의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략

의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략 : 작성자, 카테고리, 등록일, 조회수, 출처,원문링크,접수마감일, 정보 제공
작성자	관리자	카테고리	기타
등록일	2026-08-05	조회수	385
출처	의료기기 국제인증지원센터
원문링크	https://www.rainfo.or.kr/00374/00412/00518.web?amode=view&academySno=118&bizType=BIZ01
접수마감일

GMES 2026 연계 글로벌 의료기기 인허가 세미나

우리 재단에서 개최하는 GMES 2026와 연계하여 "RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)를 개최하고자 하오니,

관심있는 의료기기 산업 관계자분들의 많은 참여 부탁드립니다.

❍ 행 사 명 : GMES 2026 연계 RA Forum(글로벌 의료기기 인허가 세미나)

❍ 세미나명 : 의료기기의 FDA 510(k) 인허가 전략

- 미국 현지 임상시험 부담을 최소화하기 위한 접근법과 미국 내 사용적합성(Usability) 평가

❍ 연 사 자 : 미국 Globizz, Takahiro Haruyama 대표

❍ 일 시 : 2026. 9. 3.(목) 15:30 ~ 17:30

❍ 장 소 : 의료기기종합지원센터 3층 대강당(원주시 기업도시로 200)

❍ 참석대상 : 국내 의료기기 산업 종사자

❍ 기타사항 : 무단불참 시, 차기 교육 및 세미나에 대한 신청제한이 있을 수 있음

: 교재 및 동시통역 제공

❍ 문 의 처 : 국제인증지원센터(033-760-6111)

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