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한국보건산업진흥원, 「혁신형 제약기업 혁신 포럼」 개최
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2021-12-03 | 조회수 | 3,613 |
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한국보건산업진흥원, 「혁신형 제약기업 혁신 포럼」개최
혁신형 제약기업 대상, QbD 교육 중심 진행
□ 한국보건산업진흥원(원장 권순만, 이하 진흥원)은 「혁신형 제약기업 혁신 포럼(부제: QbD 교육 등을 중심으로)」을 2021년 12월 1일(수) 오후 2시부터 오후 5시까지 온라인 생중계로 진행을 했다고 밝혔다.
○ 본 포럼은 혁신형 제약기업의 QbD에 대한 이해도와 전문성을 제고하고, QbD의 적용 확산을 통하여 철저한 과학적 실험과 검증으로 제품 및 공정 설계, 실시간 공정 컨트롤, 시판 후 시장 안정성까지 완벽히 품질을 보장하여 국내 의약품의 품질 경쟁력을 확보하고자 진행하였다.
○ 최근 코로나19 이후 전 세계적 확산 및 장기화에 따라 백신과 치료제 개발을 위한 국내 제약업체의 기술 역량이 매우 중요한 시기이며, 국내 제약 산업이 포스트 코로나 시대의 ‘게임 체인저’가 되기 위해 QbD 도입을 통한 기술 역량 제고로 백신 및 치료제 개발 지원에 적극적으로 나서야 할 때이다.
○ 제약바이오산업에서 QbD 도입은 세계적인 추세이고, 주요 선진국뿐만 아니라 중국, 베트남 등 아시아 국가 규제당국에서도 QbD 자료를 요구하고 있다.
○ 또한, 의약품 개발에서 소비까지 전 과정에서 발생 가능한 위해 요소를 예측하고 중점적으로 관리한다면 국민의 안전한 의약품 사용에 기여할 가능성이 매우 높을 것이다.
○ 이러한 흐름에 발맞추어, 이번 포럼에서는 최원석 부장 (오송첨단의료산업진흥재단), 김종민 대표(한가람경영혁신연구소), 이해우 부장(대구경북첨단의료산업진흥재단), 이도연 상무(일동제약)가 연사로 나서며, 제약기업의 QbD 국내외 적용사례와 정책 동향 등의 내용을 중심으로 지식을 공유하였다.
○ 진흥원 제약바이오산업기획팀 전환주 팀장은“혁신형 제약기업 혁신 포럼을 통하여 국내 제약바이오산업의 QbD 필요성에 대한 인식을 제고할 수 있는 계기가 되었으며, 코로나 19 대유행 시대에 고품질 의약품 개발 환경 조성에 도움이 되었다”고 밝혔다.
※ 문의 : 진흥원 제약바이오산업기획팀 황민승 연구원 ☎(043)713-8824