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의료기기 사이버보안 관리 강화 협조 요청

의료기기 사이버보안 관리 강화 협조 요청 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크, 정보 제공
작성자 관리자 카테고리 식품의약품안전처
등록일 2026-11-12 조회수 19
출처 식품의약품안전처
원문링크 http://medinet.or.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9%EC%A0%95%EB%B3%B4-2/?mod=document&uid=254698

1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 최근 유럽 일부 국가에서 혈액원 등의 냉장 · 냉동 설비의 원격제어시스템이 사이버 공격으로 온도 설정값이 비정상적으로 변경되는 사례가 있었습니다.
3. 이와 관련하여 유무선 통신(Wi-Fi, 블루투스, USB, RS-232, LAN 등) 사용 의료기기는 「의료기기 사이버보안 허가 · 심사 가이드라인」에 따른 가용성, 기밀성, 무결성 등을 준수하고, 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에 따른 사이버보안 위험관리가 이루어져야 합니다.

4. 이에 따라 유무선 통신 사용 의료기기에 대한 사이버보안이 철저하게 이루어지고, 해당 의료기기 접근 권한 관리 및 보안 취약점 확인 등 사이버보안 사고가 발생하지 않도록 주의하시기 바랍니다.