• 국산 의료기기산업의 미래를 그리는 발전기획단 출범!
  • 「의료기기산업 발전기획단」의 출범식 개최(3월 28일(화), 양재동 엘타워)
    • - (’14.3) 「의료기기산업 중장기 발전계획」을 통해 4대 전략, 70개 세부과제를 마련
    • - (성과) R&D비용 850.7억원→ 논문(299건), 특허(354건) 및 품목허가(51건) 등
    • - (운영) 산·학·연 전문가 50여명, R&D·해외진출·인프라·제도개선 4개 분과 구성
    • - (계획) 분기별 점검회의를 거쳐 연말까지 의료기기산업 지원정책 발굴 추진

• 중남미 보건의료정책 담당자, 한국 보건산업 현장 연수
  • ‘제5회 K-Pharma Academy’공동 개최( 3.27(월)~ 3.31(금)까지, 서울 등 6개 도시)
    • - 아르헨티나 칠레 등 중남미 6개국 보건의료정책 담당자 10명 참여
    • - 한국의 의약품·의료기기 인허가제도와 임상시험 현황 소개 및 현장 시찰
    • -‘중남미 제약․의료기기 진출전략 포럼’ 개최(1:1 파트너링 상담, 네트워크 구축)

• 국내 의료기기 허가제품의 글로벌 자동승인(OCA)추진을 위한 설문조사
  • 신속,간편심사(OCA) 우선 협상 대상국 선정을 위한 수요조사
    • - (제출 기한) ~4월 7일(금)까지
    • - (제출 방법) 전자메일
    • - (문의처) 장준은, 김훈영 연구원(Tel. 043-713-8351, 8885)

• WTO/TBT 통보문 안내
  • 의료기기ㆍ의약품 등의 재ㆍ개정 및 조치사항 통보문 요약
    • - 체외 진단기기에 대한 유럽의회 및 이사회의 규정상정안 외
    • - (문의처) 국제협력담당관실 (Tel. 043-719-1571, blue27@korea.kr)

• 2017년 중국인증집중지원사업 신청서 작성 매뉴얼
  • 단계별 작성 양식 및 기술 방법 상세 설명
    • - 온라인 신청서 작성, 견적서 등록, 제출서류인쇄, 중소기업청 우편접수방법
    • * (주의) 수행기관 견적서 2017년도 발행본만 가능

• 국제의료기기규제당국자포럼의 국제공통허가심사서류 시범사업 홍보
  • RPS 서류를 작성하여 해외규제당국에 허가 신청
    • - (참가국) 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질, 중국
    • - (기대효과) 정규 국가별 심사보다 허가심사기간 단축 가능(중국 등)
    • - (회신기한) ~3월 30일(목)까지
    • - (문의처) 이충근 주무관(Tel. 043-719-3957)

• 의료기기 수출입 실무 방문진단 수요조사 안내
  • 관세 및 FTA등에 대한 무상 RISK 점검 관련 수요 조사
    • - (진단 범위) 통과적법성 RISK 진단, FTA검증 사전 진단
    • - (참여 방법) 별도의 수요조사 양식 회신(전자메일: ecg@skybrg.co.kr)
    • - (문의처) 스카이브릿지 최미정 관세사 (Tel. 070-4610-3648 )

• 국산 의료기기산업 미래 개척할 발전기획단 출범 (3.28) 복지부, 28일 양재동 엘타워서 출범식…산학연 전문가 50여명으로 4개 분과 구성
• 첨단의료기 개발 장비사용료 정부 지원받는다 (3.29) 오송재단, 중기청 지원 가능-시제품 제작 등 가속화 기대…중기청 종합관리시스템서 확인
• 3D·로봇·의료정보 국가기술자 생긴다 (3.29) 28일 국무회의에서 관계부처 합동 4차 산업 대비 17개 자격 신설…국가 기술자격 개편 추진
• 보건산업에 '혁신' 날개를 달다 (3.28) 오는 12일14일까지 코엑스서 '바이오코리아 2017 컨퍼런스' 개최…규제·기술·자본혁신 등
• 黃권한대행 "'바이오펀드' 등 바이오 창업에 맞춤형 지원" (3.28) 27일 서울청사에서 창업활성화 장관회의 주재… 고위험·장기·대규모 투자 특수성에 맞춤형 지원
• 중국 수출 중소기업에 1억원까지 인증비용 지원 (3.27) KTR-중소기업청, '중국인증 집중 지원사업' 수행… CCC(중국강제인증), CFDA(중국위생허가) 등
• 복지부, 글로벌 헬스 'K-Pharma Academy' 개최 (3.26) 27일 부터 31일까지 외교부와 식약처 공동주최, 남미 인허가 협의 "보건의료 가교역할"
• '17년도 '국가인적자원개발 컨소시엄' 교육훈련 개시 (3.27) 의료기조합, 재직자 직무능력 향상 교육생 모집…오는 7월까지 과정 진행
• "국회·정부, 국민 안전·생명 보호 역할 충실해야 (3.28) 한특위 26일 정기 총회…현대 의료기기 한의사 사용 허용 논의는 의료법 근간 어지럽혀
• 한의협 "복지부, 한의사 의료기기 사용 해결하라" 촉구 (3.24) 한의협, 24일 성명…한의사가 X-Ray 등 영상 진단기기를 사용할 수 있도록 지난 3월 탄원서도
• 김명연 의원, 한의사 현대의료기기 허용 입법 의지 표명 (3.28) 한의협 정기대의원총회서 언급…대한의사협회, 한의사 현대의료기기 사용 반발 예고
• 중소병원도 ‘의료기기 안전관리’ 선택 아닌 필수 (3.29) 대한의공협회 지난달 25일~26일까지‘제6회 병원 의료기기 안전관리자 양성교육’ 실시
• 의료기기협회, 이스탄불 의료기기 전시회 참가 지원 (3.29) 오는 2일까지 이스탄불서 14개 업체 한국관 구성…현장통역·기업 홍보 등 마케팅 서비스 제공
• "의료기기, 삼성전자 성장 엔진 될 것" (3.26) 24일 정기주총서 삼성메디슨 전동수 대표 5대 전략과제 설명…추가 M&A·제품 출시 등 검토
• 올 10월 '올림푸스한국 의료 트레이닝 센터' 오픈 (3.27) 외국계 의료기업, 역대 최대 규모…소화기내시경학회와 협약 체결
• 길병원, 인피니트헬스케어와 MOU 체결 (3.26) 23일 가천의료기기융합센터와 공동 연구 및 개발 협약…PACS 등 분야 교류

• [BIO KOREA] 신흥국 의료기기시장 진출정보 세미나
  • 신흥국 의료기기시장 트렌드 규제현황 등 에 대한 세미나
    • - 일시 및 장소: 4월 12일(수), 서울 코엑스
    • - 프로그램: 멕시코, 말레이시아, 인도네시아, 싱가폴 시장 현황 및 인허가
    • - 사전등록: ~4월 7일(금)까지(선착순, 별도 신청서 제출)
    • - 등록문의: medtechfair2017@naver.com (Tel. 053-381-8071)
• [BIO KOREA] 글로벌 의료기기 오픈 이노베이션 포럼
  • 국내 기업의 제품 개발 및 시장 진입 기회 확대 및 성공 사례 공유
    • - 일시 및 장소: 4월 13일(목), 서울 코엑스
    • - 프로그램: 글로벌 협력의 필요성 및 사례 공유, 1:1 비즈니스 파트너링
    • - 신청서 제출: 온라인(hschae80@khidi.or.kr,별도의 참가 신청서 작성)
    • - 관련문의: 채희석연구원 (Tel. 043-713-8147)
• [BIO KOREA] HI(Health Industry) Korea Invest Fair 2017
  • 바이오코리아 기간내 투자 상담회 및 네트워크 교류 행사
    • - 4월 12일(수)~14일(금): 파트너링 투자상담회
    • - 4월 13일(목)~14일(금): 투자세미나
    • - 4월 13일(목) : 기업설명회/ VC & CEO NIGHT 네트워킹 리셉션
    • * 관련문의: investfair@biokorea.org
• [사업] 중소의료기기 기업 전주기 컨설팅 지원 사업
  • 창업 초기 스타트업‧ 소규모 사업장을 운영하는 중소의료기기기업 대상
    • - 접수기한: ~4월 5일(수)까지
    • - 지원내용: 컨설팅 분야 신청(기업), 맞춤형 컨설팅 지원(진흥원)
    • - 접수방법: 우편 및 방문접수
    • * 관련문의: 진흥원 의료기기산업지원팀 윤태영 연구원(Tel. 043-713-8861)
• [사업] 2017 의료 해외진출 프로젝트 지원사업
  • 총 3개 트랙(발굴-본격화-정착단계)의 규모 특성 별 지원
    • - 접수기한: ~4월 3일(월)까지
    • - 신청자격: 진출 프로젝트 계획ㆍ진행 중인 의료기관 혹은 컨소시엄
    • - 접수방법: 「의료시스템 해외진출 종합정보포털(www.kohes.or.kr)」가입→ 신청→ 접수
    • - 관련문의: 의료해외진출지원단 손민지/방지은 연구원 (Tel. 043-713-8764/8865 )
• [행사] 중동 보건의료협력 사절단 모집
  • 복지부‧진흥원‧KOTRA, 4월 5일(목)까지 모집
    • - 일시: 5월 13일(토)~ 5월 19일(금)까지
    • - 장소: 중동(요르단) 및 북아프리카(이집트), 카자흐스탄
    • - 프로그램: 현지 의료기관 진출, 인허가 등 산업정보, 1:1 비즈니스 미팅 등
    • - 참가신청: ~4월 5일(수)까지
    • * 관련문의: 진흥원 중동센터 홍현아 연구원(Tel. 02-2085-0214)

• [제159호] 진흥원,중소의료기기기업 전주기 컨설팅 지원사업 접수(~4/5(수)까지) 발행일: 2017-03-27
• [제158호]「KIMES 2017」에서 확인하는 의료기기산업의 현재와 미래 발행일: 2017-03-20
• [제157호] KIMES 2017, 오는 16일(목)~19일(일)까지 코엑스(COEX)에서 개최 발행일: 2017-03-13
• [제156호] 의료기기산업 주간뉴스레터 바로보기 발행일: 2017-03-06

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