장조사, 국제운송, 글로벌 의료기기 기업과의 협력 등 기업이 희망하는 분야를 선택하여 해외 의료기기 시장에 성공적으로 진입할 수 있도록 맞춤형 비용 지원

지원대상

  • 수출 가능한 유망한 혁신기술 제품을 보유하고 있는 국내 의료기기기업

지원내용

  • 신청기업의 사업 추진비용을 지원(과제 당 15백만원, 신청기업에 지급)
  • 신청기업은 희망하는 분야를 결정, 관리기관(진흥원)은 의료기기글로벌 판로 개척에 필요한 비용을 지원 주요지원전시회
    주요지원전시회 목록 - 연번, 분류, 주요 지원 내용
    연번 분류 주요 지원 내용
    1 인허가 지원 인허가 취득비용(인증비, 통·번역비, 컨설팅비용 등)
    2 마케팅 의료기기 전시회 참가비(타기관 지원 전시회 지원불가), 바이어 발굴 및 수출 계약 소요비용, 기업(제품) 홍보자료 제작 등
    3 현지시장조사 파트너·바이어 발굴조사, 해외시장조사, 소비자 리서치, 경쟁제품 동향조사 및 해외기업 신용·기업실태조사 등
    * 진흥원 해외지사 활용 가능
    4 국제운송 지원 수출제품(샘플 제품 포함) 보험, 해외운송비 등
    5 글로벌 협력 글로벌 기업 협력(공동·위탁 연구개발), 위탁생산, 지식재산권 및 기술사업화, 국내·외 판권 등

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 복은수 연구원(043-713-8862, bok1999@khidi.or.kr)

중소 의료기기기업 시장진입 단계별 규제 극복 지원

사업내용

  • 기술 혁신성이 뛰어난 유망 의료기기를 보유한(또는 개발하는) 국내 중소 의료기기기업(스타트업기업 포함) 대상 단계별 맞춤형 지원을 통한 신속한 시장진입 및 성공적인 안착 도모

지원대상

  • 국내 중소 기업 중, 의료기기산업 종합지원센터의 상담을 받은 이력이 있는 창업 초기 스타트업 또는 소규모 사업장을 운영하는 의료기기기업*
    • * 현재 식품의약품안전처로부터 의료기기업 허가를 받지 않았지만 제품 출시를 준비 중인 의료기기 연구개발 기업 포함
    • * 사업 신청 시 컨설팅을 받고자 하는 컨설팅 기관이 있을 경우, 컨소시엄을 구성하여 신청 가능
  • 의료인(수련의, 전공의, 전임의, 간호사 등)을 대상으로 국산의료기기를 활용한 의료기술 교육이 가능한 국내 주요 의료기관

지원내용

  • (지원금액) 과제당 2,000만원 이내

    * 선정된 과제는 평가결과에 따라 지원금 규모가 조정될 수 있음

  • 시험검사, 생산 및 GMP, 임상시험 등 산업 전 단계에 걸친 제반사항 수행에 필요한 비용 지원

    * (지원분야) 시험·검사, 생산 및 GMP, 임상시험, 국내 인허가, 보험등재(신의료기술평가 등)

  • 의료기기산업 종합지원센터와 연계하여 기업의 신청분야에 대해 맞춤형 전문 상담 서비스 지원

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업종합지원센터 TF

    - 김희정 연구원(043-713-8878, khj036@khidi.or.kr)

의료기기산업 전문인력양성

사업내용

  • 의료기기산업 전문인력 양성을 위해 대학 내 의료기기산업 관련 석·박사 학위과정 설치를 통한 의료기기산업 특성화대학원 운영 및 지원

참여기관

참여기관 목록 - 기관명, 커리큘럼, 특화과정
기관명 커리큘럼 특화과정
동국대학교
  • 품질관리 및 인허가 전문 과정
  • 기술 혁신 경영 및 사업화 전문 과정
연세대학교
  • 의료기기 혁신 제품화 전문가 과정
  • 의료기기 규제 전문가 과정
  • 의료기기 기술경영 및 마케팅 전문가 과정
성균관대학교
  • 의료기기 산업규제 전문가 과정
  • 혁신의료기기 제품화 전문가 과정
  • 의료기기 기술경영 및 마케팅 전문가 과정
  • 의료기기 창업 및 사업화 전문가 과정

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 정유빈 연구원(043-713-8864, lynn93@khidi.or.kr)

혁신형 의료기기기업 인증

사업내용

  • 연구개발 및 글로벌 시장 진출 연량을 갖추거나 혁신의료기기를 연구개발하는 의료기기기업을 ‘혁신형 의료기기기업’으로 인증하여 집중지원함으로써 의료기기산업을 미래 성장동력 산업으로 육성

지원대상

  • 국내에서 의료기기산업과 관련된 경제활동을 하는 의료기기기업으로서 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」 및 같은 법 시행령에서 정의하는 기준을 충족하는 기업

지원내용

  • 혁신형 의료기기기업 인증마크 부여, 향후 범부처 전주기 의료기기 R&D* 및 국산 신제품 사용자평가 사업* 등 정부 지원사업 우선 참여
혁신형 의료기기기업 지원내용(안)
지원내용 목록 - 지원항목, 지원내용
지원항목 지원내용
정부지원사업 우대
  • 정부 R&D*/시장진출 지원사업 선정 시 가점부여(복지부·관계부처)

    * 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 등

  • 혁신형 의료기기 기업 전용 R&D/시장진출 사업 운영
세제·규제완화
  • 조세 특례 제한법, 지방세 특례 제한법 상 특례 적용(법 제17조)
  • 연구시설 건축 특례, 각종 부담금 면제(법 제18조, 제19조)
정책적 지원
  • (인력) 전문인력 고용, 재직자 전문 교육 지원
  • (금융) 전용 펀드 조성 및 정책금융기관 등 융자 지원사업 연계
  • (컨설팅) 종합지원센터, 중개임상시험센터 등 인프라 연계 혁신형 기업 전담 컨설팅 규제극복 지원

* 상기 지원제도는 주기적인 수요 조서, 예산 반영 및 종합계획 등을 통해 수시로 변경될 수 있음

인증기간

  • 인증일로부터 3년(「의료기기산업법」제12조)

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업지원팀

    - 백주은 연구원(043-713-8855, hkgo0564@khidi.or.kr)

혁신 의료기기군 지정

사업내용

  • 혁신의료기기군은 「의료기기산업법」제20조에 따라 의료기기 연구개발 촉진, 치료법의 획기적 개선, 희귀난치성 질환 치료 등을 고려하여 위원회 심의를 거쳐 지정

지원방법

  • 식품의약품안전처 의료기기 전자민원창구를 통해 혁신의료기기 지정신청서 작성

    * 식약처 의료기기전자민원창구-민원신청-전자민원안내 및 신청-검색창에 혁신의료기기 입력-혁신의료기기 지정 신청의 민원신청 선택 후 작성/제출

지정절차

혁신의료기기군 지정 절차

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업기획팀

    - 김권호 연구원(043-713-8412, kimkh825@khidi.or.kr)

의료기기산업 종합정보제공 시스템 운영

사업내용

  • 국내·외 의료기기산업 분석 브리프 발간 및 국내·외 의료기기 관련 동향, 유관기관 및 진흥원 지원사업 등 의료기기산업 동향 종합정보제공 홈페이지 운영

주요 제공정보

  • 주요 국가 의료기기 시장, 수출 유망 품목, 이슈 등 분석 브리프 발간
  • 국내·외 주요 정책 및 산업 동향, 의료기기 산업 통계 등 의료기기산업 관련 통합 정보 제공 시스템 운영

    * 의료기기분야 지원사업, 국내·외 시장 현황 및 보고서, 주요 산업동향 등을 조사 및 분석하여 홈페이지 게시 및 주간 뉴스레터 발송

주요 제공정보 - 의료기기산업 종합정보시스템, 의료기기산업 주간 뉴스레터
의료기기산업 종합정보시스템 의료기기산업 주간 뉴스레터

홈페이지 및 담당자 안내

  • 의료기기산업 종합정보시스템(www.khidi.or.kr/device )
  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업기획팀

    - 김희정 연구원(043-713-8878, khj036@khidi.or.kr)

의료기기산업 종합지원센터

사업내용

  • 의료기기 시장진출과 관련된 5개 유관기관 전문가와 시장진출 전문 컨설턴트 위원이 의료기기의 개발부터 시장진출까지 전주기에 걸친 맞춤형 서비스 제공

지원대상

  • 의료기기 기업 및 의료기기 연구개발 기업

지원내용

  • 의료기기 시장진출을 위한 전체 프로세스를 총괄 분석, 개별 기업 및 제품별 맞춤형 심층 상담 서비스 지원
    • 규제의 효율적 통과를 위한 5개 기관 담당자 및 시장진출 전문 컨설턴트 위원의 의료기기 시장진입 절차 안내 및 상담
    • 기업이 원하는 방향으로 시장화가 가능하도록 시나리오별 추진방향 조언
  • 상담신청 의료기기 시장진출 상담 신청 절차

사업담당자

  • 한국보건산업진흥원 의료기기산업종합지원센터 TF

    - 정태영 연구원(02-2095-1760, tyhwak@khidi.or.kr)

인제대학교 부산백병원 개방형 실험실

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 인제대학교 부산백병원 개방형 실험실
소재지 부산광역시 부산지구 복지로 75
분야 제약(신약개발) 등
홈페이지 https://busanpaik.hbic.or.kr/
소관부처 설립연도 (구축)2019
운영주체 인제대학교 부산백병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 보건의료 분야의 창업 7년 미만 중소·벤처 기업, 보건의료 분야의 창업 예정 기업 (선정 후 6개월 이내 창업)
지원절차 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가
지원내용 병원의 우수한 역량 및 인프라 활용을 통하여 창업기업 발굴 및 육성, 임상의 자문 및 컨설팅, 공동연구, 전임상/임상 시험 지원, 제품개선, 기술 마케팅, 투자연계, 교육 등 창업기업 육성프로그램 운영
생산품목 의료기기, 의료서비스(AI기반), 화장품, 제약
대표장비 공용실험장비 50여종 68개(약물 분석 장비, 조직분석장비 등)
문의처 051-890-5757 e-mail sjeun0311@naver.com

양산부산대병원 의료기기 사용적합성센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 양산부산대병원(의료기기 사용적합성센터)
소재지 경남 양산시 물금읍 금오로 20
분야 의료기기 사용적합성 테스트
홈페이지 https://www.pnuyhmdctc.or.kr
소관부처 한국보건산업진흥원 설립연도 2017
운영주체 양산부산대학교병원(의료기기중개임상시험지원센터)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 의료기기 업체, 의료기기 연구자
지원절차 1) 시험의뢰서 작성 및 신청
2) 상담진행 (대면, 유선, 화상회의 등)
3) 견적서 및 계약서 발행
4) 계약 체결
지원내용 의료기기 사용적합성 엔지니어링 수행
의뢰방법 홈페이지를 통해 수행 가능여부 및 엔지니어링 프로세스 문의
문의처 051-510-8571~4 e-mail info@pnuyhmdctc.or.kr

안과광학의료기기 글로벌화 지원사업단

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 안과광학의료기기글로벌화지원사업단
소재지 광주광역시 동구 필문대로 309 조선대학교 의과대학 50주년기념관 2F
분야 안과, 기타 안과광학, 안과관련 소재부품 및 의료기기 등
홈페이지 https://omg.or.kr/
소관부처 산업통상자원부 설립연도 2019
운영주체 조선대학교 산학협력단

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 지원품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 안과, 기타 안과광학, 안과관련 소재부품 및 의료기기 제조 기업
지원절차 수혜기업 모집 공고 → 수혜기업 선정 → 기업 예비진단 → 선정평가 → 협약 및 사업수행 → 결과보고서 제출 및 사업비 지급 → 성과분석
지원내용 기업-병원 협력 지원, 인증 특허 지원, 임상 마케팅, 사업화 컨설팅, 공정기술 고도화 지원, 제품개발 지원
지원품목 콘택트렌즈, 안과 관련 소재부품 및 의료기기
대표장비 바이오 3D 프린터, 인공수정체측정장비, 형광현미경 산소투과율측정기, 흡광 일라이저, 분광광도계, 항온항습기, 렌즈두께측정기, 접촉각측정기, 용출시험장치, 자동세포계수기, 다목적원심분리기, 도립3안위상차현미경, 3안Zoom실체현미경,
* 세부 장비 현황(모델 및 사양) → https://omg.or.kr/bbs/board.php?bo_table=reservation
의뢰방법 웹사이트 내 온라인 문의 또는 아래 연락처 (https://omg.or.kr/ )
문의처 (062)608-5971~6 e-mail kjsm2468@naver.com
wpwpa123@naver.com

대표 지원사례 - 시험/분석

대표 지원사례 - 시험/분석 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
광원일체형 안내조명차퍼 ㈜오큐라이트
  • 시험분석 및 인증 지원
  • 기업 GAP 분석 및 인증 로드맵 지원
  • IEC60601-1 인증에 필요한 Risk management 컨설팅
  • 기술문서 작성
임상의 주도 사용성 향상 지원
  • 임상의 사용성 검토 및 개선의견 수집
  • 제품의 사용성 개선
제품 홍보물 제작 지원 브로셔 및 카달로그 제작
소프트 콘택트렌즈 뉴바이오 주식회사
  • 시험분석 및 인증 지원
  • 기업 GAP 분석 및 인증 로드맵 지원
 시험 성적서 발급
기업-병원 협력 임상자문 및 지도 제품 원천소재의 안전성 확인
공정기술 고도화 지원 미용인쇄 공정 기술 고도화 진행
안과용 고주파 결막치료기 ㈜씨오아이 IP전략분석 특허지원 일본, 미국, 유럽 및 중국 개별국 특허 출원 완료
임상의 주도 사용성 향상 지원
  • 시제품 및 본체 제작
  • 일본 계약 체결
콘택트렌즈 관리용품 아이메디슨 시험분석 및 인증지원 KGMP 획득을 위한 기준서 제작
임상의 주도 사용성 향상 지원
  • GMP 개념설계 및 5대 기준서 확립
  • 렌즈세정액 및 이외 제조방법 특허 출원

그 외 지원 사업

그 외 지원 사업 목록 - 분야, 사업명, 문의처, 링크
분야 사업명 문의처 링크
사업화 지원 과제발굴연구회 구성 및 운영 조선대학교 산학협력단
(062)608-5972		 바로가기
산·학·연·병원 협력 네트워크
시험분석 및 인증 지원
IP전략분석 특허지원
기업-병원 협력 임상자문 및 지도
임상의 주도 사용성 향상 지원
기업 GAP 분석 및 인증 로드맵 지원 한국의료기기 공업협동조합
(070)4837-5901
국내외 마케팅 활성화 지원 전남대학교병원
(062)220-4633
제품 홍보물 제작 지원
전략컨설팅 지원
사업화 컨설팅 지원 광주보건대학교 산학협력단
(062)958-7850
기술지원 공정기술 고도화 지원
시제품 제작, 성능개선, 제품고급화 광주테크노파크
(062)602-0808

전남대학교 생체의료시험연구센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 전남대학교 생체의료시험연구센터
소재지 광주광역시 북구 용봉로 77 전남대학교 치과병원 3층
분야 의료기기, 의료처치용 기계기구, 체내삽입용 의료용품, 인체조직 또는 기능대치품, 치과용 금합금
홈페이지 http://www.cube20.co.kr
소관부처 식품의약품안전처 설립연도 2019
운영주체 전남대학교 생체의료시험연구센터(전남대학교 산학협력단)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 지원품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 국내 의료기기 제조기업
지원절차 방문 또는 택배접수(E-mail) 신청서 작성(분석 시료 동봉) → 의뢰시험신청서 작성 → 시험 수수료 납부 → 시험 준비 및 실시 → 시험완료 → 성적서 발급
지원내용 물리화학적 시험평가, 생물학적 시험평가, 분석 및 인증 시험검사, 연구용 시험검사, 장비 사용지원
지원품목 치과용 임플란트, 골이식재, 치과용 레진 등
대표장비 피로시험기, 만능재료시험기 등 54종 58대
의뢰방법 방문 또는 택배접수(E-mail) 후 의뢰시험신청서 작성
문의처 (062)530-5742 e-mail cube19@jnu.ac.kr

대표 지원사례 - 시험/분석

대표 지원사례 - 시험/분석 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
인증획득 A사 치과용 임플란트 인증획득
T사 치과용 임플란트 인증획득
K사 치과용 임플란트 인증획득
D사 치과용 임플란트 인증획득
B사 합성골이식재 인증획득
O사
  • 합성골이식재 인증획득
  • 치과용 임플란트 인증획득

그 외 지원 사업

그 외 지원 사업 목록 - 분야, 사업명, 문의처, 링크
분야 사업명 문의처 링크
시험평가 인증 지원 스마트특성화기반구축사업 인허가지원부
(062)530-5742		 바로가기
인증/마케팅 디지털생체의료산업 육성을 위한 인증 및 마케팅지원
마케팅/시제품제작/인허가 미래형 생체부품소재산업 육성사업
마케팅 광주 의료헬스케어산업 마케팅 지원사업
시험검사/장비사용 [예정] 중소기업 기술개발지원사업 ‘연구기반 활용플러스’ 사업 품질지원부
(062)530-5742

전남대학교 생체재료개발센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 전남대학교 생체재료개발센터
소재지 광주광역시 북구 용봉로 77
분야 바이오헬스케어(의료기기 등)
홈페이지 구축중 / youtube 바로가기
소관부처 산업통상자원부 설립연도 2016
운영주체 전남대학교 생체의료시험연구센터(전남대학교 산학협력단)

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 바이오헬스케어 기기(의료기기 등) 제조 기업
지원절차 의뢰요청 → 접수 → 부서별 검토 → 산출 내역 회신 → 업무협의 → 계약서 작성 → 계약 체결 후 업무 수행
지원내용 인허가 지원(유효성 평가 등), 의료기기 R&D, 전문인력 양성
의뢰방법 방문 또는 우편접수
문의처 (062)530-2896 e-mail cnucro@naver.com

대표 지원사례 - 시험/분석

대표 지원사례 - 시험/분석 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
조직수복용생체재료 ㈜나노바이오시스템
  • 인허가 지원
  • 전임상유효성평가 지원
 품질인증(KGMP) 획득
(대한민국 2020.08)
치관용 레진 ㈜디맥스 인허가 지원 품목인증(MFDS) 획득
(대한민국 2020.09)
추간체 고정재 ㈜바이원 인허가 지원 품질인증(IS013485) 획득
(유럽 등 2020.02)
점착성투명창상피복재 티비엠㈜ 인허가 지원 품목인증(NMPA) 획득
(중국 2019.06)
치과용 임플란트 ㈜케이제이메디텍 인허가 지원 품질인증(MDSAP) 획득
(캐나다 등 2019.11)

그 외 지원 사업

그 외 지원 사업 목록 - 분야, 사업명, 문의처, 링크
분야 사업명 문의처 링크
R&D
  • 헬스케어 기기 R&D
  • 의료기기 R&D
  • 생체소재 R&D (신약/의료기기)
 연구개발실
(062)530-2898		 바로가기
기업지원
  • 인허가 컨설팅 지원
  • 전임상유효성평가 지원
  • 기술사업화컨설팅 및 IP 획득 지원
 기업지원실
(062)530-2896
인력양성 융복합 의료제품 상용화 지원 전문인력양성 전략기획실
(062)530-2894

헬스케어로봇 실증센터

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 헬스케어로봇 실증센터
소재지 광주광역시 북구 삼소로 270번길 25
분야 헬스케어로봇, 재활보조로봇, 간병로봇 등 관련 의료기기
홈페이지 www.gjtp.or.kr
소관부처 산업통상자원부 설립연도 2019
운영주체 광주테크노파크

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 지원품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 국내 헬스케어로봇 의료기기 연구개발 기업
지원절차 시험접수 → 시험의뢰서 작성 → 시험방법 및 규격 검토 → 가능여부 회신 → 견적서 회신 → 시험 진행 → 시험수수료 납부 → 시험성적서 및 Data 제공
지원내용 시험평가(전기기계적 안전성, 전자파적합성, 환경 및 신뢰성)
지원품목 헬스케어로봇, 재활보조로봇, 간병로봇 등 관련 의료기기
대표장비
  • 헬스케어로봇 IP시험기: 방진/방수
  • 헬스케어로봇 Power Analyzer: 전기적특성
  • 헬스케어로봇 10M EMI룸챔버: 전자기적합성
    * 세부 장비 현황(모델 및 제조사) : http://tech.wmit.or.kr/equ/lists.php
의뢰방법 방문 또는 택배접수 후 시험의뢰서 작성
문의처 (062)602-8604 e-mail shrlvud1@gjtp.or.kr

대표 지원사례 - 시험/분석

대표 지원사례 - 시험/분석 목록 - 품목, 신청자, 지원 내용, 성과
품목 신청자 지원 내용 성과
재활보조로봇 현대중공업 환자이동 보조로봇(Carrybot) 의료기기
실증(사용성 평가) 지원
엔젤로보틱스 착용형 하지재활로봇(Angelegs) 의료기기
성능시험지원, 실증(사용성 평가) 지원
비장착형보행보조로봇 (주)유프랜드 비장착형 보행보조로봇(전동보행 보조차) CE인증 사전시험
기술문서작성, 성능시험지원, 실증(사용성 평가) 지원
(주)엠텍 비장착형 보행보조로봇(모듈러9) 의료기기 개발중
기술문서작성, 성능시험지원
상지재활로봇 (주)싸이버메딕 상지재활로봇(상호교감형 상지재활로봇) CE인증 사전시험
기술문서작성, 성능시험지원, 실증(사용성 평가) 지원
하이파이브 상지재활로봇(손목미러링 재활로봇) 의료기기 개발중
성능시험지원
인지재활로봇 (주)유오케이 인지재활로봇(OKMeMORY) 의료기기 개발중
성능시험지원, 실증(사용성 평가) 지원
(주)로보케어 인지재활로봇(보미1) 의료기기 개발중
성능시험지원

그 외 지원 사업

그 외 지원 사업 목록 - 분야, 사업명, 문의처, 링크
분야 사업명 문의처 링크
기업지원 2021년도 연구기반 활용플러스(분석/평가) 생활지원로봇센터
(062)602-8604		 바로가기
2021년도 광주광역시 명품강소기업 경쟁력강화 맞춤형지원 기업육성부
(062-602-7221) 		바로가기
기술교류네트워크 기획지원사업 사업지원부
(062-602-7211) 		바로가기
2021년 세대별 맞춤형 예비창업가 발굴·육성사업 성장지원부
(062-239-9618)		 바로가기
2021년 광주지역기업 혁신성장 바우처지원사업 사업화지원부
(062-602-7215)		 바로가기
2021년 광주지역특화산업 수출새싹기업 지원사업 사업화지원부
(062-602-7216) 		바로가기
2021년 광주 스마트공장 보급확산 스마트융합기술센터
(062-602-7514) 		바로가기
2021년 기술닥터사업 기업육성부
(062-602-7226)		 바로가기

전남대학교병원 개방형 실험실

기관 소개

기관명, 소재지, 분야, 홈페이지, 주관부처, 설립연도, 운영주체 안내
기관명 전남대학교병원 개방형 실험실
소재지 광주광역시 동구 백서로 160
분야 의료기기 등
홈페이지 https://cnuh.hbic.or.kr/
소관부처 설립연도 (구축)2019
운영주체 전남대학교병원

지원 내용

지원대상, 지원절차, 지원내용, 생산품목, 대표장비, 의뢰방법, 문의처, e-mail 안내
지원대상 보건의료 분야의 창업 7년 미만 중소·벤처 기업, 보건의료 분야의 창업 예정 기업 (선정 후 6개월 이내 창업)
지원절차 사업공고 → 신청접수 → 사전검토 → 선정 평가위원회 → 결과 통보 → 협약체결 → 중간점검 및 사업수행관리 → 최종보고서 제출 → 최종평가
지원내용 병원의 우수한 역량 및 인프라 활용을 통하여 창업기업 발굴 및 육성, 임상의 자문 및 컨설팅, 공동연구, 전임상/임상 시험 지원, 제품개선, 기술 마케팅, 투자연계, 교육 등 창업기업 육성프로그램 운영
생산품목 의료기기, 의료서비스(AI기반), 화장품, 제약
대표장비 Wet bench 24개, dry bench 12개, 공용실험장비 37종 59대 (초고속 유세포 자동분리기 등)
문의처 062-220-4640 e-mail yongjua0725@naver.com