Vol. 453 발행일 : 2023/01/06

의료기기산업 종합정보시스템 바로가기

1. 2023년 의료기기업계, 국제정세와 기업 불확실성 극복 초점

2. 마르는 돈줄에 대표 차 까지 반납…의료기기사 잔혹사

3. 엔데믹 바람 타고 의료기기 전시회 '활기'

4. 새해에도 '의료기기' 성장 전망… 국산화는 숙제

5. 보건의료 R&D, ‘코로나’ 가고 ‘新의료기술’ 오나

6. 식약처, 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 신청자료 간소화

7. 범부처의료기기사업단, 올해부터 2기 사업단 구성 돌입한다

8. 의료기기산업 특성화대학원에 정부지원 확대해야

9. CES 출사표 던진 토종 의료기기 업체는 어디?

10. 흔들리는 K-진단키트, 엔데믹 전략은?

11. 글로벌 의료기기 산업 M&A 본격화…몸집 키우는 공룡들

12. 신약·의료기기 등 바이오 원천기술 개발 5594억원 투입

13. "의료기기만한 사업 없다" 승부수 띄우는 글로벌 기업들

14. 식약처 "스킨부스터, 허가 받은 의약품·의료기기만 사용 가능"

15. 연세사랑병원, 신의료기술로 어깨 통증 유발 회전근개파열 재파열 방지

1. 큐렉소 "4분기 의료로봇 21대 공급…분기 최대치"(22.01.03)

2. 엔젠바이오, DTC 유전자검사 국내 최다 항목으로 인증 승인(22.01.03)

2023년 한국보건산업진흥원장 신년사

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol. 363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

글로벌 보건산업 동향 Vol.454(2022.11.21)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

제품 등록·인허가를 위한 위임장(LOA)관련 유의사항 및 OSS 개편사항 안내

코스타리카 의료기기 부분품 시장 동향

폴란드 치과 의료서비스 시장 성장, 치과 의료용품 시장도 초록불

독일, 셀프건강관리 트렌드 지속에 따른 웨어러블 시장 급성장

싱가포르 의료 산업 현황과 디지털 의료기기 규제

`유럽(CE) 의료기기 MDR 제도 이해 및 대응 전략 보고서`

`2022 디지털 헬스케어 안전관리 규제 현황 보고서 - 4. 디지털 치료기기 주요 수출국 규제 이해 및 대응 전략 보고서`

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[건양대학교]

기준규격 교육/실습 및 컨설팅

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 개정(민원인안내서)

「비임상시험관리기준」고시전문(제2022-93호, 2022.12.27.)

[건강보험심사평가원]

보건복지부 고시 제2023-1호,「의료급여수가의 기준 및 일반기준」 일부개정

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[행위] 고시 제2022-204호 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」일부개정

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[한국과학기술기획평가원]

2022년도 혁신도전 프로젝트 사업 연구기획과제 공모(제2차)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[kotra]

2023년 해외공공조달 선도기업 육성사업 참가기업 모집 공고

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[국립재활원]

재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업(~1.20(금))

[한국산업단지공단]

구로구 G밸리의료기기개발지원센터 2022년 4차 기술사업화 지원사업 모집 공고

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[중소기업협동조합]

중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

[한국의료기기안전정보원]

23년 상반기 직원(정규직 및 무기계약 근로자) 채용공고

의료기기 주간 뉴스레터 제 452호 (발행일 : 2022-12-30)

의료기기 주간 뉴스레터 제 451호 (발행일 : 2022-12-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 450호 (발행일 : 2022-12-16)

의료기기 주간 뉴스레터 제 449호 (발행일 : 2022-12-09)

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