• 제2차 제약산업 육성․지원 5개년 종합계획, 의료기기․화장품 종합발전계획 발표
  • * 의료기기,“수출과 일자리를 늘리는 의료기기산업으로 도약”비전 제시(12.20)
    • - 미래 유망 의료기기 개발 및 사업화를 위한 R&D 강화
    • - 의료기기 기업 역량강화 및 국내‧외 시장진출 지원
    • - 의료기기산업 육성 및 시장진입을 위한 제도 마련
    • - 의료기기 글로벌 강국 도약을 위한 육성기반 조성

• 병원 중심 의료기기 개발 지원 늘린다
  • * 건양대병원, 서울아산병원, 양산부산대병원 의료기기 중개임상센터로 신규 선정
    • - 병원 내 인적‧물적 자원 활용, 의료기기개발 전주기 지원
    • - 사업수행 3년 간 92개 기관 임상시험 지원, 22개 품목허가 획득
    • - 비수도권 2개 병원 신규선정 통해 지역 의료기기산업 발전 촉진 기대

• 류영진 식약처장, 원주 의료기기 제조업체 현장 방문
  • * 의료기기산업 발전을 위한 지원 방안을 모색 및 현장 의견 청취(12.20)
    • - 원주지역 소재 (재)원주의료기기테크노밸리, (주)아이센스 방문
    • - 향후 '혁신성장'을 이루는데 의료기기 분야가 중심이 될 수 있도록 지원 계획 밝혀

• 의료기기 생산 및 수출, 수입, 수리실적 보고에 관한 규정 일부개정(안) 행정예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2017 - 457호
    • - 기재항목 중 ‘생산단가, 수출단가, 수입단가’ 항목을 삭제하여 영업 비밀 보호
    • - 세부수량’ 항목을 추가하여 의료기기 유통수량을 정확히 파악
    • - 의견제출 기한: ~ 12월 26일(화)까지, 의료기기관리과 앞

• 추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 일부개정(안) 행정예고
  • * 식품의약품안전처 공고 제2017 - 458호
    • - 취급자에게 관련 기록 제출(‘15.12.29, 의료기기법 개정)하도록 하여 제출 서식 마련
    • - 현황 파악을 위해 제조번호를 ‘로트번호, 시리얼번호’ 등으로 구분
    • - 의견제출 기한: ~ '18년 1월 9일(화)까지, 의료기기관리과 앞

• 성장하는 제약산업에 날개 달겠다는 복지부 (12.20) 20일 경제관계장관회의서 2차 제약산업 육성·지원 종합계획 발표… 의료기기 수출과 일자리 늘려
• 정부, 4차산업 헬스케어 특위 본격 활동 (12.19) 산학연 전문가 16명·복지부·과기정통부·산자부·식약처 참여…핵심프로젝트 발굴 논의
• 첨복재단, 시험검사 분야 10개로 확대 (12.15) 기존 6개에서 체내삽입용 의료용품 등 시험·검사기관 4품목군 확대
• 의료기기 통합 운영 활성화 위해 운영대상 확대 (12.19) 식약처, '의료기기 허가·신의료기술평가 등 통합운영에 관한 규정' 일부 개정안 고시…
• 류영진 식약처장, 원주 의료기기 제조업체 현장 방문 (12.20) 20일, (재)원주의료기기테크노밸리와 (주)아이센스 방문…의료기기 지원 의지 밝혀
• 노인·장애인 돌보는 로봇 만든다 (12.19) 4차산업혁명委, 의료.ICT융합 프로젝트 돌입…간호.보행 지원 로봇 개발.. 치매국가책임제 보완
• 중기중앙회 중동 수출상담회 개최…61억원 수출계약 '성과' (12.21) 20일 여의도 콘래드 호텔서 2017 KBIZ 해외바이어 초청 수출상담회 개최…568만 달러 규모 MOU도
• 베트남에 ‘한국의료기기산업단지’ 조성 (12.20) 18일 저우득공업단지와 MOU를 체결… 베트남 및 인도차이나반도 의료기기시장 선점 목적

• 보건의료 R&D 혁신을 위한 대국민 토론회 개최
  • 산‧학‧연 전문가 등의 의견 수렴을 위한 공청회
    • (개최일) 2018년 1월 11일(목)
    • (개최장소) 대한상공회의소 의원회의실
    • (주제) 제2차 보건의료기술육성기본계획('18~ '22)(안)
    • (프로그램) 안건발표(1부), 패널 토의, 질의응답(2부)

• [품목브리프] Vol.54 초음파영상진단장치
  • 국내/외 초음파영상진단장치 시장 규모 및 기업 현황 분석
    • - 2016년 국내 초음파영상진단장치 시장 규모는 약 742억원으로 추정
    • - 무역수지 흑자규모는 약 2,664억원으로 지속적인 증가추세
    • - 세계 초음파영상진단장치 시장 2020년까지 46.0억 달러 규모로 성장 예상
    • - 신흥국에서 휴대용 초음파 영상장치의 필요성이 증가함, 소형화 개발 추세

• 2018 Arab Health 연계 의료기기-제약 비즈니스 포럼, 1:1 상담회
  • 중동 지역의 바이어와 보건의료 비즈니스 네트워킹 기회
    • (개최일) 2018년 1월 28일(일)
    • (개최장소) 추후 공지 예정
    • (세미나개최) 한·UAE의 보건의료시장 및 규제 동향 소개 등
    • (B2B파트너링) 우리 기업과 UAE등 중동 바이어 간의 1:1 상담회 개최
    • * 조사 기한/방법: ~12월 19일(화)까지/ 온라인

• 2017 보건산업 일자리 창출 우수사례 및 아이디어 공모전
  • "일자리 창출" 중심의 정책개발을 위한 창의적이고 혁신적인 아이디어 공모
    • (우수사례 발굴) 보건산업 관련 업체(병원,제약,의료기기,화장품 등)및 기업종사자 등
    • (아이디어 공모) 보건산업 일자리 창출에 관심이 있는 국민 누구나
    • (제출자료) 보건산업 일자리 창출 아이디어 제안서 1부
    • (접수방법) 전자우편/우편접수
    • (접수기한) ~ 12월 31일(일)
    • * 문의처: 일자리창출팀(전화: 043-713-8760,8425)

• [제194호] '국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)' 정식 회원국 가입 발행일: 2017-12-18
• [제193호] 2018년도 보건복지부 예산 63조 1,554억 원으로 최종 확정 발행일: 2017-12-11
• [제192호] 진흥원, 2018년도 보건의료기술연구개발사업 신규사업 공시(~12/4) 발행일: 2017-12-4

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