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의료기기 GMP 기본과정
작성자 | 관리자 | 카테고리 | 한국보건복지인재원 |
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등록일 | 2024-02-22 | 조회수 | 272 |
출처 | 한국보건복지인재원 | ||
원문링크 | https://edu.kohi.or.kr/pt/pa/paa/BD_paa0040d.do | ||
접수마감일 | 2024-02-25 |
기본정보
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교육대상협약기업고용보험납부재직자
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신청기간2024-02-16~ 2024-02-25교육기간2024-03-01 ~ 2024-03-15
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교육비유료 (우선지원기업(0원), 대규모기업(5,340원))교육시간9 시간 00 분
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신청인원 / 정원-사회복지인정시간없음
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교육장소온라인숙박여부없음
교육소개
- 본 과정은 의료기기 GMP에 대한 기본 이해를 바탕으로 GMP 심사절차 및 인증기준, 품질관리 방법 등을 익혀 실제 산업 현장에서 의료기기 품질을 향상하고 담당자의 역량을 강화하기 위한 과정입니다.
★교수: 임수섭(지멘스 헬스케어)
★수료기준: 평가 60점이상(진행단계평가 10%, 최종평가 90% 산정)
교육구성
이러닝 과정구성
차시 | 교과목 | 학습시간 |
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1 | 품질관리의 역사 및 개념 이해 | 30분 9초 |
2 | 의료기기 GMP 법적 요건 및 심사절차 | 25분 50초 |
3 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(1) | 35분 30초 |
4 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(2) | 35분 44초 |
5 | 의료기기 GMP 요구사항 해설(3) | 30분 47초 |
6 | 의료기기 GMP 시스템 수립 및 품질책임자 요건 | 29분 52초 |
7 | 의료기기 GMP 품질문서 작성(1) | 25분 37초 |
8 | 의료기기 GMP 품질문서 작성(2) | 28분 54초 |
수료기준
이러닝 수료기준
학습진도 | 시험 | 과제 | 토론 | 설문조사 | 수료기준점수 |
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80% | 60점 | 0점 | 0점 | 미응시 | 60점이상 |
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