고려대학교구로병원에서는 체외진단용 의료기기 산업 육성 및 제품 경쟁력 강화를 위하여 의료기기 업체를 대상으로 아래와 같이 체외진단용 의료기기 기업지원 프로그램(성능평가시험 및 임상시험)을 진행하고자 하오니 많은 기업의 관심과 참여 부탁드립니다.

 

○ 아 래 ○

 

□ 지원분야 및 대상
  - 임상시험(성능평가시험 중복가능하며 성능시험 단독으로는 지원 불가)

  - 체외진단용 의료기기 제조업체만 가능

    * OEM의 경우, 담당자에게 문의해주시기 바랍니다.

 

□ 신청방법

  - 제출서류(스캔포함)를 담당자에게 1차 제출하여 서류 검토 후, 최종 서류(스캔) 제출
  - E-mail : kisc@kumc.or.kr
  - 브로슈어/제안서 서식 참조(첨부파일)
 

□ 제출서류

  1. 제안서 서식 1부
  2. 사업자등록증 1부
  3. 식품의약품안전처 허가증(해당 시)
  4. 고려대학교 구로병원 IRB 신청서(서명포함) 또는 IRB 승인서 1부
  5. 주관기관 대표자 확인서 1부
  6. GMP 적합인정서 1부
  7. 과제 유사/중복 심의 인증서 1부
 

□ 접수일정

  - 2016. 11. 28(월) ~ 2016. 12. 23(금)

 

□ 구두평가

  - 2017년 1월 13일(금) 예정

    * 접수마감 후, 발표일정 확정 및 통보함

 

□ 제안서 작성 시 유의사항

  1. 연구비 소요내역 중 과제지원금으로 인건비 지원불가

  2. 참여기관 다수 시, 참여기관 모두 기재

     (ex. 고려대학교 구로병원, 한국기계전기전자시험연구원)

  3. 성능평가시험 요약 및 임상시험계획서 요약 총 3장 이내 작성

 

□ 기타사항

  1. 고려대학교 구로병원 IRB승인서를 제출한 기업 우선지원

  2. 과제 유사/중복 심의인증서 출력방법 : http://www.ntis.go.kr/ThMain.do(메뉴얼 참조)

 

□ 문의

  - 전화 : 02-2626-1859

  - 홈페이지 : http://kisc.kumc.or.kr

  - 이메일 : kisc@kumc.or.kr

 

 

 

※ 자세한 사항은 첨부파일을 참조하여 주시기 바랍니다.

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