< CFDA 의료기기 임상실험 표본조사 관련 통지 발표 >

○ 6월14일 CFDA <의료기기 임상실험 표본조사에 관한 통지> 발표

- 2016년 6월 전에 등록 완료된 의료기기 대상 선택적 재심사 진행

- 본 정책은 국산, 수입산 의료기기 모두 해당

○ 선택적 표본조사는 임상실험을 완료한 의료기기의 품질 재검증을 위한 조치

- 최근 베이징 등 다수 지역의 병원에서 검증되지 않은 의료용 약제 및 의료기기 사용 발생 빈도 증가

- 담당부서는 철저한 감독을 통해 적발될 경우 벌금

- 업계관계자, 국가가 보건의료에 대한 감독․관리를 철저하게 진행하는 것은 중국산 의료기기 시장의 성장에 도움이 된다는 의견

- 자료원 : 6/14, 건강망

- 링크 : http://news.xsjk.net/shrdxw/shkb/20166/442238.html