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「비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안) 의견 조회
| 작성자 | 관리자 | 카테고리 | 식품의약품안전평가원 |
|---|---|---|---|
| 등록일 | 2026-07-30 | 조회수 | 313 |
| 출처 | 식품의약품안전평가원 | ||
| 원문링크 | https://medinet.or.kr/%eb%b2%95%eb%a0%b9%ec%a0%95%eb%b3%b4-2/?mod=document&uid=27141#kboard-document | ||
| 첨부파일 | |||
붙임-1.-비침습-자동혈압계의-임상-정확도-평가-가이드라인안_의견조회용.hwpx(3.25MB)1. 귀사의 무궁한 발전을 기원합니다.
2. 식품의약품안전평가원(지능형융합의료기기과)에서는 자동전자혈압계 기준규격 개정에 따라 임상적 유효성을 평가하기 위한 임상시험 방법 및 기준을 안내하는 '비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)'(안)을 붙임과 같이 마련하였습니다.
3. 이와 관련하여 의견을 조회하오니, 의견이 있을 경우 [붙임 2] 양식에 따라 검토의견을 작성하시어 2026. 8. 6.(목)까지 nmj@medinet.or.kr로 회신하여 주시기 바랍니다.
붙임 1. 「비침습 자동혈압계의 임상 정확도 평가 가이드라인(민원인 안내서)」 제정(안) 1부.
2. 검토의견서 1부. 끝.
