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의료기기 허가심사 사례분석 FAQ (4차 개정)
| 작성자 | 관리자 | ||
|---|---|---|---|
| 작성일 | 2016-12-28 | 조회수 | 4,685 |
| 출처 | 식품의약품안전처 | ||
| 원문링크 | http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=689&pageNo=1&seq=11459&sitecode=2016-12-28&cmd=v | ||
| 첨부파일 | |||
의료기기 허가심사 사례분석 FAQ.pdf(4.94MB)| 분야 | 의료기기 | 분류 | 해설서 |
| 등록번호 | C0-2016-5-003 | 발행일 | 2016-12-28 |
2016년 마련한 '의료기기 허가심사 사례분석 FAQ' (4차 개정) 입니다.
개정사유 : 의료기기법('16.12), 동법 시행규칙('16.7) 및 의료기기 관련 규정 개정('16.12)
주요 개정 사항
- 의료기기 관련 법규 개정으로 인한 수정 등
- 사례 추가 등 총 223건 사례 수록
의료기기 허가심사 업무에 참고하시기 바랍니다.
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