1. 1차년도
- 주관기관(서울아산병원): 3D 프린팅 팬텀을 이용한 개발된 위-십이지장 비만 스텐트, 기존 십이지
장, 식도 스텐트등 소화기 스텐트의 내구성 및 이탈 평가를 통한 최적의 스텐트 구조 솔루션을 제
공
- 참여기관 1(한국건설생활환경시험연구원): 환자 맞춤형 소화기용 스텐트 등 비혈관스텐트 관련 규
격 조사 및 분석, 기존 유사제품 평가 분석 및 평가 항목, 객관적인 평가 및 진행을 위한 전문가
협의체 구성 운영
2. 2차년도
- 주관기관(서울아산병원):대동물 실험을 통한 스텐트의 안전성/유효성 평가 및 3D 프린팅 인체모사
형 팬텀 모델의 대동물 실험 (스텐트 이탈, fracture등 물리적 요소 평가) 대체 가능한 virtual test
로서의 검증 연구
- 참여기관 1(한국건설생활환경시험연구원): 환자 맞춤형 소화기용 스텐트 평가기술(가이드라인(안))
개발, 가이드라인 안에 객관적인 평가를 위해 도출된 시험항목 및 방법에 따른 시험평가검증, 객
관적인 평가 및 진행을 위한 전문가 협의체 구성 운영
연구목표
- 국내에서 새로이 고안된 맞춤형 소화기 스텐트 및 비만치료 의료기기를 최근 활용도가 확대되고 있는 3D 프린팅을 이용한 인체모사형 팬텀 모델에 적용시켜 의료기기의 안전성과 유효성을 평가
- 대동물 실험 검증을 통해 3D 프린팅 인체모사형 팬텀이 기존 대동물 실험을 일부 대체 하는 virtual test로의 의료기기 평가 기술 개발 연구
- 환자맞춤형 소화기용 스텐트 평가 기술(가이드라인) 개발을 통한 관련 산학연 지원마련
기대효과
활용계획
1. 활용계획
- 최적의 이탈 방지형 비만 스텐트 개발
: 반복된 실험 및 가속화 실험을 통해 최적의 스텐트 모델을 피드백 하여 의료기기 회사에서 전임 상에 사용될 수 있는 가장 이상적인 스텐트를 개발. 이를 이용한 전임상 연구 진입
2. 기대효과
(1) 기술적 측면
- 소화기 스텐트의 안정성과 유효성을 정량적으로 평가: 향후 개발되는 스텐트의 평가를 위한 중요 한 기술요소가 될 것임
- 3D 프린팅 팬텀의 적용은 기존 대동물 실험을 대체 할 수 있는 virtual test 수단이 됨
- 소화기 스텐트에 대한 내구성, 물리/화학적 안정성 등 가이드라인이 됨
- 인허가. 평가 관련하여 식약처, 시험검사기관, 개발업체, 학계 등에서 가이드라인으로 제공하여 빠른 기술적 지원 가능
(2) 경제적ㆍ산업적 측면
- 특허 출원 등을 통한 지적 재산권 획득
- 다양한 스텐트 평가기술 항목을 개발하여 표준 기술요소 제공
- 관련 의료 시장의 수입 의존성 축소 및 국제 주도권 확보
- 선제적 평가기술 개발을 통한 빠른 인허가 기준의 마련으로 조속한 국내외 관련 치료 시장 진출 가능
- 임상적인 유효성 virtual test 시험 등을 통해 동물, 임상시험에 대한 예측 가능한 결과를 이용 장기시험에 대한 리스크와 동물시험 비용, 건수 등을 줄일 수 있음
- R&D 투자 현황 및 국내외 의료기기 개발 트렌드 분석을 통해 향후 성장 잠재력이 확보된 의료기 기 품목의 선정 및 평가기술의 선제적 발굴 가능
-１대당 가격, 의료비 절감, 시장성 조사
비만 치료 십이지장 스텐트는 기존 십이지장 스텐트 품목과 시술이 있어 개당 스텐트는 70만원, 시술료는 100만원 (기존 위내 풍선 개당 가격, 시술료)
- 3개월 간격 (기존 스텐트 제거 후 새로운 스텐트 내시경 삽입) 총 6개월간 스텐트 유지 (placement)하는 경우 스텐트 삽입 2회 총 340만원, 6개월 후 스텐트 제거 시술 20만원=총 360만 원 소요, 비만 수술 적응증이 안되거나 수술을 거부하는 경우 시행
- 평생 기준 1인당 비만 환자 기대의료비용은 수술군 1,790만원으로 비만 치료 수술은 1 회만 가능 하고 높은 수술 합병증으로 고려할 때 필요시 반복 치료가 가능한 스텐트 치료의 비용 대비 효 과가 개선 될
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과제번호
RS-2020-KD000266
성과발생년도
2021
발행국가
스위스
SCI
Y
주저자명
Ka Wing Ma,
Hoonsub So
교신저자명
Do Hyun Park
공동저자명
Euisoo Shin,
Janice Hoi Man Mok,
Kim Ho Kam Yuen,
Tan To Cheung
총 저자 수
7
논문 주언어
Endoscopic versus Surgical Intervention for Painful Obstructive Chronic Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis
논문 타언어
Endoscopic versus Surgical Intervention for Painful Obstructive Chronic Pancreatitis: A Systematic Review and Meta-Analysis
학술지명
Journal of clinical medicine
게재 시작 페이지 번호
1
게재 종료 페이지 번호
13
doi 번호
http://dx.doi.org/10.3390/jcm10122636
학술지최종게재일자
2021-06-15
볼륨번호
10(12)
ISSN NO
2077-0383
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과제번호
RS-2020-KD000266
성과발생년도
2021
발행국가
미국
SCI
Y
주저자명
Hoonsub So
교신저자명
Do Hyun Park
공동저자명
Dongwook Oh,
Mamoru Takenaka,
Kosuke Minaga,
Shinya Uemura,
Takuji Iwashita,
Tomotaka Saito,
Yousuke Naka,
Seon Ok Kim
총 저자 수
10
논문 주언어
Initial experience of endoscopic ultrasound-guided antegrade covered stent placementwith long duodenal extension for malignant distal biliary obstruction (with video)
논문 타언어
Initial experience of endoscopic ultrasound-guided antegrade covered stent placementwith long duodenal extension for malignant distal biliary obstruction (with video)
학술지명
Journal of Hepato-Biliary-Pancreatic Sciences
게재 시작 페이지 번호
1
게재 종료 페이지 번호
8
doi 번호
0.1002/jhbp.1011
학술지최종게재일자
2021-06-12
볼륨번호
1(1)
ISSN NO
1868-6974
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과제번호
RS-2020-KD000266
성과발생년도
2022
발행국가
스위스
SCI
Y
주저자명
Won Jae Yoon
교신저자명
Do Hyun Park
공동저자명
Eric D. Shah,
Tae Hoon Lee,
Sunguk Jang,
Ryan Law
총 저자 수
6
논문 주언어
Endoscopic Ultrasound-GuidedVersus Percutaneous TranshepaticBiliary Drainage in Patients WithMalignant Biliary Obstruction:Which Is the Optimal Cost-SavingStrategy After Failed ERCP?
논문 타언어
Endoscopic Ultrasound-GuidedVersus Percutaneous TranshepaticBiliary Drainage in Patients WithMalignant Biliary Obstruction:Which Is the Optimal Cost-SavingStrategy After Failed ERCP?
학술지명
Frontiers in Oncology
게재 시작 페이지 번호
1
게재 종료 페이지 번호
8
doi 번호
10.3389/fonc.2022.844083
학술지최종게재일자
2022-02-25
볼륨번호
2022(12)
ISSN NO
2234-943X
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과제번호
RS-2020-KD000266
성과발생년도
2022
발행국가
스위스
SCI
Y
주저자명
Gunn Huh,
Jinhee Kwon
교신저자명
공동저자명
총 저자 수
2
논문 주언어
Effect of Novel Gastro-Duodenal Flow Restrictor on Relative Weight Loss and Glucose Levels in a Porcine Model: A Pilot Randomized Study
논문 타언어
Effect of Novel Gastro-Duodenal Flow Restrictor on Relative Weight Loss and Glucose Levels in a Porcine Model: A Pilot Randomized Study
학술지명
nutrients
게재 시작 페이지 번호
1
게재 종료 페이지 번호
12
doi 번호
https://doi.org/10.3390/nu14132563
학술지최종게재일자
2022-06-21
볼륨번호
14(13)
ISSN NO
2072-6643
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과제번호
RS-2020-KD000266
성과발생년도
2022
발행국가
영국
SCI
Y
주저자명
Jinhee Kwon
교신저자명
Do Hyun Park
공동저자명
Chang Seok Bang,
Sung Ock Kim
총 저자 수
4
논문 주언어
A novel human peristalsis-inspired 3D-printed gastroduodenal simulatorto evaluate intragastric/duodenal metabolicdevices: a proof-of-concept study
논문 타언어
A novel human peristalsis-inspired 3D-printed gastroduodenal simulatorto evaluate intragastric/duodenal metabolicdevices: a proof-of-concept study
