Vol. 451 발행일 : 2022/12/23

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 첫 '의료기기산업 육성 종합계획' 발표 앞둔 政…산업계 반응은?

2. 내·외과 등 의료기기 수출액 3조 돌파 눈앞

3. 개인용 의료기기 품목 확대, 정책적 결정 필요할 때

4. EU '의료기기법(MDR)' 대응 장기간 계획 필요

5. 조규홍 복지부 장관 "바이오헬스 규제 혁신 로드맵 마련"

6. 한국 의료기기, 2년 연속 흑자···고부가가치 미흡

7. 뷰노 "인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 국제학술지 게재"

8. 초음파기기 사용한 한의사, 의료법 위반? 대법 "금지 규정 없는 의료기기"

9. 식약처 "의료기기 임상·비임상 기관 점검…부적합 1곳 확인"

10. 얼굴 핀 미용 의료기기 회사들...신제품 속속 출시

11. 전남대 생체의료시험연구센터, 호남 최초 ‘의료기기 비임상시험 실시기관’ 지정

12. 복잡한 심사 한 번에…390일→80일 줄인 '혁신의료기기 통합심사

13. 2022년 의료기기 임상·비임상시험 실시기관 점검 결과…임상시험 실시기관 1개소 부적합

1. 코어라인 AI 의료 솔루션, 싱가포르 의료기기 인증 획득(22.12.16)

2. 넥스트바이오메디컬 ‘넥스파우더’ 산자부 차세대 세계일류상품 인증(22.12.19)

3. 루닛, 남미 최대 종합병원에 AI 영상분석 솔루션 수출(22.12.19)

4. 시지바이오-시안솔루션, '맞춤형 의료기기 확장' MOU 체결(22.12.19)

5. 플라즈맵, 콜롬비아 ‘INVIMA 의료기기 인증’ 획득(22.12.20)

한국보건산업진흥원, 디지털헬스케어 산업 활성화를 위한 논의의 장 마련

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향

글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

일본에는 건강을 관리해주는 '스마트하우스'가 있다?

미국 방사선의료기기 전시회(RSNA) 2022 참관기

요르단 의료용 분석기기 시장동향

중국 의료미용 기기 시장 현황

의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

[건강보험심사평가원]

2022년 급여등재 아카데미 운영 안내

[한국스마트헬스케어협회]

의료기기 품질책임자 교육 안내

2022년 의료기기·체외진단의료기기 품질책임자 교육 안내

AI-X 의료영상 진료판독시스템의 현황과 미래 발전방안 모색 세미나

[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[한국의료기기산업협회]

2022년 의료기기 제조(수입)업체 품질책임자 교육 이수 안내

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

시험검사결과 판정에 관한 규정 전문(제185호, 2022.12.12.)

공황장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

우울장애 개선 디지털치료기기 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 가이드라인(민원인 안내서)

「의료제품 사전 검토 운영에 관한 규정」고시전문(제2022-85호, 2022.12.1)

「의료기기 허가도우미 지정 및 운영 지침」(공무원 지침서, 2022.11월 개정)

[건강보험심사평가원]

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[치료재료] 고시 제2022-206호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」 일부개정

[한국보건산업진흥원]

『보스턴 C&D 인큐베이션 센터』멤버십 참여기업 모집 공고

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[아산시]

2022년 국내 지능형 의지보조 및 의료용 자동이동기기 전주기 지원 사업 참여기업 상시 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[전북테크노파크]

2022년 의료기기 제품 사업화 지원사업 공고(상시)

[강원테크노파크]

2022 이전공공기과연계 육성사업 기업지원사업 통합 모집공고(예산소진시까지)

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[kotra]

2023년 해외공공조달 선도기업 육성사업 참가기업 모집 공고

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

[한국교통대학교]

한국교통대학교 지자체-대학 협력기반 지역혁신사업(정밀의료·의료기기사업단) 채용 공고

의료기기 주간 뉴스레터 제 450호 (발행일 : 2022-12-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 449호 (발행일 : 2022-12-09)

의료기기 주간 뉴스레터 제 448호 (발행일 : 2022-12-02)

의료기기 주간 뉴스레터 제 447호 (발행일 : 2022-11-25)