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범부처전주기의료기기 연구개발사업단

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기본정보

의료기기 범부처 연구개발정보 - 기본정보 > 과제명, 과제번호, 종료년도, 연구기관, 사업명, 연구책임자, 총 연구기간, 연구개발비
과제명 안면부 기형환자에서 함몰주름을 개선하기 위한 히알루론산 필러의 안전성 및 유효성 평가 과제번호 RS-2020-KD000307
총 연구시작일자 2020-11-01 총 연구종료일자 2022-12-31
사업명 의료기기 사업화 역량 강화(2020년)
연구기관 서울대학교병원 연구개발비(천원) 866,000,000

연구요약

의료기기 범부처 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과
연구내용 선천성 구순구개열을 치료하는 총 3개의 대학병원에서 다기관 무작위배정 환자 대조군 임상시험을 시행할 예정임. 탈락율 15%를 고려하여 총 54명의 연구대상자를 선정할 것임. 구순성형술 이후 이차적인 입술 및 코의 함몰주름이 발생하여 안면의 추형이 발생한 성인 환자를 무작위 배정을 통하여 두 개의 군으로 나누고 각각 다른 종류의 히알루론산 필러 (국산 제품 대 외산 제품)를 주입하고 유효성 및 안전성을 총 6개월 간 비교평가할 것임.
연구목표 선천성 구순구개열은 약 500~700명 출생당 한 명꼴로 발생하는 가장 흔한 안면부 선천성 기형임. 출생 후 3~6개월 사이에 구순열 성형술을 시행받게 되지만, 성장에 따라 입술 및 코에 함몰주름 등 이차변형과 안면추형이 발생하여 환자들은 심리적으로 위축되고 정상적인 사회생활이 어려운 경우가 많음. 수 차례 교정수술을 시행하게 되나 수술에 따른 입원치료, 마취 위험성, 사회적 의료비용의 증가 등의 문제가 있음. 구순열 이차변형 환자에서 기존의 수술적인 방법 대신 비수술적충전재인 필러 주입을 시행하고 입술의 함몰주름 개선효과 및 안전성을 평가하고자 함.
기대효과 선천성 구순열로 인하여 발생한 안면부 추형으로 고통받는 환자들에게 비수술적 치료로도 충분한 개선효과를 보일 수 있음을 과학적인 방법으로 증명할 것임. 이들에게 치료의 문턱을 낮추어 신체의 기형이 정신의 장애, 사회적인 기능 장애로 이어지는 악순환의 고리를 끊어내는 데 도움을 줄 수 있을 것임. 즉, 구순열 환자에서 신체적, 정신적 건강을 증진시킴은 물론 정상적인 사회생활을 도와주며 나아가 전반적인 사회적 의료비용 감소의 효과도 기대할 수 있을 것으로 사료됨.

키워드

의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드 구순열,안면 추형,함몰 주름,히알루론산 필러
영문키워드 cleft lip,facial deformity,depressive wrinkle,hyaluronic acid filler

연구개발 성과

논문

의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000307 성과발생년도 2022
발행국가 스위스 SCI Y
주저자명 김정훈 교신저자명 정운혁
공동저자명 조태희, 최재훈, 김준형
총 저자 수 3
논문 주언어 Efficacy of Classic Ear Molding for Neonatal Ear Deformity:Case Series and Literature Review
논문 타언어 신생아 귀변형에서 고전적 귀몰딩의 효과: 케이스시리즈 및 문헌고찰
학술지명 Journal of Clinical Medicine
게재 시작 페이지 번호 5751 게재 종료 페이지 번호 5763
doi 번호 10.3390/jcm11195751 학술지최종게재일자 2022-09-28
볼륨번호 11(19) ISSN NO 2077-0383
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000307 성과발생년도 2022
발행국가 미국 SCI Y
주저자명 Han Gyu Cha, MD 교신저자명 Seung Min Nam, MD
공동저자명 Young Jin Kim, MD,Sang Hun Kim, MD,and Eun Soo Park, MD
총 저자 수 3
논문 주언어 Intraoral Open Reduction for Mandibular Angle FractureUsing an Angulated Screwdriver System
논문 타언어 Intraoral Open Reduction for Mandibular Angle FractureUsing an Angulated Screwdriver System
학술지명 JOURNAL OF CRANIOFACIAL SURGERY
게재 시작 페이지 번호 1 게재 종료 페이지 번호 4
doi 번호 10.1097/SCS.0000000000008580 학술지최종게재일자 2022-02-17
볼륨번호 0(0) ISSN NO 1049-2275
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호 RS-2020-KD000307 성과발생년도 2022
발행국가 대한민국 SCI N
주저자명 김준형 교신저자명 정운혁
공동저자명
총 저자 수 2
논문 주언어 Secondary bone grafting for alveolar clefts: surgical timing, graft materials, and evaluation methods
논문 타언어 치조열에 대한 이차뼈이식: 수술시기, 공여부 및 평가방법
학술지명 Archives of craniofacial surgery : ACFS
게재 시작 페이지 번호 53 게재 종료 페이지 번호 58
doi 번호 https://doi.org/10.7181/acfs.2022.00115 학술지최종게재일자 2022-04-01
볼륨번호 23(2) ISSN NO 2287-1152 / 2287-5603