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「인체 이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 외부 의견 조회
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-11-10 | 조회수 | 51 |
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문링크 | https://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=252880#kboard-document | ||
| 첨부파일 | |||
붙임-1-인체-이식형-의료기기의-자기공명MR-환경-안전성-가이드라인민원인-안내서-개정안.pdf(608.09KB)
붙임-2-검토의견서 (1).hwpx(25.26KB)1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원(정형재활기기과)에서는 민원인이 의료기기 허가 시 제출해야 하는 자료 준비에 도움을 주고자 붙임과 같이 「인체 이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 을 마련하였습니다.
3. 이와 관련하여 가이드라인 개정(안)에 대한 검토 의견이 있으신 경우 붙임의 검토의견서 양식에 따라 작성하시어 2026년 11월 11일(수)까지 kmda@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 「인체 이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인(민원인 안내서)」 개정(안) 1부.
2. 검토의견서 1부. 끝.
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