KHIDI 한국보건산업진흥원 보건복지부

한국보건산업진흥원 의료기기산업 주간 뉴스레터

제250호 발행일 : 2019/01/28

의료기기화장품산업단 홈페이지 바로가기

section 01 정부/유관기관 주요 공지사항

보건복지부

  • 2019년도 치료재료 재평가 대상 품목군 공고
    • *「치료재료 급여ㆍ비급여 목록 및 급여상한금액표」 재평가가 필요한 중분류 품목
      • (대상) 2019년 1월 1일자 고시 기준 대상 품목군별 세부 현황 중분류 참조 외
      • (제출) 제조(수입) 품목 허가증(신고서), 비용 효과에 관한 자료 등
      • (기한) 중분류에 따라 상이(~ 2월 28일(목), 3월 29(금), 5월 31일(금)까지)
      • (방법) 별도확인(직접 제출, 별도 사이트 작성 등 방법 상이)
      • * 문의처: 심평원 등재관리부 (전화: 02-2023-1011~2)

식품의약품안전처

한국의료기기산업협회

  • 2018년도 의료기기 생산 및 수출·수입·수리실적보고 안내(~1.31)
    • * 법정제출기한 준수하지 아니할시 과태료 처분 및 행정 처분 있음
      • (대상) 2018년 12월 31일 기준 제조 및 수입·수리업을 득한 업자
      • (내용) 2018년도 생산 및 수출수출수리 실적 보고(실적 없음도 보고 필)
      • (제출) 인터넷 실적보고 시스템(http://bogo.kmdia.or.kr)
      • (기한) ~ 1월 31일(목)까지
      • * 한국의료기기산업협회 정보분석팀(전화: 02-596-0848)

section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향

section 03 보건산업진흥원 사업 동향

section 04 지난 뉴스레터

부처별 지원사업 공고

한국보건산업진흥원

* 마이크로의료로봇 실용화 기술개발사업 new

(구분) 마이크로의료봇 실용화 기술개발
- 실용화 공통기반 기술개발 센터(1개)
- 제품 실용화(5개)
* 신청: www.htdream.kr
* 기한(책임자): ~ 2월 21일(목)까지
* 기한(기관): ~ 2월 22일(금)까지
* 문의: 의료기기 R&D팀(043-713-8443)

* 시장진입 단계별 규제 극복 지원(중소)

(대상) 중소 의료기기(스타트업)
(내용) 산업 전주기 단계별 지원
(지원) 과제당 20백만원 이내
* 신청: 우편 또는 방문
* 기한: ~ 2월 19일(화)까지
* 문의: 장무영 연구원(043-713-8028)

* 국산 유망 의료기기 성능개선 지원

* 의료기관 등에서 피드백 받은 국산 기기
(대상) 국산 신제품(피드백有), 유망 기기
(내용) 성능,디자인,사용적합성 등 개선
(지원) 과제당 최대 4,500만원이내
* 신청: 우편 및 방문접수
* 기한: ~ 2월 15일(금)까지
* 문의: 김서윤 연구원(043-713-8707)

* 의료기기 사용적합성 평가 지원사업

* 프로세스 향상 컨설팅. 테스트 비용 지원
- (대상) 컨소시엄(컨설팅社-제조社) 외
- (내용) 사용적합성 평가 수립. 수행
- (지원) 최대 2,00만원(단독 1,000만원)
* 신청: 우편 또는 방문
* 기한: ~ 2월 12일(화)까지
* 문의: 윤은혜 연구원(043-713-8815)

* 의료기기 신흥국 시장진출 및 글로벌 협력

* 신흥국 시장 진출 및 글로벌 협력 비용
(대상) 소규모 영세기업 중심
(내용) 인허가 획득, 해외 특허 비용 등
(지원) 과제 당 20백만원
* 신청: 우편 및 방문접수
* 기한: ~ 2월 12일(화)까지
* 문의: 정태영 연구원(043-713-8351)

* 국산 신제품 사용자(의료기관) 평가지원

* 의료기관 평가 후 신제품 검증. 성능 개선
(대상) 컨소시엄(의료기관-제조社)
(내용) 시장진입 준비. 판매 초기 신제품
(지원) 최대 12,000만원/2년(7,000만원/연)
* 신청: 우편 또는 방문
* 기한: ~ 2월 8일(금)까지
* 문의: 김서윤 연구원(043-713-8707)

* 국산 수술용 의료기기 시뮬레이션관(연장) new

* KIMES 2019(MEDICAL Korea 2019 홍보관)
(전시) 3월 14일(목)~ 17일(일)/ Coex, 서울
(내용) 수술실 시뮬레이션관 구현. 전시
(지원) 운영비(임차비 및 장치비)
* 신청: 전자우편(yoon123@khidi.or.kr)
* 기한: ~ 1월 31일(목)까지
* 문의: 윤은혜 연구원(043-713-8815)

* 2019년도 보건의료기술연구개발(의료기기)

* 의료기기 임상시험 지원
- 연구자 임상시험(100백만원)
- (국내)허가용 임상시험(300만원)
- (국내)시판 후 비교임상시험(200만원)
- (국외) 허가용 임상시험(700백만원)
* 다기관 임상근거창출(500백만원)
* 신청: www.htdream.kr
* 연구책임자: 1월 24일(목)까지
* 연구기관: 1월 25일(금)까지
* 문의: 박정원 연구원(043-713-8230)

보건복지부

* 보건신기술(NET)인증 및 인증기간 연장 new

(대상) 기업,국공립(연), 대학 등
(내용) 향후 2년이내 상용화 가능 기술
(비용) 별도의 심사 수수료
* 신청: htp://khidi.or.kr/technomart
* 기한: ~ 2월 21일(목)까지
* 문의: 혁신창업센터(전화: 02-2095-1735)

산업통상자원부

* 창의 산업 미래 성장 동력 사업 new

(대상) 글로벌 특허․표준 주도 기능 기술
(내용) PHR기반 맞춤형 건강관리시스템
(지원) 과제 별 상이(8개 과제)
* 신청: itech.keit.re.kr
* 기한: ~ 2월 20일(수)까지
* 문의: 바이오나노융합팀(053-718-8234)

식품의약품안전처

* 연구개발사업 기획연구 주관연구기관 공모 new

(과제) 총 7개 기획 과제
- 4차 산업혁명 관련 신기술 의료기기
대응체계 구축 연구개발사업 기획연구 등
* 신청: 시스템(rnd.mfds) 혹은 방문접수
* 접수기한: ~ 2월 15일(금)까지
* 문의: 연구관리TF(043-719-6104.6)

한국의료기기안전정보원

* 의료기기UDI 기반 통합정보시스템 구축 new

(품명) 정보시스템개발서비스
(수요기관) 식품의약품안전처
(제안평가) 2월 26일(화), 조달청
* 신청: 전자우편(jch@medinet.or.kr)
* 입찰기한: ~ 2월 21일(목)까지
* 문의: 이종화 연구원(043-719-5659)

한국의료기기공업협동조합

* 브라질 상파울루 의료기기전시회 new

(기간) 5월 21일(화)~ 24일(금)까지
(장소) 브라질 상파울로 Expo Center
(내용) 한국관 구성 (유료)
* 신청: 전자우편(jch@medinet.or.kr)
* 접수기한: 마감 시까지
* 문의: 진충현 과장(070-4837-5900)

* 특성화고 채용연계 신청서 양식

(대상) 전국의 모든 특성화고
(내용) 의료기기 제조기업 인력 수요에 맞춘
중소기업과 특성화고 연계 채용
* 신청: 전자우편(hyi@medinet.or.kr)
* 접수기한: 별도문의
* 문의: 황유익 대리(070-8892-3833)

서울대학교병원

* 영상의료기기 전임상/임상시험

(분야) 영상 진단/치료/융합기술적용
(대상) 영상의료기기 회사
(규모) 건당 3천만원 내외
(신청) 전자우편(cr@mdic.snuh.org)
* 신청: 전자우편(cr@mdic.snuh.org)
* 접수기한: ~ 4월 30일(화)까지
* 문의처: 명품화지원실(02-2072-4383)

가천대길병원

* 의료기기 중개임상시험 지원센터 기업 지원

(대상) 최소침습 의료기기 제조기업
(지원) 전임상시험, 임상시험
* 신청: gilmdctc@gilhospital.com
* 접수기한: 상시접수
* 문의: 정하늘 연구원(032-460-8203)

교육 및 세미나 안내


한국의료기기안전정보원

한국화학융합시험연구원

건강보험심사평가원

한국의료기기공업협동조합

원주의료기기테크노밸리





채용정보



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