[공고]2020년 4분기 고령친화우수제품 지정 계획 공고
작성자 | 관리자 | ||
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작성일 | 2020-09-02 | 조회수 | 3,728 |
첨부파일 |
고령친화우수제품 지정계획 공고
한국보건산업진흥원 공고 제2020-96호
2020년 4/4분기 고령친화우수제품 지정계획을 아래와 같이 공고하오니 관련 산업체의 적극적인 참여를 바랍니다.
2020년부터 고령친화산업 경쟁력 강화를 위해 고령친화우수제품 심사에 사용성평가 결과를 반영합니다. 이를 위해 보건복지부와 진흥원은「고령친화제품 사용성평가 지원센터*」를 지정하여 운영하고 있습니다. * 고령친화제품 사용성평가 지원센터: 성남고령친화종합체험관(성남), 계명대학교 미래산업사용성평가센터(대구), (재)부산테크노파크(부산)
고령친화우수제품 신청 시 진흥원이 안내하는 사용성평가 지원센터에서 사용성평가를 진행할 경우 지원예산 한도 내에서 사용성평가 비용의 80%를 지원받으실 수 있습니다. * 기업부담: 200,000원(사용성평가 비용의 20%) ※ 사용성평가 비용 지원은 기업 당 연간 3개 제품까지 지원 가능 ** 진흥원에서 고령친화우수제품 접수 후 지역안배 등 고려하여 사용성평가 지원센터 통보 예정
또한 2020년 고령친화우수제품 갱신 대상 제품의 경우도 동일 적용하여 사용성평가를 반영합니다. * 사용성평가 반영 예정인 재약정 대상 제품: 2020.11.30. 고령친화우수제품 만료 예정인 제품 |
⃞ 고령친화우수제품 지정절차 안내
기업 |
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한국보건산업진흥원 (고령친화산업지원센터) |
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사용성평가센터 |
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고령친화우수제품 신청 |
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서류검토 |
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· 제품설명서 · 인증서, 시험성적서 등 · 견본품 |
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적합 * 서류 미비 시 보완 제출 |
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사용성평가지원센터 배정 (성남, 부산, 대구)
* 접수 완료 후 1∼2일내로 센터 협의 후 기업에 통보 |
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사용성평가 신청 * 진흥원이 센터 배정 후 기업은 배정된 사용성평가센터에 접수 * 기업은 사용성평가비용20%(200,000원) 및 제품 전달 |
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사용성평가 진행 (30일 내외) |
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심사위원회 개최 |
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사용성평가 결과 제공 (진흥원, 기업) |
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· 고령친화우수제품 심사 (사용성평가결과 반영) |
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부적합 : 제품 등 보완 후 우수제품 재신청 |
적합 |
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결과 통보 |
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우수제품 약정 체결 |
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우수제품표시 사용 |
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우수제품 지정서 발급 |
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* 고령친화우수제품 재약정 시 사용성평가를 반영하지 않은 제품은 사용성평가 결과서 반영
◎ 심사 결과에 이의가 있는 있는 경우 심사결과 통보를 받은 일로부터 7일내로 이의신청서(첨부2: 별지 제1호)를 제출하고 진흥원은 심사 후 통보 예정
※ 제 13조 1항에 따른 심사결과에 대하여 이의제기가 가능한 경우는 심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 명확한 오류가 확인된 경우에 한함
Ⅰ. 신청 대상 품목명, 기준, 제출서류
1) 신청대상은 2018년 12월 21일 고시(보건복지부고시 제2018-275호)한 아래 31개 품목에 해당하는 제품이며, 품질기준은 한국산업표준 등 공인규격을 충족한 제품입니다.
2) 제출서류는 고령친화우수제품 지정신청서(첨부 1: 별지 제3호 서식)와 함께 품목별로 아래의 서류를 제출하여야 합니다.
- KS P 6113, KS P 0234, KS P 0236, KS P 0388, KS P 0387 등의 공인규격 등 적합성 여부를 판단할 수 있는 서류
※ 주의사항: 모든 서류는 업체명과 신청제품명 확인이 가능해야 하며 신청제품명과 성적서 또는 인증서의 제품명이 같아야 함 |
- 아 래 -
1. 품목명 |
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수동휠체어 |
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품질기준 |
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► 의료기기 신고를 필하고 한국산업표준 KS P 6113 규격에 적합하여야 한다. |
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제출서류 |
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► 의료기기 (제조, 수입)신고증, 공인시험기관의 시험성적서 |
2. 품목명 |
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욕창예방 방석 |
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품질기준 |
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► 의료기기 허가를 필하고 한국산업표준 KS P 0236 규격에 적합하여야 한다. |
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제출서류 |
: |
► 의료기기 (제조, 수입)인증서, 공인시험기관의 시험성적서 |
3. 품목명 |
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욕창예방 매트리스 |
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품질기준 |
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► 의료기기 허가를 필하고 한국산업표준 KS P 0234 규격에 적합하여야 한다. |
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제출서류 |
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► 의료기기 (제조, 수입)인증서, 공인시험기관의 시험성적서 |
4. 품목명 |
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수동침대 |
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품질기준 |
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► 의료기기 신고를 필하고 한국산업표준 KS P 0387 규격에 적합하여야 한다. |
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제출서류 |
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► 의료기기 (제조, 수입)신고증, 공인시험기관의 시험성적서 |
5. 품목명 |
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전동침대 |
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품질기준 |
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► 의료기기 신고를 필하고 한국산업표준 KS P 0388 규격에 적합하여야 한다. |
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제출서류 |
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► 의료기기 (제조, 수입)신고증, 공인시험기관의 시험성적서 |
6. 품목명 |
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보행차, 보행보조차 등 2개 품목 |
품질기준 |
: |
►「전기용품 및 생활용품 안전관리법」에 의한 자율안전확인 신고를 필하여야 한다. |
제출서류 |
: |
► 자율안전확인 신고필증 |
7. 품목명 |
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지팡이 |
품질기준 |
: |
►「전기용품 및 생활용품 안전관리법」에 의한 안전․품질표시기준에 적합하여야 한다. |
제출서류 |
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► 안전․품질표시 적합 시험성적서 |
8. 품목명
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이동변기, 간이변기, 안전손잡이, 목욕의자, 자세변환용구, 목욕리프트, 이동욕조, 노인용신발, 세발기, 자동배변처리기, 고령자(성인)용 기저귀, 배회감지기, 단차해소기, 고령자용 의류(요양복), 가정용 미끄럼방지용품, 욕창예방방석(비공기패드형), 고령자용 에이프런, 높낮이 조절 세면기, 고령자용 침대 매트리스(요양용), 저주파 자극기, 온수 매트, 건식 반신욕기, 요실금 팬티 등 23개 품목 |
품질기준 |
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► 산업표준화법에 의한 단체표준표시 인증을 받아야 한다. |
제출서류 |
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► 단체표준표시 인증서, 공인시험기관의 시험성적서 |
Ⅱ. 일정 및 신청방법
○ 접수기간: 2020.9.2.(화)~9.25(금) 17:00시까지,
심사기간: 2020.11.17.(화)~11.20(금) 예정
※ 심사기간은 사용성평가, 서류보완 및 심사위원회 구성 등에 따라 일정이 변경될 수 있음
○ 신청방법: 고령친화산업지원센터 홈페이지(www.khidi.or.kr/esenior)의 온라인신청을 통해 관련서류 제출
① 기존 회원은 기존 ID로, 신규회원은 기업회원으로 가입 후 로그인
※ 우수제품 온라인신청 URL : https://www.khidi.or.kr/gfi/askProd?menuId=MENU00300&siteId=null
② 기업회원 로그인 → 우수제품 등록 신청하기 클릭 → 제품정보, 담당자, AS문의처, 제품설명서 및 사진, 제품소개 입력 등 필요서류 첨부 → 우수제품 신청 클릭
③ 서류수정방법: 기업회원 로그인 → My KHIDI → 산업별 정보관리 → 고령친화산업 → 우수제품 수정 가능
○ 신청서류 : 온라인 신청시 서류 업로드 후 온라인 제출
※ ①지정신청서, ②사업자등록증, ③인증서(의료기기 허가(신고)증, 단체표준표시인증서·자율안전확인신고서·전파적합(KC)인증서), ④시험성적서(부속서포함), ⑤제품사용설명서, ⑥제품사진, ⑦제조물배상책임보험증서, ⑧수입신고필증(수입품에 한함), ⑨AS계약서(수입품에 한함), ⑩우수제품으로써의 제품의 특·장점 소개자료 등
○ 문의처
▶ 한국보건산업진흥원 의료기기화장품산업단 고령친화산업지원센터
▶ 043-713-8800, senior@khidi.or.kr
Ⅲ. 시험성적서 발급 및 인증기관
○ 시험성적서 발급기관
- 한국산업기술시험원(http://www.ktl.re.kr)
주소: 서울특별시 구로구 디지털로26길 87(구로동), 전화: 02)8601-114
※ 해당품목: 수동휠체어, 전동침대, 수동침대
- (재)부산테크노파크 고령친화산업지원센터(http://www.btp.or.kr)
주소: 부산광역시 사상구 엄궁로 70-16(엄궁동), 전화: 051)320-3664
※ 해당품목: 수동휠체어, 욕창예방 매트리스, 욕창예방 방석, 전동침대, 수동침대, 요실금 팬티
- 재활공학연구소(http://www.kcomwel.or.kr)
주소: 인천광역시 부평구 경인로 10번길 26, 전화: 032)509-5200
※ 해당품목: 수동휠체어, 욕창예방 매트리스, 욕창예방 방석, 전동침대, 수동침대
- 한국기계전기전자시험연구원(http://www.ktc.re.kr)
주소: 경기도 군포시 흥안대로27번길22, 전화: 1899-7654(8)
※ 해당품목: 전동침대, 수동침대, 저주파 자극기, 온수 매트, 건식 반신욕기
○ 자율안전확인신고필증 및 안전․품질표시 적합 검사성적서 발급기관
- 한국건설생활환경시험연구원(http://www.kcl.re.kr)
주소: 서울특별시 금천구 가산디지털1로 199, (가산동), 전화: 02)2102-2500
※ 해당품목: 보행차, 보행보조차, 지팡이
- 한국기계전기전자시험연구원(http://www.ktc.re.kr)
주소: 경기도 군포시 흥안대로27번길22, 전화: 1899-7654(8)
※ 해당품목: 보행차, 보행보조차, 지팡이
- (재)부산테크노파크 고령친화산업지원센터(http://www.btp.or.kr)
주소: 부산광역시 사상구 엄궁로 70-16(엄궁동), 전화: 051)320-3664
※ 해당품목: 지팡이
○ 단체표준표시 인증기관
- ㈔한국고령친화용품산업협회(http://www.kspa.org)
주소: 서울특별시 동작구 상도로 15길 85 서진빌딩 3층, 전화 : 02)521-8366
※ 해당품목: 이동변기, 간이변기, 안전손잡이, 목욕의자, 자세변환용구, 목욕리프트, 이동욕조, 노인용 신발, 세발기, 자동배변처리기, 고령자(성인)용 기저귀, 배회감지기, 단차해소기, 고령자용 의류(요양복), 가정용 미끄럼방지용품, 욕창예방 방석(비공기패드형), 고령자용 에이프런, 높낮이 조절 세면기, 고령자용 침대 매트리스(요양용), 저주파 자극기, 온수 매트, 건식 반신욕기, 요실금 팬티
○ 고령친화제품 사용성평가 지원센터
- 성남고령친화종합체험관(성남)
주소: 경기도 성남시 분당구 야탑로 205번길 26(야탑동), 전화: 031)784-7925
- (재)부산테크노파크(부산)
주소: 부산 사상구 엄궁로 70-16(엄궁동), 전화: 051)320-3560
- 계명대학교 미래산업사용성평가센터(대구)
주소: 대구광역시 달서구 달구벌대로 1095, 전화: 053)580-8985