[보건복지부]
• 첨단재생의료 임상연구를 수행하는 연구자와의 소통 강화
[식품의약품안전처]
• 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(22.12.16. 기준)
• 코로나19 진단시약 국내 정식허가 현황(22.12.21.기준)
• 식약처, 주간(12월 3주, 12.12.~12.18.) 의료제품 허가 현황 안내
• 기술문서 심사 시 부서 검토 의뢰 절차에 관한 업무
• 22년 의료기기 임상.비임상시험 실시기관 점검 결과 발표
[한국의료기기산업협회]
• 2023년 메디스타 이니셔티브 수출지원 사업 참가업체 모집
[한국보건의료연구원]
• 한국보건의료연구원 의료기술평가 연구방법론 2022년 K-MOOC 개강 안내
• 2023년 ‘신의료기술 평가 유예’ 신청 가능 기간 안내
1. 첫 '의료기기산업 육성 종합계획' 발표 앞둔 政…산업계 반응은?
3. 개인용 의료기기 품목 확대, 정책적 결정 필요할 때
4. EU '의료기기법(MDR)' 대응 장기간 계획 필요
5. 조규홍 복지부 장관 "바이오헬스 규제 혁신 로드맵 마련"
6. 한국 의료기기, 2년 연속 흑자···고부가가치 미흡
7. 뷰노 "인공지능 기반 심정지 예측 의료기기 국제학술지 게재"
8. 초음파기기 사용한 한의사, 의료법 위반? 대법 "금지 규정 없는 의료기기"
9. 식약처 "의료기기 임상·비임상 기관 점검…부적합 1곳 확인"
10. 얼굴 핀 미용 의료기기 회사들...신제품 속속 출시
11. 전남대 생체의료시험연구센터, 호남 최초 ‘의료기기 비임상시험 실시기관’ 지정
12. 복잡한 심사 한 번에…390일→80일 줄인 '혁신의료기기 통합심사
13. 2022년 의료기기 임상·비임상시험 실시기관 점검 결과…임상시험 실시기관 1개소 부적합
신규 발간자료
[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황
[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향
[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향
[보건산업브리프 Vol.363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언
[보건산업브리프 Vol.362] UAE 디지털 헬스케어 최신 전략과 산업 동향
글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)
글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)
글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)
글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)
글로벌 보건산업 동향 Vol.453(2022.11.14)
의약품 품목허가신청서 중 의료기기(첨부물) 심사 및 검토의뢰 절차
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