1) NeuroFolio 기능 유효성 검증
- 해당 제품의 기능 유효성 검증을 위하여 분할된 영상에 대한 정
량적, 정성적 검증방법을 적용함.
- 정량적 검증을 위하여 참조표준 기준을 영상의학과 전문의 3인이
선정하고, 이를 기준으로 후향적으로 획득하는 영상 100건에 대한
분할 정답 데이터를 생성한 뒤 NeuroFolio의 영상분할결과를 이에
비교하여 성능 지표 수치를 구함으로써 정확도를 검증함
- 정성적 검증을 위하여 관심영역에 대한 정성적 판단기준근거를
영상의학과 전문의3인이 합의하고, 이를 통하여 후향적으로 획득하
는 영상에 대한 NeuroFolio의 분할결과에 대하여 성공/실패를 판정
하는 정성적 검증을 수행함.
2) NeuroFolio 임상 효용성 검증
- 건강검진센터에서 정밀검사 필요여부를 판단하는 목적으로
NeuroFolio의 임상효용성을 검증함
3) 부피위축기반 치매 하위유형 판단
- 전/후향적으로 획득한 데이터에 대하여 경도인지장애 및 치매의
하위타입을 임상의가 판단하고, 각 하위타입에 대해 NeuroFolio가
도출한 정상인 대비 뇌 부피의 분포를 분석하여 치매의 하위타입별
위축 영역 양상과 정밀검사가 필요하다고 판단되는 위축기준 구간을
도출함.
4) 임상수행을 위한 임상시험 품질보증 및 관리
- 본 과제의 주관기관은 임상시험의 신뢰성 보증과 자료의 품질관
리를 위하여 임상시험 모니터링 담당자를 배정하여 정기적으로 실시
기관을 방문하여 모니터링을 수행함. 본 임상시험에 참여하는 모든
연구원은 KGCP에 근거한 표준작업지침(SOP)에 따라 임상시험을
수행함.
- 본 임상시험의 안전성 관련 자료와 중요한 유효성 결과 변수를
포함한 임상시험 진행 정도를 주기적으로 평가하고 해당 임상시험의
계속 진행, 변경 또는 중지에 대한 자문을 얻기 위하여 독립적인 자
료 모니터링 위원회를 설치할 예정이며 해당 위원회는 문서화한 표
준작업지침서를 보유하고 관리함.
연구목표
의료영상분석장치 NeuroFolio의 유효성 및 효용성 검증
기대효과
1. 활용계획
1) NeuroFolio의 부피분석 정확도 검증의 활용방안
- 다양한 병원과 다양한 종류의 MRI촬영기기에 대하여 NeuroFoilo의 부피분석의 정확도를 검증함으로서 해당 소프트웨어가 적절하게 사용될 수 있는 기기와 세부 촬영 파라메터에 대한 권장 사양을 정의할 수 있음.
- 해당하는 권장 사양내에서는 신뢰할 수 있는 뇌 부피측정결과를 얻을 수 있으며, 이를 통한 정밀진단 기술의 신뢰성을 담보할 수 있음. 이는 향후 신의료기술평가 시 평가요소로 속해있는 의료기기의 안정성을 입증하는 자료로 활용가능함.
2) NeuroFolio의 임상적 효용성 검증의 활용방안
- NeuroFolio가 가진 고속 뇌 부피측정 기술을 실제 임상현장 중 하나인 건강검진센터에 적용하였을 때의 임상적 효용성을 검증할 수 있으며, 이러한 검증자료는 신의료기술평가시 평가요소로 속해있는 의료기기의 유효성을 입정할 수 있는 자료로 활용가능함.
3) 치매 하위유형별 기준범위의 활용방안
- NeuroFolio가 가지고 있는 뇌 영역별 부피분석기능을 이용하여 치매 환자의 하위유형을 후향적으로 분
키워드
의료기기 범부처 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
치매,경도인지장애,진단보조기기,자기공명영상,영상분석
영문키워드
Dementia,MCI,CDSS,MRI,Image Analysis
연구개발 성과
논문
의료기기 연구개발정보 - 연구개발 성과 - 논문 > 과제번호, 성과발생년도, 발행국가, SCI여부, 주저자명, 교신저자명, 공동저자명, 총 저자 수, 논문 주언어, 논문 타언어, 학술지명, 게시 시작 페이지 번호, 게시 종료 페이지 번호, doi 번호, 학술지최종게재일, 볼륨 번호, ISSN 번호
과제번호
RS-2020-KD000306
성과발생년도
2022
발행국가
영국
SCI
Y
주저자명
Seyul Kwak
교신저자명
Jun-Young Lee
공동저자명
Hairin Kim,
Dae Jong Oh,
Yeong-Ju Jeon,
Da Young Oh,
Su Mi Park
총 저자 수
7
논문 주언어
Clinical and biological subtypes of late-life depression
논문 타언어
Clinical and biological subtypes of late-life depression
학술지명
Journal of Affective Disorders
게재 시작 페이지 번호
46
게재 종료 페이지 번호
53
doi 번호
10.1016
학술지최종게재일자
2022-06-06
볼륨번호
312(0)
ISSN NO
0165-0327
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과제번호
RS-2020-KD000306
성과발생년도
2022
발행국가
영국
SCI
Y
주저자명
김근유
교신저자명
김어수,
이준영
공동저자명
김현정,
조소연,
하정희,
곽세열,
오대종,
김민애
총 저자 수
9
논문 주언어
Loss of association between plasma irisin levels and cognition in Alzheimer’s disease
논문 타언어
Loss of association between plasma irisin levels and cognition in Alzheimer’s disease
학술지명
Psychoneuroendocrinology
게재 시작 페이지 번호
0
게재 종료 페이지 번호
0
doi 번호
https://doi.org/10.1016/j.psyneuen.2021.105624
학술지최종게재일자
2022-02-01
볼륨번호
136(0)
ISSN NO
0306-4530
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과제번호
RS-2020-KD000306
성과발생년도
2022
발행국가
영국
SCI
Y
주저자명
김근유
교신저자명
김어수
공동저자명
김현정,
조소연,
김민애,
하정희
총 저자 수
6
논문 주언어
Plasma adiponectin levels predict cognitive decline and cortical thinning in mild cognitive impairment with beta-amyloid pathology
논문 타언어
Plasma adiponectin levels predict cognitive decline and cortical thinning in mild cognitive impairment with beta-amyloid pathology
