[식품의약품안전처]

• 혁신의료기기 지정 공고(일반 제28호)

• 식약처, 주간(1월 1주, 1.1.~1.8.) 의료제품 허가 현황 안내

• 임상적 성능시험기관 지정현황(2023.1.9)

• 의료기기 비임상시험실시기관 지정 현황(23.1.12. 기준)

• 2022년, 디지털 치료(보조)기기 적용 질환 다양화

[보건복지부]

• 꼭 필요한 건강보험 보장은 지속 강화하고, 비급여 관리를 위한 실효적 대책을 추진한다

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

• AI·디지털 헬스케어 연구 강화

1. EU, 의료기기 신규 규정(MDR) 전환 기간 연장 추진

2. 환자 생체신호 원격 분석·치료관리…'닥터 내비게이션' 개발 속도

3. "차세대 치료제 '전자약' 시장 잡아라"…업계 각축전

4. 의약품·의료기기 등 스타트업에 3년간 3440억 지원

5. 신의료기술 요양급여 결정되기까지 2년 넘게 걸려

6. 바이오헬스 육성…블록버스터급 신약 개발·의료기기 수출 세계 5위로

7. 국내 의료기기 수출 규모 86억3000만달러...최다 판매 품목은 '면역 검사기기'

8. 지적장애 디지털치료제 '디킷', 혁신의료기기 지정

9. 먹는 약 대신 ‘디지털치료제’ 등장한다… 상용화 임박

10. 엔티엘헬스케어, 자궁경부암 AI 진단기기 식약처 허가

11. 이오플로우, 프랑스 다이아벨루프와 '인공췌장' 상용화 협업키로

12. 디지털 치료기기 적응증 다양화…5년 새 임상승인 8배로

13. 지난해 S/W 의료기기 49건 승인...진단 보조·예측 다수

14. 美 의료기기 진출, FDA 사전질의 미팅·BDD 활용해야

15. 신의료기술 진료비 7년새 150억→1300억원…연평균 42% 성장

1. 알에프메디컬, 리나메디컬과 MYOBLATE™ 유통 및 전략적 파트너쉽 체결

2. 플라즈맵, 큐렉소와 수술로봇 솔루션 개발 협약

3. 뷰노, 만성질환 관리브랜드 ‘하티브’ 출시…"모바일 관리"

4. 오스템임플란트, ‘2억불 수출의 탑’ 수상

BIO KOREA 2023 International Convention 컨퍼런스 프로그램 공모 안내

신규 발간자료

[보건산업브리프 Vol. 374] 국내 의료기관의 ESG 인식도 및 경영 현황

[보건산업브리프 Vol. 368] 국내 의료 분야 마이데이터 도입을 위한 해외 사례 조사

[보건산업브리프 Vol. 367] 의료 마이데이터 도입이 보건의료 데이터산업에 미치는 영향

[보건산업브리프 Vol. 366] 미국과 유럽의 세포 · 유전자치료제 혁신연구 지원 정책 동향

[보건산업브리프 Vol. 363] 글로벌 코로나 19 팬데믹 대응 디지털 헬스 도입 현황 및 제언

글로벌 보건산업 동향 Vol.460(2023.01.02)

글로벌 보건산업 동향 Vol.459(2022.12.26)

글로벌 보건산업 동향 Vol.458(2022.12.19)

글로벌 보건산업 동향 Vol.457(2022.12.12)

글로벌 보건산업 동향 Vol.455(2022.11.28)

2019년 제4차 의료 해외진출 전략세미나 발표자료

제6회 헬스케어 미래포럼 발표자료집

보건의료 R&D 연합포럼 발표자료

2022 체외진단 해외 임상시험기관 디렉토리북

2019 의료기기 해외수출 기업 영문디렉토리

신의료기술평가 신청방법(영상)

신의료기술평가 유예 신청방법(영상)

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

신의료기술 활용과 의료기기 시장

KHIDI 월간 보건산업 수출 동향 2021년 9월호

[Vol.64 러시아] 의료기기 해외시장 통계 브리프

[Vol.63 주사기] 의료기기 품목시장 브리프

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[식품의약품안전평가원]

코로나19 - 독감 체외진단의료기기 허가심사 관련 민원설명회(온라인) 개최 알림

[보건복지부]

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」 일부개정

「신의료기술의 안전성·유효성 평가결과 고시」일부개정 발령

「치료재료 급여·비급여 목록 및 급여상한금액표」 일부개정

[식품의약품안전처]

동반진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

인공지능 기반 조직병리(유방암) 체외진단의료기기(소프트웨어) 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

원숭이두창 바이러스 체외진단의료기기 허가심사 가이드라인(민원인 안내서)

위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 개정(민원인안내서)

「비임상시험관리기준」고시전문(제2022-93호, 2022.12.27.)

[건강보험심사평가원]

전문평가위원회운영규정 일부개정규정안 사전예고

보건복지부 고시 제2023-1호,「의료급여수가의 기준 및 일반기준」 일부개정

2022년 심사 사후관리 항목 및 기준안내(신규항목 추가)

[행위] 고시 제2022-257호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 일부개정

보건복지부 고시 제2022-236호「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」일부개정

[한국의료기기 실증지원센터]

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 실증 과제 수시 공모(상시)

YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터 시범보급 과제 수시 공모(상시)

[대한무역투자진흥공사]

의료기기/방역 제품 해외 판로개척 지원

2023년 미국 플로리다 의료기기 전시회(FIME) 한국관 참가기업 모집 공고

[연세대학교]

인공지능 기반 의료영상진단 소프트웨어 검증 서비스 안내

[대구경북첨단의료산업진흥재단]

최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원(상시)

[범부처전주기의료기기연구개발사업단]

2023년 1차 범부처전주기의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 공고

[원주의료기기테크노밸리]

제19회 강원의료기기전시회 참가기업 모집공고

[국립재활원]

재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업(~1.20(금))

2023년도 재활 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 공고

[한국산업단지공단]

구로구 G밸리의료기기개발지원센터 2022년 4차 기술사업화 지원사업 모집 공고

[산업통상자원부]

2023년도 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[중소기업협동조합]

중소기업협동조합 컨설팅 지원사업(공동사업SOS지원단) 활용 안내

[김해의생명산업진흥원]

김해시 2023년 제38회 국제의료기기ㆍ병원설비 전시회(KIMES 2023) 진흥원 공동관 참가기업 모집 공고

[한국산업기술평가관리원]

범부처전주기의료기기연구개발사업(2023년 산업기술혁신사업 통합 시행계획 공고

[한국스마트의료기기산업진흥재단]

2022년 상시채용(특별채용) 공고

[한국의료기기안전정보원]

23년 상반기 직원(정규직 및 무기계약 근로자) 채용공고

[한국보건산업진흥원]

2023년 제1차 계약직원(기간제, 위촉직원) 채용 공고

의료기기 주간 뉴스레터 제 453호 (발행일 : 2023-01-06)

의료기기 주간 뉴스레터 제 452호 (발행일 : 2022-12-30)

의료기기 주간 뉴스레터 제 451호 (발행일 : 2022-12-23)

의료기기 주간 뉴스레터 제 450호 (발행일 : 2022-12-16)

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