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APEC 규제조화센터 의료기기 규제융합 워크숍 개최 안내
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2023-11-10 | 조회수 | 496 |
| 출처 | 한국의료기기협동조합 | ||
| 원문링크 | http://medinet.or.kr/%ec%9c%a0%ea%b4%80%ea%b8%b0%ea%b4%80%ec%86%8c%ec%8b%9d/?uid=25477&mod=document | ||
| 접수마감일 | |||
| 첨부파일 | |||
붙임1. APEC 규제조화센터 의료기기 규제융합 워크숍 개최 알림.hwp(60.5KB)
붙임2. Save the date_AHC Medical Device Regulatory Convergence Workshop.pdf(5.13MB)식품의약품안전평가원에서 운영하는 APEC 규제조화센터에서는 APEC 지역 내 의료기기 분야 규제 역량 강화를 위하여 의료기기 임상평가 및 디지털 기술 활용에 대한 규제융합 워크숍을 아래 및 붙임과 같이 개최하오니 회원사 여러분의 많은 참여 바랍니다.
❍ 일시 : 11.20.(월)~21.(화), 9:00–12:00
❍ 장소 : 코엑스 328호(서울 강남) *온라인(Webex) 동시 진행
❍ 대상 : APEC 지역 내 의료기기 분야 규제당국자, 업계, 학계 등
❍ 주최 : 식품의약품안전평가원
❍ 등록방법 : 온라인 사전등록(www.apec-ahc.org)
❍ 등록기간 : ~ 2023년 11월15일
<워크숍 일정>
| 11.20. (월) | 11.21. (화) |
| - 의료기기 임상평가 및 임상 근거 - 의료기기 임상 조사 : IMDRF 원칙 - 임상평가 계획 수립 - 임상 데이터 평가 - 위해관리 및 시판 후 임상 추적관찰(PMCF) |
- 디지털헬스 의료기기의 개요 - 디지털 기술 활용에 대한 국제 가이드라인 : WHO - 디지털 시스템 및 활용에 대한 국내 규제 현황 - 한국 내 의료 빅데이터 표준 동향 - 의료기기의 디지털 기술 활용 사례 |
