KHIDI 뉴스레터 Vol. 455 2023/01/20
Vol. 455 발행일 : 2023/01/20
[식품의약품안전처]
• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(23.1.18.기준)
• 2023년 시험검사 능력 평가(품질관리 기준 평가) 공고
• 식약처, 의료기기 품질·안전성 향상을 위한 기준규격 개선 추진
• 식약처, 주간(1월 2주, 1.9.~1.15.) 의료제품 허가 현황 안내
• 2021년도 의료기기 재평가 결과 시안 사전공지(알림)
[한국의료기기안전정보원]
• 의료기기 수입요건확인면제 신청(접수) 온라인 전면 전환
[대구경북첨단의료산업진흥재단]
2. 삼성전자 의료기기 위상 추락…생산실적 '4위→10위'
3. 게임이 ADHD 고치는 약 …'디지털 치료제' 세상이 열린다
4. "규제에 치인 국내 바이오벤처, 국내(식약처·심평원·NECA) 패싱하고 美 FDA서 인허가"
5. 인공지능(AI)기술로 맞춤형 정밀 방사선 암치료 ‘활짝’
6. SK 투자 칼라헬스, 신경 자극으로 심장 질환과 대장염 치료 연구
7. ‘애플워치’ 韓서 배란측정 서비스?…스마트워치 ‘헬스케어 시대’ 열린다
8. “의료기기 수출 확대, 규제개선·내수 활성화 선행돼야”
9. IT기기로 부작용 정밀진단 암환자 생존율 끌어올린다
10. AI 통해 전이된 점액성 종양 원발 부위 규명 外
11. ‘안면부 복합조직 동종이식’ 등 신의료·혁신의료기술 4건 인정
12. 코로나-독감 동시 자가진단키트, 제품화 가능성 낮다
13. 국내 휴대용 엑스레이 선도기업… 야외촬영 기술 최초로 선보여
14. 주요국 인허가 마친 루닛, 올해 중남미 시장 진검승부
15. 메타플바이오, ‘2022 히트브랜드 대상’ 형광영상기기 부문 1위 선정
16. 베르티스 "마스토체크, 유방암 재발 진단에도 도움"
19. 이오플로우, 이오패치X 유럽 출시로 매출 5배 성장 예고
20. 인트론바이오, 아프리카돼지열병 진단 제품 국내 인허가 획득
21. 코로나19 팬데믹 이후 확대된 비대면의료…향후에도 지속 전망
22. 의료기기 해외진출 각종 애로사항 "종합지원센터와 상담하세요"
23. 올 희소‧긴급도입 필요 의료기기 12개사 314개 제품
24. 바이오니아, 전자동 대량 분자진단장비 식약처 인증
25. K-의료기기 내실 다지기 필요…열쇠는 결국 '인허가'
26. mRNA부터 디지털헬스케어까지…산업부, 올해 2746억 지원
27. 영국 품질인증 UKCA 도입 유예, 의료기기 분야는?
1. 멕아이씨에스, 호흡치료기 600대 중국 출하 완료
3. 바이오니아, 인도네시아 인디카에너지와 진단사업 합작법인 설립
신규 발간자료
[보건산업브리프 Vol. 382] 국내외 바이오메디컬 클러스터 현황 및 해외진출 유형 개발
[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황
[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사
[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향
[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향
글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)
글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)
글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)
글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)
글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)
원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
[한국의료기기공업협동조합]
[보건복지부]
「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령
「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정
「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정 (정정)
「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정
[식품의약품안전처]
인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)
위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 개정(민원인안내서)
[건강보험심사평가원]
보건복지부 고시 제2023-1호,「의료급여수가의 기준 및 일반기준」 일부개정
2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)
[한국의료기기 실증지원센터]
YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)
YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)
[대한무역투자진흥공사]
[연세대학교]
인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내
[대구경북첨단의료산업진흥재단]
최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)
[범부처전주기의료기기연구개발사업단]
2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고
[원주의료기기테크노밸리]
[디지털헬스케어 생태계 구축사업] 기업지원사업 통합공고
[한국산업단지공단]
구로구 G밸리의료기기개발지원센터 2022년 4차 기술사업화 지원사업 모집 공고
[산업통상자원부]
[중소기업협동조합]
중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내
[한국산업기술평가관리원]
범부처전주기의료기기연구개발사업(2023년 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고
[충북창조경제혁신센터]
[오송첨단의료산업진흥재단]
제38회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2023) 오송재단·청주시 홍보관 참가기업 모집 안내
[한국산업기술시험원]
보건산업의 미래와 사회적 가치를 창출하는 산업진흥 전문기관
(28159)충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 187 오송보건의료행정타운
한국보건산업진흥원
전화 : 043-713-8878
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