• 2018 보건산업 성과교류회(의료기기산업 성과교류 포럼)
  • * 의료기기산업 지원사업의 성과확산과 공유를 통한 산업 활성화 도모
    • (일시) 2018년 11월 1일(목)~ 2일(금)
    • (장소) 서울 양재동 엘타워컨벤션(서초)
    • * 프로그램
    • - 의료기기 사용 적합성 심포지엄(11/1(목) 13:30~17:40, 5층 메리골드홀)
    • - 국산유망 의료기기 신뢰성 확보 성과교류회(11/2(금) 10:00~12:00, 5층 메리골드홀)
    • - 전주기 컨설팅 및 글로벌 진출 성과교류회(11/2(금) 14:00~17:15, 5층 메리골드홀)
    • * 문의처: 성과교류포럼 운영사무국(전화: 043-713-8351)

• 의료기기분야 최신 연구.개발 동향 살펴
  • * 식약처, 2018 스마트 헬스케어 콘퍼런스 개최(10.22)
    • (주제) 스마트 헬스케어 혁신기술과 표준
    • (참석) 산·학·연·관 전문가 800여 명
    • (내용) 규제혁신 위한 제언, 4차 산업 혁명과 미래 의료기기 등
    • * 참고: 스마트 헬스케어 콘퍼런스 홈페이지(digitalhealth.kr)

• 보건의료자원 통합신고포털 운영 및 관리등에 관한 규칙 일부개정
  • * 보건복지부고시 제2018-231호
    • (이유) 요양기관이 통합신고포털에서 의약분업예외지역개설 확인증을 출력하는 경우 관련 등

• 첨단의료복합단지 지정 및 지원에 관한 특별법 시행규칙
  • * 보건복지부령 제598호, 2018.10.25., 일부개정
    • (이유) 의료연구개발지원기관을 대신하여 첨단의료산업진흥재단을 설립하는 등 관련

• 'KIMES 부산' 성공적인 첫 발 내디뎠다 (10.23) 19일 부터 3일간 부산 벡스코에서 열려… 영남기반 업체 참여율 50%…지역특화 전시회' 입지 다져
• 막바지 국정감사, 의료기기 분야 이슈들은? (10.26) 국립중앙의료원 대리수술 연루 영업사원 문제 급부상…노후화 비판 여전, 규제 완화 정책 제동도
• 10년 이상 노후 고가의료장비 30.1% (10.23) 전원환자의 재촬영률이 CT 19.8% …남인순 의원 "제조연한‧영상품질 연계 수가차등제 도입필요"
• 산재 재활병원 의료기 3대중 1대 '노후 장비' (10.24) 공단 소속 재활병원 6월말 기준 제출자료… 민주당 이용득 의원, "창원병원 노후화 비율 43% 초과"
• 정부 ‘원격의료’ 추진 방침에 의료계 반발 확산 전망 (10.24) 병원계도 찬성, 개원가와 마찰 예상 …최대집 집행부, 전국의사 총파업 돌입하나?
• 신의료기술 평가위원회가 밝힌 체외진단기기 탈락 (10.24) 주로 유효성이 확인되지 않았거나 연구 결과가 부족 사유… 윤소하 의원, 정부도 개선에 나서야
• "의료기기 단가, 영업비밀 해당…강제보고는 위법" (10.22) 22일 조합-제조기업 회의 열어…"인건비 많은 치료재료…최저임금 인상은 제조업 부담 증가"
• 제3회 '의료기기산업대상'에 박종관 전북의대 교수 (10.19) 기술혁신상-이종희 소장·산업진흥상 김준홍 대표… 이경국 회장 "내수시장 확대·수출 신장 주도할 것"
• 국산 의료기기, 인니 전시회서 바이어 관심 독차지 (10.23) 인도네시아 최대의 의료기기 전시회인 'Hospital Expo 2018'에 의료기기조합, 한국관 운영…6개사 참가
• 의료기기업계, 코스닥 러시 불붙었다 (10.24) 네오펙트·엘앤씨바이오 등 상장 예고…미래동력, 해외시장 진출 초석 기대
• 삼성전자, 체외진단 사업부 매각관련 '협의중' (10.23) 내달 일본 니프로에 체외긴단기(IVD) 사업 매각 협상이 마무리될 것으로…직원 대상 설명회 열어
• 미세수술 로봇 '닥터 허준', 전임상 시험 성공 (10.24) ‘한국과학기술연구원(KIST), 24일 신촌 세브란스 병원에서 시험 성공…직경 3㎜급 카테터 개발
• ‘의료기기 수입허가증’ 둘러싼 업계와 병원 진실공방 (10.25) 협회 “수입허가증 요구 재발방지”…세브란스병원 “특별히 응대할 것 없다"
• 서울대, '국산 인공판막’ 출격···"고가 수입품 대체" (10.25) 김기범·김용진·임홍국 교수팀 개발 제품 시판허가…세계 각국서 관심

• 2018년도 4/4분기 고령친화우수제품 지정계획 공고
  • * 건강보험공단 복지용구 급여결정 심사 면제 등의 혜택
    • (접수) ~11월 15일(목)까지
    • (심사) 11월 19일(월)~ 22일(목)까지
    • (혜택) 고령친화우수제품 등의 지정 표시, 공단 복지용구 급여결정 심사 면제, 시험비 지원
    • (신청) 고령친화산업정보은행(http://www.khidi.or.kr/esenior)
    • * 문의처: 고령친화산업지원센터(전화: 043-713-8813)
• [행사후기] 국내 보건산업의 러시아 진출을 위한 사절단 파견
  • * 러시아 모스크바‧상트페테르부르크에서 비즈니스 미팅 121건 성과
    • (행사일) 10월 15일(월)~ 19일(금)까지
    • (장소) 러시아 모스크바와 상트페테르부르크
    • (규모) 고의료기관, 의료컨설팅社, 의료기기社 등 총 14개 기관(기업) 참가
    • (내용) 보건의료협력포럼 개최 와 양국 의료인 양성제도와 교육 사례 공유
    • * 문의처: 진출사업팀 송병훈 연구원(전화: 043-713-8852)


신규 발간자료

• [월간브리프] [Vol.60 MRI] 2018년 의료기기 주요품목 시장통계
• [월간브리프] [Vol.59 의료용영상처리용장치·소프트웨어(A26430)]
• [월간브리프] [Vol.59 중국] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.58 아랍에미리트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [월간브리프] [Vol.57 이집트] 의료기기 해외시장 진출 정보
• [카자흐스탄지사 뉴스] 카자흐스탄지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 10월(6건)]
• [중남미지사 뉴스] 중남미지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 10월(2건)]
• [중국지사 뉴스] 중국지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 10월(14건)]
• [미국지사 뉴스] 미국지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 10월(6건)]
• [UAE지사 뉴스] UAE지사 보건의료산업 뉴스 [2018년 10월(7건)]
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• [한국의료기기안전정보원] 한국의료기기안전정보원 중장기 혁신계획
• [한국의료기기안전정보원] 글로벌 의료기기 주간 산업동향 소식지_Vol.42
• [한국의료기기안전정보원] 의료기기 임상시험 정보·동향 10월 2주
• [한국의료기기안전정보원] [안전성 정보 제공] 각막 임플란트
• [식품의약품안전처] 「의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영」 리플릿

• [제237호] 상반기 보건산업 통계 발표(보건산업 수출 30%, 의료기기 수출 13.3% 증가) 발행일: 2018-10-22
• [제236호] KIMES BUSAN 2018 10월 19(수)∼21일(금) BEXCO에서 개최 발행일: 2018-10-15
• [제235호] 국정감사 복지부(10~11일), 식약처(15일), 진흥원(16일)등 예정 발행일: 2018-10-08
• [제234호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2018-09-24

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