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MDR 최신규제 동향
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 기타 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-08-05 | 조회수 | 304 |
| 출처 | 의료기기 국제인증지원센터 | ||
| 원문링크 | https://www.rainfo.or.kr/00374/00412/00518.web?amode=view&academySno=116&bizType=BIZ01 | ||
| 접수마감일 | |||
GMES 2026 연계 글로벌 의료기기 인허가 세미나
우리 재단에서 개최하는 GMES 2026와 연계하여 "RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)를 개최하고자 하오니,
관심있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.
❍ 행 사 명 : GMES 2026 연계 RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)
❍ 세미나명 : MDR 최신 규제 동향
- 의료기기 제조업체의 MDR 적합성평가 및 인증과정에서 확인된 주요 부적합 사항
- 규제 개정 제안 및 완화 조치를 포함한 유럽 의료기기의 규제 프레임워크의 최신 동향
❍ 연 사 자 : 폴란드 PCBC, Ms Agnieszka Górnik (Medical Device Certification Specialist)
: 폴란드 PCBC, Mr Daniel Woliński(Manager of the In Vitro Diagnostic Medical Devices Certification Department )
❍ 일 시 : 2026. 9. 3.(목) 10:00 ~ 12:00
❍ 장 소 : 의료기기종합지원센터 3층 대강당(원주시 기업도시로 200)
❍ 참석대상 : 국내 의료기기 산업 종사자
❍ 기타사항 : 무단불참 시, 차기 교육 및 세미나에 대한 신청제한이 있을 수 있음
: 교재 및 동시통역 제공
❍ 문 의 처 : 국제인증지원센터(033-760-6111)






















