• 국산 유망 의료기기 성능개선 지원 사업 공고
  • * 연구개발 혹은 사용자 피드백 등을 활용한 기존 제품의 성능·품질 개선 지원
    • (대상) 제품의 개선 피드백을 받은 국산 의료기기 신제품 유망 의료기기
    • (내용) 성능. 디자인, 사용적합성 등에서 개선된 제품의 개발 소요비용 지원
    • (액수) 제품 성능개선에 필요한 소요비용(과제당 최대 5,000 이내) (기업 부담금有)
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)

• 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고
  • * 국산 유망 신제품을 인지도 있는 의료기관의 테스트를 통해 결과 홍보 및 시장진입 지원
    • (대상) 시장 진입 준비 혹은 판매 초기 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 테스트에 필요한(인건비, 재료비, 시험비 등) 비용 지원
    • (액수) 테스트에 필요한 소요비용(과제당 최대 5,000/연 이내) (기업 부담금有)
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)

• 글로벌 의료기기 협력 지원 사업 공고
  • * 글로벌 의료기기 기업과 상호 협력을 계획, 진행 중인 국내 의료기기기업 추진비용 지원
    • (대상) 인지도가 낮거나 마케팅 역량 부족으로 시장진입 어려움이 있는 국내 기업
    • (내용) 성공적인 시장 진입을 위한 글로벌 기업과 연구개발, 생산, 판권 등의 협력 비용 지원
    • (액수) 소요경비, 혹은 파트너 발굴 비용(기업 부담금有)
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)

• 유망 의료기기 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 공고
  • * 스타트기업의 신속한 시장진입을 위한 단계별(연구개발,인허가 등) 맟춤형 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
    • (내용) 지원분야(연구개발, 생산 및 GMP, 보험등재 등) 전문가 네트워크 활용 지원
    • (액수) 과제당 15백만 원 이내(컨설팅기관에 지급)(기업 부담금有)
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)

• 의료기기 신흥국 시장진출 지원 사업 공고
  • * 동남아시아, 중남미, 동유럽 등 신흥국 시장 진출 필요 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 신흥국 시장 진출 가능한 유망한 품목 보유 의료기기기업
    • (내용) 해외인허가, 현지법인진출, 해외마케팅 등 기업 희망 분야 선택 맞춤형 지원
    • (액수) 과제당 15백만 원 이내(신청기업에 지원)(기업 부담금有)
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)

• 2018년 의료기기 임상시험 실시상황보고 기한도래 알림 및 작성방법 안내
  • * 의료기기 임상시험계획 승인 건별 보고
    • - 보고대상: 식약처장으로부터 의료기기 임상시험계획을 승인 받은 자
    • - 보고기한: ~ 2월 28일(수)까지
    • - 제출방법: 전자우편(mdbank@korea.kr)
    • * 제출근거: 의료기기법」제10조 및「같은 법 시행규칙」제24조 제2항

• 2018년 의료기기 정책설명회 자료
  • * 개최일: 1월 25일(목), 서울 건설회관
    • - 의료기기 주요 업무계획, 달라지는 제도(법령 개정)
    • - 국가표준(KS) 업무계획, 사후관리 운영방안, 달라지는 GMP 제도 등

• 무료체험방 주요 취급 의료기기 판매가격 공개 안내
  • * 제품구매 편익과 고가구매 피해 예방 목적 주요 품목의 판매가격 조사
    • - 공개 품목: 개인용조합자극기, 개인용온열기, 의료용레이저조사기
    • - 조사업체 수 : 257개소(가격공개 동의 업체), 3개 품목 155개 모델
    • - 공개 항목: 품목허가번호-모델-지역별(17개 시․도) 최저․최고 가격

• 2018년 의료제품 분야 허가심사 가이드라인 제개정 계획
  • * 의료기기 가이드라인 제정 15 품목, 개정 5품목 예정
    • - 제정: 세포 및 조직 병리 검사용시약 가이드라인 외
    • - 개정: 저주파자극기 기술문서 작성을 위한 가이드라인 외

• 식약처, 올해 12개 법안 입법 추진 (2.1) 31일 국회 업무보고서 밝혀 … 약사법·의료기기법·마약류 관리에 관한 법률 등 불합리한 규정 손질
• 의료기기 허가·심사 가이드라인 20종 제·개정 (1.29) ‘융·복합 신개발의료기기·사이버 보안 적용방법’ 등 …제정 가이드라인은 42종, 개정 가이드라인은 25종
• KMDIA, '지출 보고서 및 Fair Pay MeD 설명회' 개최 (1.26) 5일 협회 대교육장서 개최… 올해 1월초부터 경제적 이익 제공 모두 기록해야
• 인큐베이터 등 생명 직결 의료기기 관리체계 구축 (1.31) 김광수 의원, 제2의 이대목동병원 사건 방지 위해 의료기기법 개정안 발의
• 고령화로 건보재정 위협‥제약·의료기기 국산화 시급 (1.31) 건보공단 김용익 이사장, 인프라 개혁 의지 강조…문케어 본격화·재정 적자 전환 수가협상 난항 예고
• 오송재단 의료기기센터, KOLAS 인증 획득 (1.26) 지난 23일 KOLAS 인증 획득…총 73개 규격에 대해 공인성적서 발급 가능…수출 확대 도움 기대
• 대구경북첨복재단 의료기기개발지원센터장에 김종원씨 임명 (2.1) 의료기기 업체 경영 식약처 자문위 활동도… 중소기업 효과적 지원 정책마련 포부 밝혀
• 고대 구로병원, '제 10회 의료기기 중개임상시험 심포지엄' 성료 (1.30) 지난 26일 의생명연구센터…의료기기 개발 중소기업과 병원의 연계 등…각 분야 관계자들과 함께 토론
• 네오펙트, 와이브레인과 제품 개발 MOU 체결 (1.30) 스마트 재활 솔루션-헬스케어 스타트업 기업 간 MOU…판매 채널을 공유하며 마케팅 진행
• 임상시험 지원 앱 '올리브C' 누적 다운 1만건 돌파 (1.31) 지원과 모집을 원스톱 구현… 임상시험 대상자의 조기 확보 솔루션 제공 동시에 치료기회 제공

• 국산 유망 의료기기 성능개선 지원 사업 공고
  • * 연구개발 혹은 사용자 피드백 등을 활용한 기존 제품의 성능·품질 개선 지원
    • (대상) 제품의 개선 피드백을 받은 국산 의료기기 신제품 유망 의료기기
    • (내용) 성능. 디자인, 사용적합성 등에서 개선된 제품의 개발 소요비용 지원
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)
• 국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 공고
  • * 국산 유망 신제품을 인지도 있는 의료기관의 테스트를 통해 결과 홍보 및 시장진입 지원
    • (대상) 시장 진입 준비 혹은 판매 초기 국산 신제품
    • (내용) 국산 신제품 테스트에 필요한(인건비, 재료비, 시험비 등) 비용 지원
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 채희석 연구원(전화:043-713-8147)
• 글로벌 의료기기 협력 지원 사업 공고
  • * 글로벌 의료기기 기업과 상호 협력을 계획, 진행 중인 국내 의료기기기업 추진비용 지원
    • (대상) 인지도가 낮거나 마케팅 역량 부족으로 시장진입 어려움이 있는 국내 기업
    • (내용) 성공적인 시장 진입을 위한 글로벌 기업과 연구개발, 생산, 판권 등의 협력 비용 지원
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 윤태영 책임연구원(전화:043-713-8861)
• 유망 의료기기 스타트업기업 시장진출 컨설팅 지원 사업 공고
  • * 스타트기업의 신속한 시장진입을 위한 단계별(연구개발,인허가 등) 맟춤형 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 의료기기기업 및 의료기기 연구개발 기업
    • (내용) 지원분야(연구개발, 생산 및 GMP, 보험등재 등) 전문가 네트워크 활용 지원
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)
• 의료기기 신흥국 시장진출 지원 사업 공고
  • * 동남아시아, 중남미, 동유럽 등 신흥국 시장 진출 필요 비용 지원
    • (대상) 영세 스타트업 등 신흥국 시장 진출 가능한 유망한 품목 보유 의료기기기업
    • (내용) 해외인허가, 현지법인진출, 해외마케팅 등 기업 희망 분야 선택 맞춤형 지원
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화:043-713-8351)
• 지역 인프라 연계 의료기기 제품화 촉진 지원 사업 공고
  • * 중소 의료기기 기업 제품(기술)의 조기시장 진입 지원
    • (내용) 지방권의 의료기기 인프라와 의료기관 등 전문 네트워크를 활용 제품화 지원
    • (대상) 제품 개발 및 상업화 가능한 공공성을 갖춘 지방권 기관 또는 단체
    • (기한) ~ 2월 14일(수)까지
    • (방법) 한국보건산업진흥원 홈페이지(www.khidi.or.kr)
    • * 문의처: 의료기기산업팀 정태영 연구원(전화: 043-713-8351)
• 의료기기 사용적합성 인프라 구축 사업 공고
  • * 국제 의료기기 안전기준(사용적합성) 강화 및 국내 산업계 인프라 구축
    • (내용) 평가를 수행할 수 있는 인프라 기관 선정 및 운영 지원
    • (대상) 인력(의료진,일반인)의 모집 용이, 공공성을 갖춘 기관/단체
    • (기한) ~ 2월 23일(금)까지
    • (방법) 우편 또는 방문접수
    • * 문의처: 의료기기산업팀 우한나 연구원(전화: 043-713-8589)
• 2018년 메디컬코리아 거점공관 지원사업 모집 공고
  • * 제외공간 해외 네트워크 활용한 보건의료산업 수출지원
    • (대상) 대한민국 재외공관 설치법 제2조에 따른 기관
    • (기한) ~ 2월 6일(화)까지
    • (방법) 신청서 및 사업계획서 첨부 후 공문 제출
    • * 문의처: 한유진 연구원(전화: 043-713-8472)
• 보건신기술(NET)인증 신청기술 및 인증기간 연장신청
  • * 신기술 조기 발굴을 통한 상용화와 기술거래 촉진 및 초기시장 진출기발 조성
    • (대상) 정량적 평가지표 확보한 개발완료기술, 생산성이나 품질 향상 공정 기술
    • (기한) ~ 2월 21일(수)까지
    • (방법) 한국보건산업진흥원 홈페이지(http://khidi.or.kr/technomart)
    • * 문의처: 창의기술경영단(전화: 043-713-8137)

• [제200호] 아랍헬스(Arab Health)2018 개최(1/29~2/1, 두바이) 발행일: 2018-01-29
• [제199호] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터 발행일: 2017-1-22
• [제198호] 복지부, 제2차 보건의료기술육성 기본계획(안) 발표 발행일: 2017-1-15
• [제197호] 과기정통부, 바이오‧의료기술개발사업 신규과제 선정계획 공고(설명회: 1/11~22) 발행일: 2017-01-08

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