"◎ 연구개발기관별 1차연도 연구내용
○ 주관연구개발기관((주)해우기술): 스마트 음압 시스템 기반 선별진료소 시스템 개발
- 스마트 음압 시스템 통합 관리 시스템 및 모니터링 개발
- 자동 소독시스템, 음향시스템 개발
- 채취된 검체 앰플의 소독 및 냉장 보관 장치(앰플트레이) 개발
○ 공동연구개발기관 1(순천향대학교 산학협력단): 선별진료소 안정성/유효성 평가 지표 발굴
- 국내외 선별진료 시스템 현황 분석
■ 질병관리청 선별진료소 운영안내지침 세부분석
■ 국내외 논문 및 법률 분석
■ 감염관리 전문가 및 질관리·향상 전문가활용
■ 국내 선별진료소 현황 및 실태조사
- 예상 지표 분류
■ 진료 측면
■ 감염관리 측면: 음압유지 및 차압 기준
■ 검체 채취 및 관리 측면
■ 선별진료소 시설 기준 측면
■ 범용성 및 연동성 측면
○ 공동연구개발기관 2(이-솔테크): 이동형 모듈 선별진료소 구조체 및 내/외부 설비 개발
- 구조체 및 내부 구조 개발
■ 의료진과 의심환자 공간을 완벽 분리하고 비말과 공기흐름까지 차단되는 음/양압시스템, 냉/난방 시설을 갖춘 선별진료소의 구조체 및 내부 구조를 개발
- 검체 글러브 시스템 개발
- 앰플 PASS BOX 개발
■ 비대면 물체 전달 안전 중계 장치 개발
- 자동 도어 시스템 개발
- 음압/양압 시스템 개발
◎ 연구개발기관별 2차연도 연구내용
○ 주관연구개발기관((주)해우기술): 스마트 음압 시스템 기반 선별진료소 시스템 제작
- 시스템 관리, 모니터링, 구성 시스템 제작, 문제점 분석, 대체 기술 검토
■ 스마트 음압 시스템 기반의 제어 및 모니터링 시스템의 고도화
■ 유사/경쟁 시스템과의 차별화 전략 수립
- 스마트 음압 시스템 기반 이동형 모듈 선별진료소 실증 평가
■ 자동 소독 시스템의 고도화 및 확장성 검토
■ 성능 지표에 대한 공인 평가 결과 획득
■ 앰플트레이의 KC 인증 획득
- 사업화 모델 개발
■ 연구 개발 기술의 확장성을 고려한 다양한 선별진료소 시스템 옵션을 준비
■ 개발 기술의 특허 출원 및 권리화 추진
■ 시제품의 디자인 출원 추진
○공동연구개발기관 1(순천향대학교 산학협력단): 선별진료소 사용적합성 평가
- IRB 신청 및 승인
- 임상시험 프로토콜 개발
■ 선별진료소 적응증: 코로나바이러스19 의심 환자 또는 확진자 접촉 환자
■ 금기증: 중증 호흡기 질환자 및 산소포화도 저하 환자
- 사용적합성 평가
■ 진료 용이성 평가
■ 감염관리 평가
■ 검체 채취 및 관리 평가
■ 선별진료소 시설 기준 평가
■ 범용성 및 연동성 평가
○ 공동연구개발기관 2(이-솔테크): 이동형 모듈 선별진료소 구조체 및 설비 제작/실증
- 이동형 모듈 선별진료소 구조체 제작/실증
■ 기존 유사제품 또는 유사 기술 분석 후 차별화 전략 수립
■ 선별진료소 구조체 시제품 제작 및 시공법 개발
■ 제품 문제점 분석 및 대체 기술 검토
■ 차별화 특성 공인 인증결과 획득
■ 개발 제품 사업 확장성을 고려한 다양한 구조체 사례 제시
- 내/외부 설비 제작/실증
■ 제품 문제점 분석 및 대체 기술 검토
■ 차별화 특성 공인 인증결과 획득
■ 음압/양압 제어 기술 고도화
■ 적용기술의 고도화
■ 호흡기 클리닉으로 확장성 검토
- 사업화 모델 개발
■ 개발 기술 및 제품 특허 출원 및 권리화"
연구목표
"◎ 최종 목표 : 스마트 음압 시스템 기반 이동형 모듈 선별진료소 개발 및 임상실증을 통한 사업화 모델 개발
◎ 세부 목표
○ 스마트 음압 시스템 설계 및 개발
- 의료인실과 채취실 실간 차압 –2.5Pa의 양압/음압 설비를 갖춘 안전 의료 클리닉 구현
○ 이동형 모듈 선별 진료소 설계 및 개발
- 다양한 선별진료소 옵션 장치 부착이 가능한 구조의 이동형 모듈 구조체
- 무접촉 응답 및 자동 세척이 가능한 자동 제어 시스템 구축
- 선별진료소 내 장비/설비의 완전 자동 시스템 및 모니터링 시스템 구축
○ 자동 검체 수집 및 보관 시스템 개발
- 무접촉 특수 장비를 통한 감염 예방 의료 시스템(앰플 PASS BOX) 개발
- 검체 앰플의 소독 및 냉장 시스템(앰플트레이) 개발
○ 선별진료소 평가 지표 개발
- 코로나바이러스감염증-19 선별진료소 운영에 대한 기본 가이드라인의 요구 조건 충족
- 의료진 진료 측면 및 감염관리 측면 평가 지표
○ 임상실증을 통한 사용자 평가 및 효율성 분석
- 이동형 모듈 선별진료소의 실증 및 사용자 평가
- 앰플트레이 및 PASS BOX 실증
◎ 연구개발기관별 1차연도 목표
○ 주관연구개발기관((주)해우기술): 스마트 음압 시스템 기반 선별진료소 시스템 개발
- 스마트 음압 시스템 통합 관리 시스템 및 모니터링 개발
- 채취된 검체 앰플의 소독 및 보관(냉장보관) 장치(앰플트레이) 개발
- 자동 소독시스템, 음향시스템 개발
○ 공동연구개발기관 1(순천향대학교 산학협력단): 선별진료소 안정성, 유효성 평가 지표 발굴
- 국내외 선별진료 시스템 현황 분석
- 예상 지표 분류 및 개발
■ 진료, 감염관리, 검체 채취 및 관리, 선별진료소 시설 기준, 범용성 및 연동성 측면
○ 공동연구개발기관 2(이-솔테크): 이동형 모듈 선별진료소 구조체 및 내/외부 설비 개발
- 구조체 및 내부 구조 개발
- 내부 장치(음압/양압 설비, 지동 도어, 앰플 PASS BOX, 검체 글러브) 개발
◎ 연구개발기관별 2차연도 목표
○ 주관연구개발기관((주)해우기술): 스마트 음압 시스템 기반 선별진료소 시스템 제작/사업화 모델 개발
- 시스템 관리, 모니터링, 구성 시스템 제작/실증
- 스마트 음압 시스템 기반 이동형 모듈 선별진료소 실증
- 사업화 모델 개발
○공동연구개발기관 1(순천향대학교 산학협력단): 선별진료소 사용적합성 평가
- IRB 신청 및 승인
- 임상시험 프로토콜 개발
- 사용적합성 (안정성 및 유효성) 평가
■ 진료 및 수용 환자 수
■ 감염 및 검체 평가
■ 범용성 및 연동성 평가
○ 공동연구개발기관 2(이-솔테크): 이동형 모듈 선별진료소 구조체 및 설비 제작/실증
- 이동형 모듈 선별진료소 구조체 제작/실증
- 내/외부 설비 제작/실증
- 사업화 모델 개발"
기대효과
"○ 활용계획 및 활용방안
- 감염병 재난 시 신속한 실내형 선별진료소 구축으로 최고의 의료서비스 제공
- 의료기관 등에서 환자내원시 또는 의심 환자 선별을 위한 원스탑 방역 시스템 구축
- K-방역 모델 대응 스마트 선별진료소로 활용 가능
- 야외 고정형 및 야외 이동형 선별진료소의 대체용으로 활용 가능
- 감염병분야 의료기관 선별검사용
- 공항, 항만 등 국외 유입 감염병의 선별검사용
- 생활치료센터의 감염병 격리환자의 선별검사용
- 요양시설 입소 격리 환자의 선별검사 및 격리해제 전 검사용
- 교정시설 재소 환자의 선별검사용
○기대 효과
가. 과학ㆍ기술적 측면
- 진단 프로세스의 간소화 및 비대면 진료의 초석 마련
- 정량적인 데이터를 근거로 공기감염에 의한 2차 감염을 효과적으로 방지
- 국가차원의 의료데이터 표준화 및 관련 규제 해결 기대
- 세계 최고의 고효율 이동형 모듈 선별진료소를 구현
나. 경제ㆍ산업적 측면
- 감염병 질환의 선별 검사 장비로서의 신산업 분야 창출을 통한 시장 선점
- 모듈 형태의 이동형 선별진료소의 표준화를 통한 수출 예상
- 수요에 대응하여 고품질, 스마트 이동형 의료시설 시장 선점 가능
다. 사회적 측면
- 감염병 질환의 선별을 통한 격리대상 환자 조기 구분 가능
- 조기 선별을 통한 감염병 확대 경로 차단
- 조기 선별을 통한 의료기관 폐쇄의 사전 차단 및 폐쇄 규모 설정 가능
- 신속하고 효율적으로 대응 가능한 맞춤형 공공 의료 서비스에 대한 요구 해결
- 오염원 교차방지를 통한 의료진 및 검사대상자의 심리적 안정감 도모"
연구개발성과
"◎연구개발 성과 : 스마트 음압 시스템 기반 이동형 모듈 선별진료소를 통한 방역 기술 구축
◎ 1차연도 연구개발성과(결과물)
○ 시스템 통합 관리 시스템 및 모니터링 개발(설계도 및 시제품)
○ 자동 소독시스템 개발 및 음향시스템 개발(설계도 및 시제품)
○ 앰플트레이 개발(설계도 및 시제품)
○ 국내외 선별진료시스템 현황분석(성능 지표)
○ 안전성/유효성 평가지표 발굴(성능 지표)
○ 구조체 및 내부 구조 개발(설계도 및 시제품)
○ 검체 글러브 시스템 개발(설계도 및 시제품)
○ 앰플 PASS BOX 개발(설계도 및 시제품)
○ 자동 도어 시스템 개발(설계도 및 시제품)
○ 음압/양압 시스템 개발(설계도 및 시제품)
◎ 2차연도 연구개발성과(결과물)
○스마트 음압 기스템 기반 선별진료소 시스템 제작(설계도 및 시제품)
○ 선별진료소 실증 평가(시험 성적서 및 인증서)
○ 스마트 음압 기스템 기반 선별진료소 시스템 사업화 모델 개발(도면 및 인증서)
○ 임상시험 진행(평가 결과)
○ 사용적합성 평가(평가 결과)
○ 이동형 모듈 선별진료소 구조체 제작/실증(시제품, 시험성적서)
○ 내외부 설비 제작/실증(시제품, 시험성적서)
○ 스마트 음압 기스템 기반 선별진료소 구조체 사업화 모델 개발(도면 및 특허 출원서)"
키워드
의료기기 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
선별진료소,
이동형 모듈,
코로나바이러스감염증19,
음압시스템,
검체 채취
영문키워드
screening clinic,
mobile module,
covid19,
negative pressure system,
sample collection
