자동심장충격과 자동심폐소생 기능을 통합하고 높은 사용자 접근성/편이성을 갖춘 융합시스템 개발
과제번호
HW20C2181
총 연구시작일자
2020-09-01
총 연구종료일자
2023-02-28
사업명
감염병 방역기술개발
연구책임자
전효찬
연구기관
(주)씨유메디칼시스템
연구개발비(천원)
2,418,900
연구요약
의료기기 연구개발정보 - 연구요약 > 연구내용, 연구목표, 기대효과, 연구개발성과
연구내용
"1. 1차년도
- 국내외 특허분석/회피방안/ 특허전략 도출
- 사용자 접근성/편이성, 가슴압박/이완 메커니즘을 고려한 기구설계
- 메인컨트롤 모듈 HW/SW 개발
- 자동심폐소생장치에 의한 잡음 제거 알고리즘 개발 환경 구축
- HW/SW 시스템 기본 성능 평가
- 심폐소생술과 심장충격기능의 자동화를 위한 요소 도출
- 심폐소생술과 심장충격기능의 동시 구현을 위한 소생술 알고리듬 개발
2. 2차년도
- 진동특성과 동역학해석을 고려한 자동심폐소생 시스템 모듈 개발
- 자동심장충격 시스템 모듈 개발 및 프로토콜 개발
- 자동심장충격기능과 자동심폐소생기능 연동 시스템 개발
- 흉부압박 회수/깊이 성능평가
- 자동심장충격 및 자동심폐소생 모듈 간 통신 인터페이스/ 프로토콜 평가
- 동물실험 계획서/IACUC 승인
- 융합시스템의 대면/접촉 최소화 동작 유효성 및 성능 평가를 위한 동물실험
3. 3차년도
- 기계적 구동 메커니즘 제어시스템/운영시스템/배터리 및 전력설계/사용적합성 보완
- 공인시험실시 및 성적서 획득
- 혈류학적 특성분석 및 자발적 순환 알고리즘 평가
- 임상 의료진을 통한 사용적합성 평가/보고서 작성"
연구목표
"○ COVID-19와 같이 신·변종 감염성 높은 의료현장에서 심정지 환자 대응하기 위해서는 자동심폐소생장치
와 자동심장충격기 2대가 사용되며 많은 대면/접촉시간이 요구되는데, 의료인의 2차 감염 및 확산을 방지할
수 있도록 사용 접근성과 편이성을 향상하여 환자와 대면/접촉 시간을 최소화 할 수 있는 자동심장충격기/자
동심폐소생장치의 융합시스템 개발을 최종목표로 함
- 자동심장충격기와 자동심폐소생장치 각각 장비에 대한 동작 프로토콜과 버튼의 복잡함 → 하나의 융합시스
템을 개발하여 각각의 동작 프로토콜을 하나로 단순화하고 여러 개의 동작버튼을 통합하여 단순화/최소화하
여 사용 접근성과 편이성을 향상
- 심폐소생 과정 중 자동심폐소생장치 동작을 잠시 멈추고 자동심장충격기를 추가적 동작시켜 환자와 대면
/첩촉 시간이 긴 상황 → 하나의 융합시스템을 환자에게 한번 적용하면 자동심폐소생 기능을 유지하면서 이
에 발생되는 잡음을 제거하고 자동심장충격/비충격 선택하는 심전도 분석 알고리즘을 동시 동작하여 자동적
으로 연속동작 되어 환자와 대면/접촉 시간을 최소화하는 가능"
기대효과
"1. 연구개발성과의 실용화, 제품화, 사업화 방안
1)형태/규모
가) 상용화 형태는 자동심장충격기/자동심폐소생장치의 융합시스템 판매
나) 수요처는 COVID-19와 같은 전염성 높은 의료현장의 심정지 환자 대상인 감염센터, 종합병원, 구급차
, 응급구조대 및 급성 심정지 환자를 다루는 의료현장 종합병원, 응급실, 수술실, 구급차, 응급구조대, 대형건
물, 공공기관, 공항/항만, 대형선박
다) 예상 단가는 36,000천원(미화 30,000불)로 경쟁력 확보
2) 상용화 능력 및 자원 보유
가) 글로벌 진출을 위한 주요시장인 미국, 독일 및 일본 내에 현지 법인 활용
나) 국가별 현지 업체와의 대리점 계약 방식을 통한 기존 지역별 영업망 활용/확대
다) 전 세계 약 70여 개국에 제품 공급 노하우 활용
라) 국내 4개 광역 총판, 200여개의 대리점, 국내시장 50%이상 점유율
3) 상용화 계획 및 일정
가) 종합병원 내 EMS 협의체(감염병센터, 외상외과, 응급의료센터)등에 대상 제품 설치 후 제품의 성능
및 사용적합성 평가(Usability Test) 진행
나) 국내 상급 종합 병원 테스트 결과를 활용한 기업의 마케팅 활동을 통해 국내·외 시장 개척에의 병원
지원망 확대
다) 융합시스템 개발 종료 후 1년차에 KFDA 인허가 획득 후 국내 상용화
라) 개발 종료 후 2.5년차까지 CE 인허가 획득 후 해외 상용화
마) 국내 특허 3건, 해외 특허 2건 지재권 획보 및 시장진입장벽 구축
2. 기대효과
1) 기술적 측면
가) 자동심장충격기와 자동심폐소생장치 두 개를 하나의 시스템으로 융합기술로서 긴급한 의료현장에서
사용자 접근성과 편이성을 제공
나) COVID-19와 같은 전염성 환자를 대응 시, 대면/접촉 시간의 최소화 기술로 향후 비대면 상황에 적합
한 기술로 변환 가능
2) 경제적ㆍ산업적 측면
가) 차별화된 차세대 응급의료장비 개발로 선진국과의 기술적 우위를 선점하고, 지식 기 반의 고부가
가치의 시장에서의 경쟁력 확보 가능
나) 응급의료기기의 고도화를 통해 국가경제력 확보와 수출 증대 효과를 가져 올 수 있음
다) 의료기관에 보급되어 있는 외국제품을 대체하여 응급의료기기의 국산화에 기여
3) 사회적 측면
가) 효율적인 자동심폐소생술 및 자동심장충격을 통해 심정지 환자의 생존율 및 사회 복귀율 증가
나) COVID-19 심정지 환자와 의료진의 접촉을 최소화하여 2차 감염 및 확산 방지
다) 심장정지 환자 생존율의 증가로 급사로 인한 사회경제적 비용 감소
라) 차별화된 응급장비 통해 기존 응급처리 시스템에서 한 단계 발전된 응급의료서비스 선도 가능"
연구개발성과
"1. 논문게재
- 국외SCI(E)등재 학술지 총5건
2. 특허출원 및 등록
- 국제출원 총4건
- 국제등록 총4건
- 국내등록 총4건
3. 기타 지식재산권
- 디자인 총3건
4. 자동심장충격기/자동심폐소생장치의 융합시스템 개발
5. 동물실험을 통한 자동심장충격기/자동심폐소생장치의 융합시스템 성능평가 및 사용적합성 평가서"
키워드
의료기기 연구개발정보 - 키워드 > 국문키워드, 영문키워드
국문키워드
심장충격기,
심폐소생장치,
방역기술,
코라나바이러스19,
융합의료기기
영문키워드
Defibrillator,
Cardiacpulmonary Resuscitation,
Prevention of Epidemics,
COVID19,
Fusion Medical Device
