K-Health_MIRAE 추진단

박미선 PM은 첨단바이오의약품, 재생의료, 규제과학 분야에서 25년 이상 축적된 국내외 경험을 바탕으로, 과학과 정책, 산업을 유기적으로 연결하는 융합형 전문가입니다. 현재 K-헬스미래추진단에서 ‘미정복 질환 극복’ 분야 PM으로서, 희귀·난치질환을 대상으로 한 환자 맞춤형 치료제 개발과 첨단바이오 기반의 중개연구를 중심으로 국가 전략 R&D를 기획하고 있습니다.

부산대학교에서 약학박사 학위를 취득한 후, 식품의약품안전처에서 유전독성평가, 유전자치료제 평가기술, 국가독성유전체사업 등을 주도하며 10 여년간 규제과학 기반을 구축하였습니다. 이후, 2007 년 미국 뉴저지주립 의과대학 (UMDNJ, 현 Rutgers 의과대학)에서 박사후 연구원, Instructor, Assistant Professor 로 6 년간 재직하였으며, 이어 Columbia University Medical Center에서 Associate Research Scientist로 4년간 근무하며 심혈관계질환기전 및 치료제 개발 연구를 수행하여 다수의 SCI 논문 및 미국생리학회 우수연구자상을 수상하는 등 학문적 성과도 축적하였습니다. 2018년 귀국 이후에는 연세대학교 의과대학 연구교수로서 iPSC 유래 세포치료제 및 생체재료 기반 비임상연구를 수행하였고, 이후 식약처 첨단바이오융복합연구과장, 한국규제과학센터 기획이사 등을 역임하며 학계, 규제기관, 산업계를 유기적으로 연결하는 정책기반 구축을 위해 노력해왔습니다.

세포·유전자치료제를 비롯하여 엑소좀, 오가노이드, 마이크로바이옴, 유전자편집 기술 등 신개념 치료제의 품질 기준과 평가기술 확립을 위한 국가 연구사업을 총괄했으며, 다부처 사업 기획 및 민관 협력의 풍부한 실무 경험을 보유하고 있습니다. 더불어 미국 FDA, NIH, 일본 PMDA, USP 등과의 국제 네트워크를 기반으로 글로벌 규제조화와 협력 생태계 확산에 기여해 왔습니다.

박미선 PM은 과학기반의 전략 수립능력과 실행력, 현장 중심의 경험을 바탕으로, 희귀·난치질환 환자에게 실질적인 치료 기회를 제공할 수 있는 R&D를 기획·추진하여, 국민건강과 미래의료 혁신에 기여하고자 합니다.

• 희귀난치질환
• 심혈관계질환
• 첨단바이오의약품
• 재생의료
• 규제과학

• HEART : 소아희귀질환 환자맞춤형 혁신치료 N-of-1 임상과제보기

• BEACON : 유전성 안질환 환자맞춤형 유전자 치료과제보기

• ARISE : AI-환자데이터 연계 희귀질환 정밀치료 플랫폼과제보기