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혁신의료기기 및 혁신형기업 연구개발정보

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제품정보

제품명, 품목명, 허가번호, 제품사진, 사용목적, 정부 지원 현황
기업명 (주)미래컴퍼니
제품명 Revo-i(레보아이)
품목명 자동화시스템로봇수술기
허가번호 제허18-170호
제품사진

사용목적 본 제품은 담낭절제술, 전립선절제술을 포함하는일반적 내시경(복강경) 수술에서 수술 시 의사의통제하에 수술 부위의 위치, 파악, 절개, 절단,결찰, 전기 소작, 봉합, 삽입물의 삽입 및 고정등에 사용되는 자동화수술로봇 시스템입니다.
정부 지원 현황 1. 한국산업기술진흥원/국제공동기술개발사업(유로스타)/ 2018년~2020년
2. 범부처의료기기사업단/범부처의료기기연구개발사업/ 2020년~2022년
3. 한국산업기술평가관리원/디자인혁신역량강화사업/ 2019년~2021년
4. 한국산업기술진흥원/중견기업재도약지원사업/ 2020년~2021년
5. 한국보건산업진흥원/ 국산의료기기 사용자(의료기관)평가 지원사업/ 2025년~2026년

제품현황

제품명, 품목명, 허가번호, 제품사진, 사용목적, 정부 지원 현황
지정번호 일반 제10호 지정연월일 2021-05-04
제품의의 Revo-i(레보아이) 수술로봇시스템은 마스터 콘솔, OP 카트, 비전 카트로 구성되며,해부학적 접근이 용이하고 선명한 시야를 확보한 상태에서 수술이 가능하기에의료진에게 편리함과 안정감을 제공합니다. 인체공학적인 설계를 통해 집도의가수술에 집중할 수 있도록 환경을 조성하여 효율적이고 편안한 수술을 위해서3DHD Viewer, Smooth Control, Articulated Instrument 제어를 통해 수술이 가능합니다.
혁신의료기기 개발 현황 비공개
신제품 개발 현황 Revo-i(레보아이)에 장착하여 사용하는 인스트루먼트의 성능과 사용성 개선을 위한개발을 진행 중입니다.
기업성과 (2007년~2013년) 1~4차 프로토타입 개발 완료
(2014년)‘Revo’명칭 사용 시작 및 6차 프로토타입 개발
(2015년) 식약처(MFDS) 허가 획득 및 전임상시험 완료
(2016년) 임상시험 개시
(2017년) 임상시험 완료 및 제조 승인 획득
3천만불 수출의 탑 수상
코스닥대상 최우수테크노기업상 수상
(2018년) Revo-i 출시 및 일반외과 병원 첫 설치
산업진흥상 수상(한국의료기기산업협회)
1억불 수출의 탑 수상
대한민국 코스닥 대상 수상
(2019년) 상급종합병원 트레이닝 센터 설치
이달의 무역인 수상(한국무역협회)
(2020년) 산부인과 전문병원 설치
(2021년) 혁신의료기기 지정(MFDS) 및 주요 상급종합병원 설치
올해의로봇기업전문서비스-로봇부문 선정
(2022년) 첫 해외 수출 및 우즈베키스탄 첫 수술로봇 설치
의료기기산업진흥국무총리 표창
(2023년) 상급종합병원 설치 및 모로코 첫 수출
(2024년) 러시아·파라과이 첫 수출 달성
중견기업인의날 산업통상자원부장관 표창
(2025년) 튀니지·몽골 수출 달성
Revo-i 차세대 세계일류상품 선정
중견기업인의날 대통령 표창