• 「2018년도 과학기술· ICT 분야 R&D사업 종합시행계획」 확정
  • * 4조 695억원 규모 R&D 종합시행계획 확정
    • - 바이오경제 시대 핵심 선도분야(의료기기, 신약, 신변종 감염병 대응 등)
    • - 미래유망분야 집중 투자 (바이오 3,490억원, 207억원↑) 및 신규사업 추진
    • - 연구자 중심 R&D, 혁신성장, 4차 산업혁명 대응, 일자리 창출 등 국민 삶의 질 제고 기여
    • - 특히 과정존중의 평가체계 전면 도입, 여성과학기술인 지원 확대 등의 내용 돋보여
    • * 사업 설명회: 1월 11일(서울), 16일(대전), 18일(광주), 22일(부산)

• 「체외진단기기법」 제정안(김승희의원 대표발의) 의견조회
  • * 체외진단기기 기술력 대비 제도 미흡 관련 별도법 추진
    • - 관련: 의료기기정책과-10606호(2017.12.29.)
    • - 내용: 기구·기계·장치 정의 및 제조·수입·판매·사용 및 지원 등에 필요한 사항을 규정 등
    • - 제출기한: ~ 1월 9일(화)까지
    • - 제출저: 전자우편(khnam@medinet.or.kr)

• 의료기기 생산·수출·수입 실적보고 실시
  • * 업체, 미보고 및 허위 보고 시 '최대 100만원 과태료' 부과 주의
    • - 근거: 「의료기기법」제56조제1항1의2호 및 시행령 제 14조 '별표2'
    • - 범위: 전년도 의료기기 생산 및 수출‧수입‧수리실적(2017.1.1~12.31)
    • - 방법: 인터넷실적보고시스템(http://bogo.kmdia.or.kr/)
    • - 기한: ~ 1월 31일(수)까지
    • * 문의처: 산업정책연구부 정보분석팀(전화: 02-596-0848)

• 허용되는 경제적 이익등에 관한 지출보고서 제도 시행 안내
  • * 의료기기 제조업자 등이 의료인 등에게 경제적이익등을 제공한 경우 작성
    • - 근거: 약사법 및 의료기기법이 개정('16.12.2. '17.6.3시행)
    • - 시행: 1월 1일부터(개별 기업의 회계연도 종료 후 3개월 이내)
    • - 방법: 가이드라인 참고(http://www.kmdia.or.kr)

• 국민 먹거리 '의료기기', 연구개발 투자 강화(정부 부처별 별도 투자계획 설립) (1.3) 복지부, 의료기기 산업… 과기정통부, 원천기술 개발 사업… 산업부, 바이오·헬스 등 5대 신산업 등
• 바이오 원천기술 투자 확대…"2018년을 바이오 경제 혁신 원년으로" (1.2) 신약, 포스트 게놈, 인공지능(AI)·로봇 융합 등 5대 분야 …세계 시장 5%, 신규 일자리 12만 개 창출 목표
• 올해 순수 R&D예산 작년보다 425억 줄었다 (1.1) 기초연구에 9820억…블록체인.차세대 IoT분야 신규 R&D 추진 등… 향후 R&D 혁신 전략에 차질 불가피
• 이달 31일까지 의료기기 생산·수출·수입 실적보고 (1.2) 협회 ‘인터넷실적보고시스템’ 활용 당부 … 추적관리용 세부 수량란 신설…미 제출시 과태료
• 야당 이어 여당서도 '체외진단의료기기법' 발의 (1.2) 전혜숙 의원 대표발의…치료에서 조기진단 패러다임 변화… 임상검사실 인증 및 DB 구축 등 추가
• 양승조 복지위원장, 제38대 충남도지사 출마선언 (1.5) 제약·바이오·의료기기 사업을 적극 유치…제약사업, 바이오 사업의 전진 기지 약속도
• 도시바, 캐논 메디칼시스템즈로 변경 (1.5) ‘캐논 메디칼시스템즈 코퍼레이션’으로 법인명 공식 발표…의료기기 사업을 더 강화할 계획

• [2018 신년사] 이영찬 진흥원장, "4차산업혁명 기반 신산업 육성"
  • 외부 사업뿐만 아니라 내부 조직에 대한 혁신도 다짐
    • - 전략적 보건의료기술 연구개발 지원, 4차산업혁명 기반의 신산업 육성
    • - 라이프케어산업의 활성화, 보건산업 국제 경쟁력 강화,상생 생태계 기반구축
    • - 지속가능 경영체계 구축을 위한 체계적인 육성과 지원사업 추진, 창업혁신센터 신설
    • - 성과 없는 사업, 부실한 사업집행 관리, 관행적 일처리 등을 예방 관리의 효율화 의지 밝혀
• 보건의료 R&D 혁신을 위한 대국민 토론회 개최
  • 산‧학‧연 전문가 등의 의견 수렴을 위한 공청회
    • (개최일) 2018년 1월 11일(목)
    • (개최장소) 대한상공회의소 의원회의실
    • (주제) 제2차 보건의료기술육성기본계획('18~ '22)(안)
    • (프로그램) 안건발표(1부), 패널 토의, 질의응답(2부)

** 신규 발간자료

• [월간브리프] 품목 시장_Vol.55 인공관절
• [월간브리프] 품목 시장_Vol.56 치과용임플란트
• [월간브리프] 해외시장_Vol.49 태국
• [보고서] 3개국 보건의료해외진출시장조사(우즈베키스탄/키르기스스탄/터키)
• [보고서] 2016년 1분기 보건산업 고용동향
• [보고서] 맞춤의료(Personalized Medicine) R&D 조사분석 보고서
• [보고서] 보건산업총괄 - 2015년 의약품& 의료기기 연구개발 실태조사
• [보고서] 2016 KHIDI 보건산업통계집
• [보고서] 2016 의료서비스산업 동향분석
• [보고서] 2016년 의료기기산업 분석 보고서
• [보고서] 보건산업 동향조사 및 이슈 발굴 분석
• [보고서] 한국의료시스템의 이란 진출을 위한 보건의료시장 조사 및 전략수립 연구
• [발간지] 2016년 고령친화육성 사업 결과보고서
• [발간지] 트럼프 정부의 정책 동향과 국내 보건산업 영향 및 전망
• [발간지] 글로벌 보건산업 동향 (Vol.283)
• [ * *보건산업진흥원 발간보고서 확인하기 * * ]
• [식품의약품안전처] 의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격 관련 실무 안내서
• [KOTRA] 美 실리콘밸리, 의료용 로보틱스 기술 산업동향
• [한국의료기기산업협회] KMDIA 협회장 신년사-"더 큰 의료기기산업을 만들어 가겠습니다"

• [제196호] 2018년도 보건복지부 예산 63조 1,554억 원으로 최종 확정 발행일: 2018-01-02
• [제195호] 정부, 제약산업 육성․지원 5개년 종합계획-의료기기·화장품 종합계획 발표 발행일: 2017-12-25
• [제194호] '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)' 정식 회원국 가입 발행일: 2017-12-18

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