첨단 의료기기의 신속 제품화를 위해 업체의 제품 개발과 동시에 자료가 마련되는 대로 단계별로 미리 심사하는 ｢단계별 심사제도｣ 도입(8.31) 하였습니다.
고시 개정 후속조치로 업체로 하여금 새로운 제도의 이해를 높이고 허가심사 서류를 준비하는데 민원 편의를 제공하기 위한 가이드라인을 마련하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.

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