"1) 주관기관 및 참여기관 1
○ 항균 효과 시험법
- JIS Z 2801/ISO 22196 시험 표준에 따라 수행 계획
- JIS Z 2801/ISO 22196는 플라스틱 재료 (및 기타 비 다공성 제품 표면)의 항균 활성을 평가하는 국제적으로 인정 된 테스트 방법임.
- 표준화 된 시험 유기체를 시험 물질의 표면에 접종함. 표준은 24 시간
- 생존 미생물의 콜로니를 계수하여 시험 물질의 항균 활성을 평가
- 두 계수 간의 차이 로그를 결정하여 항균 활성을 측정
○ 항바이러스 효과 시험법
- ISO 21702:2019 시험 표준에 따라 수행 계획
- 준비된 test inoculum(virus or bacteria) 0.4 ml을 specimen 표면에 접종
- 접종된 test inoculum을 40 mm x 40 mm 크기의 cover film으로 덮어준 뒤, test inoculum이 가장자리로 퍼지도록 cover film을 조심스럽게 눌러줌.
- Specimen에 test inoculum 접종과 cover film 처리를 끝낸 후 petri dish 뚜껑을 덮는다.
- inoculum이 접종된 test specimen(untrated / treated specimens)이 들어있는 petri dish를 (25±1) ℃, 상대습도 90 %인 환경에서 24 h 배양
- 위에서 얻은 suspension을 10배 희석(10-fold dilution)해서 plaque를 확인
○ 항균 및 항바이러스 활성의 계산
- antiviral activity를 계산해서 소수점 한자리수 까지 기록한다.
2) 참여기관 2
○ 항균 효과 시험법
- JIS Z 2801/ISO 22196 시험 표준에 따라 수행 계획
- JIS Z 2801/ISO 22196는 플라스틱 재료 (및 기타 비 다공성 제품 표면)의 항균 활성을 평가하는 국제적으로 인정 된 테스트 방법임.
- 표준화 된 시험 유기체를 시험 물질의 표면에 접종함. 표준은 24 시간
- 생존 미생물의 콜로니를 계수하여 시험 물질의 항균 활성을 평가
- 두 계수 간의 차이 로그를 결정하여 항균 활성을 측정
○ 항바이러스 효과 시험법
- ISO 21702:2019 시험 표준에 따라 수행 계획
- 준비된 test inoculum(virus or bacteria) 0.4 ml을 specimen 표면에 접종
- 접종된 test inoculum을 40 mm x 40 mm 크기의 cover film으로 덮어준 뒤, test inoculum이 가장자리로 퍼지도록 cover film을 조심스럽게 눌러줌.
- Specimen에 test inoculum 접종과 cover film 처리를 끝낸 후 petri dish 뚜껑을 덮는다.
- inoculum이 접종된 test specimen(untrated / treated specimens)이 들어있는 petri dish를 (25±1) ℃, 상대습도 90 %인 환경에서 24 h 배양
- 위에서 얻은 suspension을 10배 희석(10-fold dilution)해서 plaque를 확인
○ 항균 및 항바이러스 활성의 계산
- antiviral activity를 계산해서 소수점 한자리수 까지 기록한다."
연구목표
"○ COVID-19 대유행으로 의료현장에 있는 의료진들에게 2차 감염 및 확산을 방지할 수 있도록 보건의료자원 확충 및 공급대책 마련
○ 신·변종 감염병 대비 초기대응과 적절한 치료를 제공할 수 있도록 핵심 기술의 국산화 및 새로운 기술이 접목된 방역 품목 개발
○ 페이스쉴드의 항균/ 항바이러스 효능평가를 통해 항균/ 항바이러스 효능이 탑재된 방역용 페이스 쉴드을 연구개발 하고자 함.
○ 항균/ 항바이러스 효능이 탑재된 방역용 페이스 쉴드 및 고글 연구개발을 통해 검체 채취 또는 환자 처치 중 의료인의 감염을 예방하고 감염자와 일반 환자간의 교차 감염을 막고자 함."
기대효과
"○ 코로나 19의 국내 재확산과 전 세계적으로 판데믹 현상은 바이러스가 종식되는데 까지 많은 기간이 예측됨.
○ 적절한 치료제와 백신 개발이 최선의 방법이나 임상 현장에서 환자에 의한 또는 감염자와 비감염간의 처치 또는 검체 채취과정에 감염 요인을 최소화하기 위한 방역 장비로 개발하고자 함.
○ 항바이러스 효능이 탑재된 페이스 쉴드는 감염자와 비감염자간, 환자와 의료인간 교차 감염을 예방하는 제품으로 활용하고자 함.
○ 현재 항균 필름의 경우 아직 항바이러스 효과에 대한 인증기준이 없으므로, 본 연구개발을 통하여 항바이러스 효능 평가 기준 마련.
○ 기술적 측면 : 수산화인회석은 치과용 골 이식제로 사용되고 있으며 가격이 그램당 50만원으로 고가 소재이나 본 연구팀은 대량생산 기술을 개발하여 킬로 그램당 5만원 이하로 개발함에 따라 이를 이용한 항바이러스 방역 제품 생산이 가능해짐
○ 경제적ㆍ산업적 측면 : HA 코팅 필름을 적용한 페이스 쉴드는 세계 최초 제품으로 방역 전선에 모두 적용 가능함에 따라 경제적 파급 효과가 클 것으로 기대함
○ 사회적 측면 : 현장에서 환자에 의한 또는 감염자와 비감염간의 치료 또는 검체 채취과정에 감염 요인을 최소화함으로 전반적으로 코로나 종식에 기여 할 것으로 기대함"
연구개발성과
"○ 방역용 페이스 쉴드의 생산 표준화
○ 방역용 페이스 쉴드 시제품 제작
○ 항바이러스 효능이 탑재된 페이스 쉴드는 감염자와 비감염자간, 환자와 의료인간 교차 감염을 예방하는 제품으로 활용하고자 함.
○ 신·변종 감염병 대비 의료현장 중심의 방역장비 기술개발
○ 본 연구개발의 항균/ 항바이러스 효능 평가를 통하여 항바이러스 효능 평가 기준 마련.
○ 성과 지표 : 공인된 시험기관에서 실시한 시험성적서 (2건)"
키워드
의료기기 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
항균,
항바이러스,
페이스쉴드,
코로나 19,
예방
영문키워드
antibaterial,
antiviral,
face shield,
Corona 19,
Protection
